Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntai-kapselin kliininen havainto varhaisen alkaneen munasarjojen vajaatoiminnan hoidossa

torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: Yuquan Zhang, Affiliated Hospital of Nantong University

Monikeskuksen kliininen tutkimus Kuntai-kapselin tehosta ja turvallisuudesta yksinään ja yhdessä hormonien kanssa varhaisen alkaneen hypoovarian toiminnan hoidossa

Arvioida Kuntai-kapselin tehoa ja turvallisuutta yksinään tai yhdessä hormonihoidon kanssa munasarjojen toiminnan parantamisessa POI-potilailla (mukaan lukien subkliininen vaihe).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on tarkoitus tehdä vuosina 2021.08-2023.12.120 potilasta, joilla on varhain alkanut munasarjojen vajaatoiminta, jaetaan satunnaisesti koe-, kontrolli- tai yhdistelmäryhmiin tietokoneella luotua satunnaistaulukkoa käyttäen. Vertaamalla primaaristen tehokkuusindeksien tietoja, toissijainen tehoindeksit ja turvallisuusindeksit ennen ja jälkeen lääkityksen, Päätutkija kirjoittaa ja julkaisee paperin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Weina Wang, Postgraduate
  • Puhelinnumero: 13795242689
  • Sähköposti: 451579895@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Hai'an, Jiangsu, Kiina, 226600
        • Rekrytointi
        • Hai'an People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hong Lu, master
          • Puhelinnumero: 13862711105
      • Huai'an, Jiangsu, Kiina, 226600
        • Rekrytointi
        • Hai'an Hospital of traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ling Chen, master
          • Puhelinnumero: 18934506298
      • Nantong, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nantong, Jiangsu, Kiina, 226001
        • Rekrytointi
        • Nantong First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yanli Zheng, Master
          • Puhelinnumero: +8613962910099
      • Nantong, Jiangsu, Kiina, 226001
        • Rekrytointi
        • Nantong Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dongmei C Chen, Master
          • Puhelinnumero: 13485105619
      • Ru'gao, Jiangsu, Kiina, 226500
        • Rekrytointi
        • Rugao Boai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sifang Zhang, bachelor
          • Puhelinnumero: 18752861616

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset alle 40-vuotiaat.
  2. Seerumin perusfollikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso ≥15 IU/L vähintään kahdesti (kaksi kertaa > 4 viikon välein). Harvinaiset kuukautiset tai vaihdevuodet vähintään 4 kuukautta.
  3. Yllä olevat kriteerit täyttävät henkilöt, jotka vapaaehtoisesti suostuivat opiskeluun.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat ja imettävät potilaat;
  2. Potilaat, joilla on endometrioosi, adenomyoosi, kohdun limakalvon vaurioita (submukoosiset fibroidit, kohdun limakalvon polyypit jne.), hysteromyooma > 4 cm tai kohdunpoisto;
  3. Potilaat, joilla on tiedossa tai epäilty rintasyöpä ja estrogeeniriippuvainen pahanlaatuinen kasvain;
  4. Potilaat, joilla on ollut laskimotromboembolia (VTE) tai suuri laskimotromboembolian riski (mukaan lukien painoindeksi > 30 kg/m2, tupakointi ja suvussa tromboosi);
  5. Potilaat, joilla on porfyria;
  6. Potilaat, joilla on vakavia perussairauksia tai mielenterveysongelmia, kuten sydän- ja verisuonijärjestelmä, maksa, munuaiset ja hematopoieettinen järjestelmä;
  7. potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana;
  8. Potilaat, jotka epäilevät alkoholin ja huumeiden väärinkäyttöä tai joilla on aiemmin ollut alkoholin ja huumeiden väärinkäyttöä;
  9. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia testilääkkeille tai niiden komponenteille;
  10. Tutkijat päättelivät, että potilaat eivät sovellu tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: POI-potilaat, jotka ottavat Kuntai-kapselia
Tämän ryhmän potilaat ottavat Kuntai-kapselin suun kautta, 4 kapselia joka kerta, 3 kertaa päivässä, ja ottavat lääkettä 3 hoitokertaa.
Lääke: Kuntai kapseli
Ohjeissa todetaan, että jokainen Kuntai-kapseli on 0,5g ja Kuntai-kapselin käyttö suun kautta otetaan 4 kapselia kerrallaan, 3 kertaa päivässä ja 4 viikkoa on hoitojakso. Potilaat käyvät tässä tutkimuksessa 3 hoitojaksoa.
Muut nimet:
  • Kuntai Jiaonang
ACTIVE_COMPARATOR: POI-potilaat, jotka ottavat hormonihoitoa
Otettiin käyttöön estrogeenin ja progesteronin peräkkäinen hoito-ohjelma. Lääke oli estradiolitabletit/estradiolididroksiprogesteronitabletit (Femoston). Punaisia ​​tabletteja (estradioli, 2 mg/d) otettiin ensimmäisten 14 päivän aikana ja harmaita tabletteja (estradioli, 2 mg/d, dydrogesteroni, 10 mg/d) viimeisten 14 päivän aikana. Hoitojakso oli 28 päivää ja hoitojaksoja suoritettiin 3.
Lääke: Femoston
Otettiin käyttöön estrogeenin ja progesteronin peräkkäinen hoito-ohjelma. Femoston sisälsi estradiolitabletteja ja estradiolididroksiprogesteronitabletteja. Punaisia ​​tabletteja (estradioli, 2 mg/d) otettiin ensimmäisten 14 päivän aikana ja harmaita tabletteja (estradioli, 2 mg/d, dydrogesteroni, 10 mg/d) viimeisten 14 päivän aikana. Hoitojakso oli 28 päivää, ja hoitojaksoja käytettiin kolme. Potilaat käyvät tässä tutkimuksessa 3 hoitojaksoa.
Muut nimet:
  • Estradiolitabletit/estradioli- ja didrogesteronitabletit monimutkaiset pakkaukset
KOKEELLISTA: POI-potilaat, jotka ottavat Kuntai-kapselia yhdistettynä hormonihoitoon
Kuntai-kapseli otettiin hormonihoidon perusteella samalla annoksella kuin Kuntai-ryhmä 3 hoitojakson ajan.
Lääke: Kuntai kapseli
Ohjeissa todetaan, että jokainen Kuntai-kapseli on 0,5g ja Kuntai-kapselin käyttö suun kautta otetaan 4 kapselia kerrallaan, 3 kertaa päivässä ja 4 viikkoa on hoitojakso. Potilaat käyvät tässä tutkimuksessa 3 hoitojaksoa.
Muut nimet:
  • Kuntai Jiaonang
Lääke: Femoston
Otettiin käyttöön estrogeenin ja progesteronin peräkkäinen hoito-ohjelma. Femoston sisälsi estradiolitabletteja ja estradiolididroksiprogesteronitabletteja. Punaisia ​​tabletteja (estradioli, 2 mg/d) otettiin ensimmäisten 14 päivän aikana ja harmaita tabletteja (estradioli, 2 mg/d, dydrogesteroni, 10 mg/d) viimeisten 14 päivän aikana. Hoitojakso oli 28 päivää, ja hoitojaksoja käytettiin kolme. Potilaat käyvät tässä tutkimuksessa 3 hoitojaksoa.
Muut nimet:
  • Estradiolitabletit/estradioli- ja didrogesteronitabletit monimutkaiset pakkaukset
KOKEELLISTA: Subkliiniset POI-potilaat, jotka ottavat Kuntai-kapselia
Subkliiniset POI-potilaat tässä ryhmässä, joilla on Kuntai-kapseliinterventio. Tämä ryhmä on itseohjautuva koe ennen ja jälkeen hoidon
Lääke: Kuntai kapseli
Ohjeissa todetaan, että jokainen Kuntai-kapseli on 0,5g ja Kuntai-kapselin käyttö suun kautta otetaan 4 kapselia kerrallaan, 3 kertaa päivässä ja 4 viikkoa on hoitojakso. Potilaat käyvät tässä tutkimuksessa 3 hoitojaksoa.
Muut nimet:
  • Kuntai Jiaonang

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
FSH-tason muutokset ennen ja jälkeen hoidon
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kupperman pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutokset Kupperman-pisteissä ennen ja jälkeen hoidon, Kupperman-pisteet vaihtelevat välillä 0-69, mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi kohde
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luteinisoiva hormoni (LH)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
LH-tason muutokset ennen ja jälkeen hoidon
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Estradiolihormoni (E2)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Estradiolihormonin tason muutokset ennen ja jälkeen hoidon
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Antraalinen follikkelimäärä (AFC)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta,
AFC:n muutokset ennen ja jälkeen hoidon
Perustaso, 3 kuukautta,
anti-Müllerian hormoni (AMH)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta,
AMH-tason muutokset ennen ja jälkeen hoidon
Perustaso, 3 kuukautta,
Systolisen veren virtauksen huippunopeus (PSV)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta,
Systolisen verenvirtauksen huippunopeus ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioitiin emättimen B-ultraäänellä
Perustaso, 3 kuukautta,
Loppudiastolinen verenvirtausnopeus (EDV)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta,
Kohdun valtimon pään diastolinen verenvirtausnopeus ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioitiin emättimen B-ultraäänellä
Perustaso, 3 kuukautta,
Kohdun valtimon vastusindeksi (RI)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta,
Kohdun valtimon vastusindeksi ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioitiin emättimen B-ultraäänellä
Perustaso, 3 kuukautta,
Niiden potilaiden osuus, joilla on normaalit kuukautiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
Mitataan niiden potilaiden suhde, joilla on normaalit kuukautiset hoidon jälkeen
Lähtötilanne: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
Raskaustilanne
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kysyä potilaalta, onko hän raskaana (potilaalle, jolla on raskaustarve)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Affiliated Hospital of Nantong University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yuquan Zhang, Professor, Affiliated Hospital of Nantong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 9. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AHNantong-POI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnittele jakamista tällä hetkellä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia