Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Längsschnitt-Geruchstest zu Hause zum Nachweis einer Infektion durch SARS-CoV-2

4. März 2026 aktualisiert von: Mark W Albers, Massachusetts General Hospital
Ziel dieser Studie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie Menschen, die mit dem SARS-CoV-2-Virus (der COVID-19 verursacht) infiziert wurden, besser identifiziert werden können. Die meisten Menschen, die dem Virus ausgesetzt waren, entwickeln Veränderungen ihres Geruchssinns (olfaction). Wir sind daran interessiert, die Geruchsfunktion objektiv über Geruchskarten zu messen, die Geruchsintensität, -identifikation und -unterscheidung testen. Die Wirkung von Geruchstests zur Identifizierung von Personen mit einem Risiko für SARS-CoV-2 wird maximiert, wenn objektive und präzise Geruchstests bequem von zu Hause aus durchgeführt werden können. Wir werden die Ergebnisse dieses Tests verwenden, um die Beziehung zwischen SARS-CoV-2 und der Riechfunktion besser zu verstehen und um zu erfahren, ob der AROMHA Längsgeruchstest ein zuverlässiges Screening-Tool ist, um Geruchsverlust im Zusammenhang mit einer möglichen COVID-Exposition zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Diagnose von Anosmie
  2. Gesunde Kontrollen
  3. Symptomatische Patienten
  4. Asymptomatische Teilnehmer

Beschreibung

Für anosmische Patienten/gesunde Kontrollpersonen:

Einschlusskriterien

  1. Bekannte Anosmie (nur für Patienten mit Anosmie)
  2. Alter größer oder gleich 18
  3. Zugriff auf mit dem Internet verbundene Telefone, Tablets oder Computer.

Ausschlusskriterien

  1. Bekannte geruchsbedingte Nebenwirkungen, z. Asthma.
  2. Keine bekannte Vorgeschichte von SARS-CoV-2 und/oder anderen Atemwegserkrankungen (nur gesunde Kontrollen)

Für asymptomatische Teilnehmer:

Einschlusskriterien

  1. Keine Symptome einer COVID-Infektion zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  2. Alter größer oder gleich 18
  3. Zugriff auf mit dem Internet verbundene Telefone, Tablets oder Computer.

Ausschlusskriterien

  1. Bekannte geruchsbedingte Nebenwirkungen, z. Asthma.
  2. Vorbekannte Geruchs- oder Geschmacksstörung

Für symptomatische Patienten:

Einschlusskriterien

  1. Mögliche oder eindeutige Exposition gegenüber dem SARS-CoV-2-Virus
  2. Symptome einer Infektion der oberen Atemwege (Geruchsverlust, Geschmacksverlust, Fieber, Myalgie, Husten, verstopfte Nase, laufende Nase, Kurzatmigkeit)
  3. Alter größer oder gleich 18
  4. Zugriff auf mit dem Internet verbundene Telefone, Tablets oder Computer.

Ausschlusskriterien

  1. Bekannte geruchsbedingte Nebenwirkungen, z. Asthma.
  2. Vorbekannte Geruchs- oder Geschmacksstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Anosmische Patienten
Anosmische Patienten werden von der Dr. Albers Smell Clinic am MGH und durch frühere Teilnahme an Forschungen mit bekannter Anosmie und Erlaubnis zum erneuten Kontakt rekrutiert. Alle Einwilligungen und Tests erfolgen auf einer Telefon-/Tablet-App im Haus des Teilnehmers.
Gerät: AROMHA Längsgeruchstest
Der AROMHA Longitudinal Smell Test ist ein selbst durchgeführter Geruchstest für zu Hause, der von asymptomatischen Personen als Screening-Test verwendet werden soll, um die Exposition gegenüber und die Ausbreitung von SARS-CoV-2, dem Virus, das COVID-19 verursacht, zu verhindern, durch a serieller Testansatz. Das Gerät besteht aus sechs Versionen einer Geruchskarte, die jeweils drei einzigartige Gerüche enthalten.
Asymptomatische Teilnehmer / Gesunde Teilnehmer
Asymptomatische Teilnehmer, die in einem Krankenhaus rekrutiert wurden (z. medizinisches Personal und Haushaltsmitglieder von symptomatischen Patienten, die potenziell COVID-positiv sind). Keine Symptome einer COVID-Infektion zum Zeitpunkt der Einschreibung. Mögliche oder eindeutige Exposition gegenüber dem SARS-CoV-2-Virus ohne Symptome einer Infektion der oberen Atemwege (Geruchsverlust, Geschmacksverlust, Fieber, Myalgie, Husten, verstopfte Nase, laufende Nase, Kurzatmigkeit). Alle Einwilligungen und Tests erfolgen auf einer Telefon-/Tablet-App im Haus des Teilnehmers.
Gerät: AROMHA Längsgeruchstest
Der AROMHA Longitudinal Smell Test ist ein selbst durchgeführter Geruchstest für zu Hause, der von asymptomatischen Personen als Screening-Test verwendet werden soll, um die Exposition gegenüber und die Ausbreitung von SARS-CoV-2, dem Virus, das COVID-19 verursacht, zu verhindern, durch a serieller Testansatz. Das Gerät besteht aus sechs Versionen einer Geruchskarte, die jeweils drei einzigartige Gerüche enthalten.
Teilnehmer mit einer bestätigten COVID-19-Infektion oder damit verbundenem Geruchsverlust
Personen, die durch einen objektiven PCR- oder Antigentest positiv auf SARS-CoV2 getestet wurden, werden rekrutiert, um die Geruchsfunktion wöchentlich über einen Zeitraum von 3 Monaten zu bewerten. Sämtliche Einwilligungen und Tests erfolgen über eine Telefon-/Tablet-App im Zuhause des Teilnehmers.
Gerät: AROMHA Längsgeruchstest
Der AROMHA Longitudinal Smell Test ist ein selbst durchgeführter Geruchstest für zu Hause, der von asymptomatischen Personen als Screening-Test verwendet werden soll, um die Exposition gegenüber und die Ausbreitung von SARS-CoV-2, dem Virus, das COVID-19 verursacht, zu verhindern, durch a serieller Testansatz. Das Gerät besteht aus sechs Versionen einer Geruchskarte, die jeweils drei einzigartige Gerüche enthalten.
Pasc
Die bekannte Geschichte von CSD (chemosensorische Dysfunktion) assoziiert mit einer CoVID-19-Infektion, die in der klinischen Studie von Dr.lora Bankova (MGB) gekennzeichnet ist.
Gerät: AROMHA Längsgeruchstest
Der AROMHA Longitudinal Smell Test ist ein selbst durchgeführter Geruchstest für zu Hause, der von asymptomatischen Personen als Screening-Test verwendet werden soll, um die Exposition gegenüber und die Ausbreitung von SARS-CoV-2, dem Virus, das COVID-19 verursacht, zu verhindern, durch a serieller Testansatz. Das Gerät besteht aus sechs Versionen einer Geruchskarte, die jeweils drei einzigartige Gerüche enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aromha-Längsgeruchstest
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Aromha-Geruchstest besteht aus einer Reihe von 18 Gerüchen auf 6 Geruchskarten. Der Proband riecht jeden der drei Düfte pro Karte, um die Geruchsintensität, Identifikation und Unterscheidungsfähigkeit zu bestimmen. Eine erhöhte Anzahl richtiger Antworten weist auf einen besseren Geruchssinn hin. Wir werden zuvor diagnostizierte anosmische Patienten untersuchen.
12 Wochen
Aromha-Längsgeruchstest
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Aromha-Geruchstest besteht aus einer Reihe von 18 Gerüchen auf 6 Geruchskarten. Der Proband riecht jeden der drei Düfte pro Karte, um die Geruchsintensität, Identifikation und Unterscheidungsfähigkeit zu bestimmen. Eine erhöhte Anzahl richtiger Antworten weist auf einen besseren Geruchssinn hin. Die Ergebnisse des Probanden bei den longitudinalen Geruchstests werden mit den selbst gemeldeten COVID-Testergebnissen (SARS-CoV-2 negativ oder positiv) von asymptomatischen und symptomatischen Personen verglichen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzer Geruchsidentifikationstest (BSIT)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der BSIT ist eine Batterie mit 12 Gerüchen mit einem Bewertungsbereich von 0-12. Höhere Werte weisen auf einen besseren Geruchssinn hin. Wir werden zuvor diagnostizierte anosmische Patienten und gesunde asymptomatische Kontrollpersonen bewerten.
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Ergebnisse des Aromha Längsgeruchstests mit Erkrankungen der oberen Atemwege
Zeitfenster: 12 Wochen
Vergleich der Ergebnisse des Aromha-Längsgeruchstests mit Testergebnissen zu Erkrankungen der oberen Atemwege.
12 Wochen
Vergleich der Ergebnisse des Aromha Längsgeruchstests mit dem Impfstatus
Zeitfenster: 12 Wochen
Vergleich der Ergebnisse des Aromha-Längsgeruchstests mit dem selbst gemeldeten Impfstatus.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mark W Albers, MD PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021P001988
  • U01DC019579 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden die Ergebnisse des Geruchstests, die Antworten im demografischen Fragebogen und die PCR-Ergebnisse in nicht identifizierter Weise weitergeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind unbegrenzt verfügbar und werden alle 3 Monate aktualisiert. Unser erster Datensatz wird im Dezember 2021 geteilt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Diese Studie ist Teil des NIH RADx-Programms, das den Austausch anonymisierter Teilnehmerdaten mit einem zentralen Datenkoordinationszentrum (RADx Data Hub) erfordert. Wir werden diese Informationen über das NIH-dbGAP-Protokoll weitergeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten