Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Infantiles Hämangiom mit minimalem oder gehemmtem Wachstum: Epidemiologie, klinische Merkmale und Entwicklung

4. Oktober 2021 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Vergleich der epidemiologischen und klinischen Merkmale des infantilen Hämangioms mit minimalem oder gestopptem Wachstum (IH-MAG) und des klassischen infantilen Hämangioms: eine retrospektive Studie

Das infantile Hämangiom (IH) ist der häufigste Gefäßtumor im Säuglingsalter und zeichnet sich durch seine klinische Vorgeschichte aus. Sie fehlen bei der Geburt oder sind in Form eines Warnzeichens vorhanden. Sie zeigen eine schnelle Proliferationsphase, die in den ersten Lebenswochen beginnt. Dann, nach einer Plateauphase, drehen sie sich langsam zurück. Allerdings unterscheidet sich ein Subtyp des IH, der als „abortives“, „minimales oder gestopptes Wachstum“, „retikuläres“ oder „telangiektatisches“ Hämangiom bezeichnet wird, vom typischen IH dadurch, dass er keine oder nur eine minimale proliferative Komponente aufweist. Dieser Hämangiom-Subtyp wurde kürzlich beschrieben und es fehlen Daten zu seinem Anteil am infantilen Hämangiom und seinen Unterschieden zum „klassischen“ infantilen Hämangiom. Ziel dieser Studie ist es, den Anteil abortiver Hämangiome unter infantilen Hämangiomen abzuschätzen. Außerdem wollen die Forscher die klinischen Merkmale von „klassischen“ infantilen Hämangiomen und abortiven Hämangiomen vergleichen. Schließlich wollten die Forscher die Entwicklung abortiver Hämangiome untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
224

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Grand-Est
      • Nancy, Grand-Est, Frankreich, 54000
        • CHRU de Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Kinder zwischen 0 und 18 Jahren wurden zwischen Januar 2014 und Dezember 2020 in der dermatologischen Abteilung der CHRU de Nancy beobachtet und stellten sich mit einem oder mehreren infantilen Hämangiomen vor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder zwischen 0 und 18 Jahren
  • Von Januar 2014 bis Dezember 2020 folgte er in der dermatologischen Abteilung der CHRU de Nancy
  • Vorstellung mit einem oder mehreren infantilen Hämangiomen

Ausschlusskriterien:

- Derjenige, dessen Vormund nicht möchte, dass seine Daten in dieser Studie erfasst werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Infantiles Hämangiom mit minimalem oder gestopptem Wachstum
Epidemiologische und klinische Merkmale des infantilen Hämangioms mit minimalem oder gestopptem Wachstum.
Klassisches infantiles Hämangiom
Epidemiologische und klinische Merkmale des klassischen infantilen Hämangioms.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil abortiver Hämangiome am infantilen Hämangiom
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil abortiver Hämangiome am infantilen Hämangiom
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der epidemiologischen Merkmale zwischen infantilem Hämangiom und abortivem Hämangiom: Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die Geschlechterprädominanz zwischen infantilem Hämangiom und abortivem Hämangiom
Grundlinie
Vergleich der epidemiologischen Merkmale zwischen infantilen Hämangiomen und abortiven Hämangiomen: Frühgeburt
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die Frühgeburtenraten zwischen infantilen Hämangiomen und abortiven Hämangiomen
Grundlinie
Vergleich der epidemiologischen Merkmale zwischen infantilen Hämangiomen und abortiven Hämangiomen: Geburtsgewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie das Geburtsgewicht zwischen infantilen Hämangiomen und abortiven Hämangiomen
Grundlinie
Vergleich der klinischen Merkmale zwischen infantilen Hämangiomen und abortiven Hämangiomen: Lokalisierung
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die Lokalisierung zwischen infantilen Hämangiomen und abortiven Hämangiomen
Grundlinie
Vergleich der klinischen Merkmale zwischen infantilen Hämangiomen und abortiven Hämangiomen: Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie
le Hämangiome und abortives HämangiomVergleichen Sie die Behandlung zwischen Säuglingen
Grundlinie
Vergleich der klinischen Merkmale zwischen infantilen Hämangiomen und abortiven Hämangiomen: Komplikationen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die Komplikationen zwischen infantilen Hämangiomen und abortiven Hämangiomen
Grundlinie
Vergleich der klinischen Merkmale zwischen infantilen Hämangiomen und abortiven Hämangiomen: Größe
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die Größe (fokal, ausgedehnt oder segmental) zwischen infantilen Hämangiomen und abortiven Hämangiomen
Grundlinie
Untersuchung der Entwicklung des abortiven Hämangioms: erythematöse Makula
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Bewertung des Verblassens der erythematösen Makula zwischen dem Stadium der maximalen Proliferation und der letzten Nachuntersuchung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Untersuchung der Entwicklung abortiver Hämangiome: Proliferationspapeln
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Bewertung der Regression der Proliferationspapeln zwischen dem Stadium der maximalen Proliferation und der letzten Nachuntersuchung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Untersuchung der Entwicklung abortiver Hämangiome: Teleangiektasien
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Bewertung des Abklingens von Teleangiektasien zwischen dem Stadium der maximalen Proliferation und der letzten Nachuntersuchung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Untersuchung der Entwicklung abortiver Hämangiome: Halo der Vasokonstriktion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Bewertung des Verblassens des gefäßverengten Halos zwischen dem Stadium der maximalen Proliferation und der letzten Nachuntersuchung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Untersuchung der Entwicklung abortiver Hämangiome: Bereiche mit Vasokonstriktion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Bewertung des Verblassens gefäßverengter Bereiche zwischen dem Stadium der maximalen Proliferation und der letzten Nachuntersuchung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Untersuchung der Entwicklung abortiver Hämangiome: erweiterte Venen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Bewertung des Verblassens erweiterter Venen zwischen dem Stadium der maximalen Proliferation und der letzten Nachuntersuchung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: BURSZTEJN Anne-Claire, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019PI221

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten