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Emangioma infantile con crescita minima o arrestata: epidemiologia, caratteristiche cliniche ed evoluzione

4 ottobre 2021 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Confronto tra le caratteristiche epidemiologiche e cliniche dell'emangioma infantile con crescita minima o arrestata (IH-MAG) e l'emangioma infantile classico: uno studio retrospettivo

L'emangioma infantile (IH) è il tumore vascolare più comune dell'infanzia, caratterizzato dalla sua storia clinica. Assenti alla nascita o presenti sotto forma di segno premonitore, manifestano una rapida fase proliferativa a partire dalle prime settimane di vita. Poi, dopo una fase di plateau, evolvono lentamente. Tuttavia, un sottotipo di IH denominato emangioma "abortivo", "crescita minima o arrestata", "reticolare" o "telangectasico" differisce dall'IH tipico perché non ha una componente proliferativa, o solo una minima. Questo sottotipo di emangioma è stato recentemente descritto e mancano dati sulla sua proporzione tra gli emangiomi infantili e le sue differenze con l'emangioma infantile "classico". Lo scopo di questo studio è stimare la proporzione di emangioma abortivo tra emangioma infantile. Inoltre, i ricercatori mirano a confrontare le caratteristiche cliniche degli emangiomi infantili "classici" e degli emangiomi abortivi. Infine, i ricercatori desideravano studiare l'evoluzione dell'emangioma abortivo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Grand-Est
      • Nancy, Grand-Est, Francia, 54000
        • CHRU de Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Bambini tra 0 e 18 anni seguiti nel dipartimento di dermatologia di CHRU de Nancy tra gennaio 2014 e dicembre 2020 che presentano uno o più emangiomi infantili

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazzi da 0 a 18 anni
  • Seguito nel dipartimento di dermatologia del CHRU de Nancy tra gennaio 2014 e dicembre 2020
  • Presentare uno o più emangiomi infantili

Criteri di esclusione:

- Il custode non vuole che i suoi dati vengano raccolti in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Emangioma infantile con crescita minima o arrestata
Caratteristiche epidemiologiche e cliniche dell'emangioma infantile con crescita minima o arrestata.
Emangioma infantile classico
Caratteristiche epidemiologiche e cliniche dell'emangioma infantile classico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di emangioma abortivo tra emangioma infantile
Lasso di tempo: linea di base
Proporzione di emangioma abortivo tra emangioma infantile
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare le caratteristiche epidemiologiche tra emangioma infantile ed emangioma abortivo: sesso
Lasso di tempo: linea di base
Confronta la predominanza sessuale tra emangioma infantile ed emangioma abortivo
linea di base
Confrontare le caratteristiche epidemiologiche tra emangiomi infantili ed emangiomi abortivi: prematurità
Lasso di tempo: linea di base
Confronta i tassi di prematurità tra emangiomi infantili ed emangiomi abortivi
linea di base
Confrontare le caratteristiche epidemiologiche tra emangiomi infantili ed emangiomi abortivi: peso alla nascita
Lasso di tempo: linea di base
Confronta il peso alla nascita tra emangiomi infantili ed emangiomi abortivi
linea di base
Confrontare le caratteristiche cliniche tra emangiomi infantili ed emangiomi abortivi: localizzazione
Lasso di tempo: linea di base
Confronta la localizzazione tra emangiomi infantili ed emangiomi abortivi
linea di base
Confrontare le caratteristiche cliniche tra emangiomi infantili ed emangiomi abortivi: trattamento
Lasso di tempo: linea di base
le emangiomi e l'emangioma abortivoConfronta il trattamento tra infanti
linea di base
Confrontare le caratteristiche cliniche tra emangiomi infantili ed emangiomi abortivi: complicanze
Lasso di tempo: linea di base
Confronta le complicanze tra emangiomi infantili ed emangioma abortivo
linea di base
Confrontare le caratteristiche cliniche tra emangiomi infantili ed emangiomi abortivi: dimensione
Lasso di tempo: linea di base
Confronta le dimensioni (focale, estesa o segmentale) tra emangiomi infantili ed emangioma abortivo
linea di base
Studiare l'evoluzione dell'emangioma abortivo: macula eritematosa
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
Valutazione dello sbiadimento della macula eritematosa tra lo stadio di massima proliferazione e l'ultimo follow-up
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
Studiare l'evoluzione dell'emangioma abortivo: papule di proliferazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
Valutazione della regressione delle papule di proliferazione tra lo stadio di massima proliferazione e l'ultimo follow-up
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
Studiare l'evoluzione dell'emangioma abortivo: teleangectasie
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
Valutazione dello sbiadimento delle teleangectasie tra lo stadio di massima proliferazione e l'ultimo follow-up
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
Studiare l'evoluzione dell'emangioma abortivo: alone di vasocostrizione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
Valutazione dello sbiadimento dell'alone vasocostrittore tra lo stadio di massima proliferazione e l'ultimo follow-up
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
Studiare l'evoluzione dell'emangioma abortivo: aree di vasocostrizione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
Valutazione dell'attenuazione delle aree vasocostrette tra lo stadio di massima proliferazione e l'ultimo follow-up
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
Studiare l'evoluzione dell'emangioma abortivo: vene dilatate
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
Valutazione dello sbiadimento delle vene dilatate tra lo stadio di massima proliferazione e l'ultimo follow-up
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: BURSZTEJN Anne-Claire, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 ottobre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2019PI221

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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