Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infantiili hemangiooma, jolla on minimaalinen tai pysähtynyt kasvu: epidemiologia, kliiniset ominaisuudet ja evoluutio

maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Infantiilin hemangiooman epidemiologisten ja kliinisten ominaisuuksien vertailu minimaalisen tai pysähtyneen kasvun (IH-MAG) ja klassisen infantiilin hemangiooman kanssa: retrospektiivinen tutkimus

Infantiili hemangiooma (IH) on yleisin lapsen verisuonikasvain, jolle on ominaista sen kliininen historia. Ne ovat poissa syntymähetkellä tai näkyvät ennakkomerkin alla, ja niillä on nopea lisääntymisvaihe, joka alkaa ensimmäisistä elinviikkoista. Sitten tasannevaiheen jälkeen ne hitaasti involuutoituvat. Kuitenkin IH:n alatyyppi nimeltä "abortiivinen", "minimaalinen tai pysähtynyt kasvu", "verkkomainen" tai "telangiektaattinen" hemangiooma eroaa tyypillisestä IH:sta, koska sillä ei ole proliferatiivista komponenttia tai se on vain minimaalinen. Tämä hemangiooman alatyyppi on kuvattu äskettäin, ja tiedot puuttuvat sen osuudesta infantiilin hemangiooman joukossa ja sen eroista "klassiseen" infantiiliin hemangioomaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida abortoituneiden hemangiooman osuutta infantiilissa hemangioomassa. Lisäksi tutkijat pyrkivät vertailemaan "klassisten" infantiilien hemangioomien ja abortoituvien hemangioomien kliinisiä ominaisuuksia. Lopuksi tutkijat halusivat tutkia abortoivan hemangiooman kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
224

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Grand-Est
      • Nancy, Grand-Est, Ranska, 54000
        • CHRU de Nancy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- 0–18-vuotiaita lapsia seurattiin CHRU de Nancyn ihotautiosastolla tammikuun 2014 ja joulukuun 2020 välisenä aikana yhden tai useamman lapsen hemangiooman vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 0-18-vuotiaat
  • Seurattu CHRU de Nancyn dermatologian osastolla tammikuun 2014 ja joulukuun 2020 välisenä aikana
  • Esiintyy yksi tai useampi infantiili hemangiooma

Poissulkemiskriteerit:

- Ne, joiden huoltaja ei halua, että hänen tietojaan kerätään tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Infantiili hemangiooma, jossa kasvu on vähäistä tai pysähtynyt
Infantiilin hemangiooman epidemiologiset ja kliiniset ominaisuudet minimaalisella tai pysähtyneellä kasvulla.
Klassinen infantiili hemangiooma
Klassisen infantiilin hemangiooman epidemiologiset ja kliiniset ominaisuudet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Abortiivisen hemangiooman osuus infantiilista hemangioomasta
Aikaikkuna: perusviiva
Abortiivisen hemangiooman osuus infantiilista hemangioomasta
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infantiilin hemangiooman ja abortoivan hemangiooman epidemiologisten ominaisuuksien vertailu: sukupuoli
Aikaikkuna: perusviiva
Vertaa sukupuolivaltaa infantiilin hemangiooman ja abortoivan hemangiooman välillä
perusviiva
Infantiilien hemangioomien ja abortoituneiden hemangioomien epidemiologisten ominaisuuksien vertailu: ennenaikaisuus
Aikaikkuna: perusviiva
Vertaa keskosten määrää infantiilien hemangioomien ja abortoituneiden hemangioomien välillä
perusviiva
Vertaa epidemiologisia ominaisuuksia infantiilien hemangioomien ja abortoituneiden hemangioomien välillä: syntymäpaino
Aikaikkuna: perusviiva
Vertaa syntymäpainoa infantiilien hemangioomien ja abortoituneiden hemangioomien välillä
perusviiva
Vertaa kliinisiä ominaisuuksia infantiilien hemangioomien ja abortiivisten hemangioomien välillä: lokalisointi
Aikaikkuna: perusviiva
Vertaa infantiilien hemangioomien ja abortoituneiden hemangioomien sijaintia
perusviiva
Vertaa kliinisiä ominaisuuksia infantiilien hemangioomien ja abortoituneiden hemangioomien välillä: hoito
Aikaikkuna: perusviiva
le hemangiomas ja abortiivinen hemangioomaVertaa hoitoa infantien välillä
perusviiva
Vertaa kliinisiä ominaisuuksia infantiilien hemangioomien ja abortoituneiden hemangioomien välillä: komplikaatioita
Aikaikkuna: perusviiva
Vertaa komplikaatioita infantiilien hemangioomien ja abortoivan hemangiooman välillä
perusviiva
Infantiilien hemangioomien ja abortoituneiden hemangioomien kliinisten ominaisuuksien vertailu: koko
Aikaikkuna: perusviiva
Vertaa kokoa (fokusaalinen, laajennettu tai segmentaalinen) infantiilien hemangioomien ja abortoivan hemangiooman välillä
perusviiva
Tutkia abortoivan hemangiooman kehitystä: erytematoottinen makula
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
Erytematoottisen makulan häipymisen arviointi maksimaalisen proliferaation vaiheen ja viimeisen seurannan välillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
Tutkia abortoivan hemangiooman kehitystä: leviämisen näppylöitä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
Proliferaatiopapulien regression arviointi maksimaalisen proliferaation vaiheen ja viimeisen seurannan välillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
Tutkia abortoivan hemangiooman kehitystä: telangiektasiat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
Arvio telangiektasiaen häipymisestä maksimaalisen proliferaation vaiheen ja viimeisen seurannan välillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
Tutkia abortoivan hemangiooman kehitystä: vasokonstriktion halo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
Vasokonstriktoidun sädekehän häipymisen arviointi maksimaalisen proliferaation vaiheen ja viimeisen seurannan välillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
Tutkia abortoivan hemangiooman kehitystä: verisuonten supistumisalueita
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
Vasokonstriktoituneiden alueiden häipymisen arviointi maksimaalisen proliferaation vaiheen ja viimeisen seurannan välillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
Tutkia abortoivan hemangiooman kehitystä: laajentuneet suonet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
Laajentuneiden suonten häipymisen arviointi maksimaalisen proliferaation vaiheen ja viimeisen seurannan välillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: BURSZTEJN Anne-Claire, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 18. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2019PI221

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia