Die Anwendung der verbesserten Erholung nach der Operation Klinischer Pfad in der hinteren Halswirbelsäulenchirurgie
Die Anwendung von Enhanced Recovery After Surgery Clinical Pathway in der posterioren Halswirbelsäulenchirurgie: eine multizentrische, nicht-interventionelle Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Yu Sun, Dr.
- Telefonnummer: 13501221484
- E-Mail: sunyuor@vip.sina.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
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Kontakt:
- Yu Sun, Dr.
- Telefonnummer: 13501221484
- E-Mail: sunyuor@vip.sina.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Präoperativer ASA-Score ≥III;
- Einzeitige kombinierte anteriore und posteriore Chirurgie der Halswirbelsäule;
- Korrektur der zervikalen Deformität;
- Patienten mit Magenentleerungsstörungen (wie gastroösophagealer Reflux, chronische Aspiration in der Anamnese, verzögerte Magenentleerung), vollständiger Obstruktion des Verdauungstrakts und Unfähigkeit, enterale Präparate zu verwenden;
- Patienten mit Erkrankungen mit hohem Risiko, wie z. B. schwerer kardio-renaler Insuffizienz, die sich auf die Sicherheitsbewertung der Studie auswirken;
- Menschen mit psychischen Störungen, Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauchsgeschichte;
- Frauen in der Stillzeit und Schwangerschaft;
- Menschen mit allergischer Konstitution oder früheren Allergien gegen eine Vielzahl von Arzneimitteln;
- Andere Forscher halten es für unangemessen, an dieser Studie teilzunehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70, Geschlecht unbegrenzt;
- Diagnostische Diagnose einer zervikalen Spondylose und übereinstimmend mit den Indikationen einer erweiterten Laminoplastik des hinteren Spinalkanals;
- Grundlage schwerer Erkrankungen von Centerlessness, Gehirn, Lunge, Niere oder anderer wichtiger Organe, präoperativer ASA-Score I-II;
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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ERAS-Gruppe
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Konventionelle Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsumfang im Röntgenbild
Zeitfenster: Voroperation
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Bewegungsbereich des Halses in Streckung und Beugung auf dem Röntgenbild
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Voroperation
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Bewegungsumfang im Röntgenbild
Zeitfenster: intraoperativ
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Bewegungsbereich des Halses in Streckung und Beugung auf dem Röntgenbild
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intraoperativ
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Bewegungsumfang im Röntgenbild
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
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Bewegungsbereich des Halses in Streckung und Beugung auf dem Röntgenbild
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72 Stunden nach der Operation
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Bewegungsumfang im Röntgenbild
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Bewegungsbereich des Halses in Streckung und Beugung auf dem Röntgenbild
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3 Monate nach der Operation
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Bewegungsumfang im Röntgenbild
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Bewegungsbereich des Halses in Streckung und Beugung auf dem Röntgenbild
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6 Monate nach der Operation
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Fragebogen zur Beurteilung zervikaler Myelopathie der Japanese Orthopaedic Association (JOACMEQ)
Zeitfenster: Voroperation
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Ein Fragebogen dient der Beurteilung des Schweregrades der zervikalen Spondylose-Myelopathie
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Voroperation
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Fragebogen zur Beurteilung zervikaler Myelopathie der Japanese Orthopaedic Association (JOACMEQ)
Zeitfenster: intraoperativ
|
Ein Fragebogen dient der Beurteilung des Schweregrades der zervikalen Spondylose-Myelopathie
|
intraoperativ
|
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Fragebogen zur Beurteilung zervikaler Myelopathie der Japanese Orthopaedic Association (JOACMEQ)
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
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Ein Fragebogen dient der Beurteilung des Schweregrades der zervikalen Spondylose-Myelopathie
|
72 Stunden nach der Operation
|
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Fragebogen zur Beurteilung zervikaler Myelopathie der Japanese Orthopaedic Association (JOACMEQ)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Ein Fragebogen dient der Beurteilung des Schweregrades der zervikalen Spondylose-Myelopathie
|
3 Monate nach der Operation
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Fragebogen zur Beurteilung zervikaler Myelopathie der Japanese Orthopaedic Association (JOACMEQ)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Ein Fragebogen dient der Beurteilung des Schweregrades der zervikalen Spondylose-Myelopathie
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6 Monate nach der Operation
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System mit mehreren zervikalen Einheiten (MCU)
Zeitfenster: Voroperation
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Um den für die Gebärmutterhalskrebs verantwortlichen Abschnitt zu lokalisieren
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Voroperation
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System mit mehreren zervikalen Einheiten (MCU)
Zeitfenster: intraoperativ
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Um den für die Gebärmutterhalskrebs verantwortlichen Abschnitt zu lokalisieren
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intraoperativ
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System mit mehreren zervikalen Einheiten (MCU)
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
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Um den für die Gebärmutterhalskrebs verantwortlichen Abschnitt zu lokalisieren
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72 Stunden nach der Operation
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System mit mehreren zervikalen Einheiten (MCU)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Um den für die Gebärmutterhalskrebs verantwortlichen Abschnitt zu lokalisieren
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3 Monate nach der Operation
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System mit mehreren zervikalen Einheiten (MCU)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Um den für die Gebärmutterhalskrebs verantwortlichen Abschnitt zu lokalisieren
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6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- LM2020289
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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