La aplicación de la vía clínica de recuperación mejorada después de la cirugía en la cirugía de la columna cervical posterior
La aplicación de la vía clínica de recuperación mejorada después de la cirugía en la cirugía de la columna cervical posterior: un estudio de cohorte multicéntrico, no intervencionista
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yu Sun, Dr.
- Número de teléfono: 13501221484
- Correo electrónico: sunyuor@vip.sina.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Yu Sun, Dr.
- Número de teléfono: 13501221484
- Correo electrónico: sunyuor@vip.sina.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Puntuación ASA preoperatoria ≥ III;
- Cirugía combinada anterior y posterior en una sola etapa de la columna cervical;
- Corrección de deformidad cervical;
- Pacientes con trastornos del vaciado gástrico (como reflujo gastroesofágico, antecedentes crónicos de aspiración, vaciado gástrico retrasado), obstrucción completa del tracto digestivo e incapacidad para usar preparaciones enterales;
- Pacientes con condiciones de alto riesgo, como insuficiencia cardiorrenal severa, que afecten la evaluación de seguridad del ensayo;
- Personas con antecedentes de trastornos mentales, dependencia del alcohol o abuso de drogas;
- mujeres en período de lactancia y embarazo;
- Personas con constitución alérgica o alergias previas a una variedad de medicamentos;
- Otros investigadores consideran inapropiado participar en este estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años, género ilimitado;
- Diagnóstico diagnóstico de espondilosis cervical y consistente con las indicaciones de laminoplastia extendida del canal espinal posterior;
- Base de enfermedades graves de falta de centro, cerebro, pulmón, riñón u otros órganos importantes, puntaje ASA preoperatorio I-II;
- Aceptar participar en el estudio y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Grupo ERAS
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Grupo convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rango de movimiento en rayos X
Periodo de tiempo: preoperatorio
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rango de movimiento del cuello en extensión y flexión en X - ray
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preoperatorio
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rango de movimiento en rayos X
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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rango de movimiento del cuello en extensión y flexión en X - ray
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intraoperatorio
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rango de movimiento en rayos X
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
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rango de movimiento del cuello en extensión y flexión en X - ray
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72 horas después de la cirugía
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rango de movimiento en rayos X
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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rango de movimiento del cuello en extensión y flexión en X - ray
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3 meses después de la cirugía
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rango de movimiento en rayos X
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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rango de movimiento del cuello en extensión y flexión en X - ray
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6 meses después de la cirugía
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Cuestionario de evaluación de mielopatía cervical de la Asociación Ortopédica Japonesa (JOACMEQ)
Periodo de tiempo: preoperatorio
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Una pregunta para evaluar la gravedad de la mielopatía por espondilosis cervical
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preoperatorio
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Cuestionario de evaluación de mielopatía cervical de la Asociación Ortopédica Japonesa (JOACMEQ)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Una pregunta para evaluar la gravedad de la mielopatía por espondilosis cervical
|
intraoperatorio
|
|
Cuestionario de evaluación de mielopatía cervical de la Asociación Ortopédica Japonesa (JOACMEQ)
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
|
Una pregunta para evaluar la gravedad de la mielopatía por espondilosis cervical
|
72 horas después de la cirugía
|
|
Cuestionario de evaluación de mielopatía cervical de la Asociación Ortopédica Japonesa (JOACMEQ)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Una pregunta para evaluar la gravedad de la mielopatía por espondilosis cervical
|
3 meses después de la cirugía
|
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Cuestionario de evaluación de mielopatía cervical de la Asociación Ortopédica Japonesa (JOACMEQ)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Una pregunta para evaluar la gravedad de la mielopatía por espondilosis cervical
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6 meses después de la cirugía
|
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sistema de unidades cervicales múltiples (MCU)
Periodo de tiempo: preoperatorio
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Para localizar la sección cervical responsable
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preoperatorio
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sistema de unidades cervicales múltiples (MCU)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Para localizar la sección cervical responsable
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intraoperatorio
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sistema de unidades cervicales múltiples (MCU)
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
|
Para localizar la sección cervical responsable
|
72 horas después de la cirugía
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sistema de unidades cervicales múltiples (MCU)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Para localizar la sección cervical responsable
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3 meses después de la cirugía
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sistema de unidades cervicales múltiples (MCU)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Para localizar la sección cervical responsable
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- LM2020289
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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