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Virtuelle Spiegeltherapie zur Linderung chronischer Phantomschmerzen

7. Mai 2024 aktualisiert von: Conley Carr, University of Alabama at Birmingham
Ziel dieses Projekts ist es, die Verwendung der Virtual Mirror-Therapie zur Linderung von Symptomen chronischer Phantomschmerzen weiter zu untersuchen. Diese erste Pilotstudie wird in eine randomisierte Kontrollstudie mit voller Power einfließen, die sowohl Amputierte der oberen als auch der unteren Extremitäten umfassen wird

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zehn einseitig Amputierte der oberen Extremitäten, die unter chronischen Phantomschmerzen > 1 Jahr leiden, werden aus einer Amputiertenklinik für physikalische Medizin und Rehabilitation in einem Krankenhaus rekrutiert. Es wird keine Kontrollgruppe geben und allen 10 Probanden wird die Verwendung eines Virtual-Reality-Headset-Therapiespiels angeboten (entwickelt in Unreal Engine mit Oculus Quest 2 SDK). Auf dem Stumpf werden Bezugsmarkierungen angebracht, um sie über nach vorne gerichtete Kameras auf dem Oculus Quest 2 zu verfolgen, und die gesunden Gliedmaßenbewegungen werden dupliziert (umgekehrt für Chiralität) und auf dem Stumpf abgebildet, um das Erscheinungsbild ihres Stumpfs bereitzustellen. Die Software führt die Probanden durch eine Reihe von geführten Bewegungen, Dehnungen und Visualisierungsübungen, die insgesamt 15 Minuten dauern. Danach erhalten die Probanden 5 Minuten unstrukturierte Zeit im Programm, um beliebige Übungen oder Bewegungen auszuführen, die sie wünschen, um zu versuchen, ihre Phantomschmerzen zu lindern. Die Probanden streben eine Sitzung pro Woche für insgesamt 6 Wochen an. Die Probanden bewerten ihre Phantomschmerzsymptome auf der Numeric Rating Scale (NRS) vor und nach jeder Sitzung. Vor der ersten Sitzung sowie nach 6 Wochen und 12 Wochen bewerten die Probanden ihre Phantomschmerzsymptome anhand der Schmerzbehinderung

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • The University of Alabama at Birmingahm

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer einseitigen Amputation der oberen Extremität mit anhaltenden intermittierenden oder anhaltenden Phantomschmerzsymptomen > 1 Jahr nach der Amputation, der Schmerz muss mindestens zeitweise >=4 von 10 auf der VAS sein (d. h. er kann zeitweise keine Schmerzen haben, muss aber mindestens 4 haben /10 Intensität des Schmerzes, wenn Schmerz auftritt).

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte Bipolarität/Schizophrenie, aktive Psychose, unkontrollierte Anfallsleiden, schwere Simulatorkrankheit in der Vorgeschichte, aktive Übelkeit/Erbrechen, unkontrollierter Schwindel, beidseitige Blindheit, jegliche Gesichtswunden um die Wangen, Nase oder Augen, die das Headset beeinträchtigen können, Konjunktivitis, Zoster ophthalmicus, Immunschwäche (unkontrolliertes HIV, immunsuppressive Medikamente, Chemotherapie usw.), schwere Klaustrophobie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Einseitig amputierte obere Extremitäten
Einseitige Amputierte der oberen Extremitäten, die an chronischen Phantomschmerzen > 1 Jahr leiden, werden von einer ambulanten Amputiertenklinik für physikalische Medizin und Rehabilitation an der UAB rekrutiert.
Sonstiges: Virtuelle Spiegeltherapie
Den Probanden wird die Verwendung eines Virtual-Reality-Headset-Therapiespiels angeboten. Auf dem Stumpf werden Bezugsmarkierungen angebracht, um sie über nach vorne gerichtete Kameras auf dem Oculus Quest 2 zu verfolgen, und die gesunden Gliedmaßenbewegungen werden dupliziert (umgekehrt für Chiralität) und auf dem Stumpf abgebildet, um das Erscheinungsbild ihres Stumpfs bereitzustellen. Die Software führt die Probanden durch eine Reihe von geführten Bewegungen, Dehnungen und Visualisierungsübungen, die insgesamt 15 Minuten dauern. Danach erhalten die Probanden 5 Minuten unstrukturierte Zeit im Programm, um beliebige Übungen oder Bewegungen auszuführen, die sie wünschen, um zu versuchen, ihre Phantomschmerzen zu lindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Basisbewertungsskala für chronische Phantomschmerzen in den Gliedmaßen
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Die Probanden bewerten ihre Phantomschmerzsymptome auf der Numeric Rating Scale (NRS) zu Studienbeginn, um sie als Vergleich zu jeder Studiensitzung zu verwenden. Wenn der Schmerz intermittierend oder konstant ist, wird notiert, und wenn er episodisch/intermittierend ist, wird auch eine Häufigkeit erhalten, wie oft der Schmerz auftritt.
Baseline (Woche 0)
Wechsel von der numerischen Basisbewertungsskala bei Sitzung 1
Zeitfenster: Woche 1 - Woche 52
Die Probanden bewerten ihre Phantomschmerzsymptome auf der Numeric Rating Scale (NRS) vor und nach jeder Sitzung. Wenn der Schmerz intermittierend oder konstant ist, wird notiert und wenn er episodisch/intermittierend ist, wird eine Häufigkeit dafür erhalten, wie oft der Schmerz auftritt, sowie ob der Schmerz sich im Vergleich zum Ausgangswert (vor der Studie) verbessert, unverändert oder verschlechtert hat.
Woche 1 - Woche 52
Wechsel von der numerischen Basisbewertungsskala in Sitzung 2
Zeitfenster: Woche 2 - Woche 52
Die Probanden bewerten ihre Phantomschmerzsymptome auf der Numeric Rating Scale (NRS) vor und nach jeder Sitzung. Wenn der Schmerz intermittierend oder konstant ist, wird notiert und wenn er episodisch/intermittierend ist, wird eine Häufigkeit dafür erhalten, wie oft der Schmerz auftritt, sowie ob der Schmerz sich im Vergleich zum Ausgangswert (vor der Studie) verbessert, unverändert oder verschlechtert hat.
Woche 2 - Woche 52
Wechsel von der numerischen Basisbewertungsskala bei Sitzung 3
Zeitfenster: Woche 3 - Woche 52
Die Probanden bewerten ihre Phantomschmerzsymptome auf der Numeric Rating Scale (NRS) vor und nach jeder Sitzung. Wenn der Schmerz intermittierend oder konstant ist, wird notiert und wenn er episodisch/intermittierend ist, wird eine Häufigkeit dafür erhalten, wie oft der Schmerz auftritt, sowie ob der Schmerz sich im Vergleich zum Ausgangswert (vor der Studie) verbessert, unverändert oder verschlechtert hat.
Woche 3 - Woche 52
Wechsel von der numerischen Basisbewertungsskala bei Sitzung 4
Zeitfenster: Woche 4 - Woche 52
Die Probanden bewerten ihre Phantomschmerzsymptome auf der Numeric Rating Scale (NRS) vor und nach jeder Sitzung. Wenn der Schmerz intermittierend oder konstant ist, wird notiert und wenn er episodisch/intermittierend ist, wird eine Häufigkeit dafür erhalten, wie oft der Schmerz auftritt, sowie ob der Schmerz sich im Vergleich zum Ausgangswert (vor der Studie) verbessert, unverändert oder verschlechtert hat.
Woche 4 - Woche 52
Wechsel von der numerischen Basisbewertungsskala bei Sitzung 5
Zeitfenster: Woche 5 - Woche 52
Die Probanden bewerten ihre Phantomschmerzsymptome auf der Numeric Rating Scale (NRS) vor und nach jeder Sitzung. Wenn der Schmerz intermittierend oder konstant ist, wird notiert und wenn er episodisch/intermittierend ist, wird eine Häufigkeit dafür erhalten, wie oft der Schmerz auftritt, sowie ob der Schmerz sich im Vergleich zum Ausgangswert (vor der Studie) verbessert, unverändert oder verschlechtert hat.
Woche 5 - Woche 52
Wechsel von der numerischen Basisbewertungsskala bei Sitzung 6
Zeitfenster: Woche 6 - Woche 52
Die Probanden bewerten ihre Phantomschmerzsymptome auf der Numeric Rating Scale (NRS) vor und nach jeder Sitzung. Wenn der Schmerz intermittierend oder konstant ist, wird notiert und wenn er episodisch/intermittierend ist, wird eine Häufigkeit dafür erhalten, wie oft der Schmerz auftritt, sowie ob der Schmerz sich im Vergleich zum Ausgangswert (vor der Studie) verbessert, unverändert oder verschlechtert hat.
Woche 6 - Woche 52
Baseline-Schmerzbehinderungsfragebogen zu chronischen Phantomschmerzen in den Gliedmaßen
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Vor der ersten Sitzung sowie nach 6 Wochen und 12 Wochen werden die Probanden ihre Phantomschmerzsymptome auf dem Pain Disability Questionnaire (PDQ) bewerten.
Baseline (Woche 0)
Änderung gegenüber dem Baseline-Fragebogen zur Schmerzbehinderung in Woche 6
Zeitfenster: 6 Wochen nach der letzten Sitzung (Sitzung 6)
Vor der ersten Sitzung sowie nach 6 Wochen und 12 Wochen werden die Probanden ihre Phantomschmerzsymptome auf dem Pain Disability Questionnaire (PDQ) bewerten.
6 Wochen nach der letzten Sitzung (Sitzung 6)
Änderung gegenüber dem Baseline-Fragebogen zur Schmerzbehinderung in Woche 12
Zeitfenster: 12 Wochen nach der letzten Sitzung (Sitzung 6)
Vor der ersten Sitzung sowie nach 6 Wochen und 12 Wochen werden die Probanden ihre Phantomschmerzsymptome auf dem Pain Disability Questionnaire (PDQ) bewerten.
12 Wochen nach der letzten Sitzung (Sitzung 6)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Qualität gegenüber chronischen Phantomschmerzen zu Studienbeginn bei Sitzung 1
Zeitfenster: Woche 1 - Woche 52
Freitextbereich, in dem die Teilnehmer etwaige Veränderungen in Bezug auf ihre Schmerzen (Änderung der Qualität usw.) näher beschreiben können.
Woche 1 - Woche 52
Veränderung der Qualität gegenüber chronischen Phantomschmerzen zu Studienbeginn in Sitzung 2
Zeitfenster: Woche 2 - Woche 52
Freitextbereich, in dem die Teilnehmer etwaige Veränderungen in Bezug auf ihre Schmerzen (Änderung der Qualität usw.) näher beschreiben können.
Woche 2 - Woche 52
Veränderung der Qualität gegenüber chronischen Phantomschmerzen zu Studienbeginn bei Sitzung 3
Zeitfenster: Woche 3 - Woche 52
Freitextbereich, in dem die Teilnehmer etwaige Veränderungen in Bezug auf ihre Schmerzen (Änderung der Qualität usw.) näher beschreiben können.
Woche 3 - Woche 52
Veränderung der Qualität gegenüber chronischen Phantomschmerzen zu Studienbeginn bei Sitzung 4
Zeitfenster: Woche 4 - Woche 52
Freitextbereich, in dem die Teilnehmer etwaige Veränderungen in Bezug auf ihre Schmerzen (Änderung der Qualität usw.) näher beschreiben können.
Woche 4 - Woche 52
Veränderung der Qualität gegenüber chronischen Phantomschmerzen zu Studienbeginn bei Sitzung 5
Zeitfenster: Woche 5 - Woche 52
Freitextbereich, in dem die Teilnehmer etwaige Veränderungen in Bezug auf ihre Schmerzen (Änderung der Qualität usw.) näher beschreiben können.
Woche 5 - Woche 52
Veränderung der Qualität gegenüber chronischen Phantomschmerzen zu Studienbeginn bei Sitzung 6
Zeitfenster: Woche 6 - Woche 52
Freitextbereich, in dem die Teilnehmer etwaige Veränderungen in Bezug auf ihre Schmerzen (Änderung der Qualität usw.) näher beschreiben können.
Woche 6 - Woche 52
Eindrücke der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des chronischen Phantomschmerzes in den Gliedmaßen bei Sitzung 6
Zeitfenster: Woche 6 - Woche 52
Am Ende von 6 Sitzungen der virtuellen Spiegeltherapie erhalten die Probanden die Möglichkeit, Meinungen/Kommentare zu ihren Eindrücken von den Sitzungen abzugeben.
Woche 6 - Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama at Birmingham

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Conley Carr, MD, The University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-300007560

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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