Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen peiliterapia kroonisen haamuraajakivun lievitykseen

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Conley Carr, University of Alabama at Birmingham
Tämän projektin tarkoituksena on edelleen tutkia Virtual Mirror -terapian käyttöä kroonisen phantom-raajakivun oireiden lievittämisessä. Tämä ensimmäinen pilottitutkimus antaa tietoja täysin toimivalle satunnaistetulle kontrollitutkimukselle, joka sisältää sekä ylä- että alaraajan amputoituja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kymmenen yksipuolista yläraajan amputoitua, jotka kärsivät kroonisesta yli 1-vuotiaasta haamuraajakivusta, rekrytoidaan sairaalapohjaisesta Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen amputointiklinikalta. Kontrolliryhmää ei ole, ja kaikille 10 koehenkilölle tarjotaan virtuaalitodellisuuskuulokkeiden terapiapelin käyttöä (kehitetty Unreal Enginessä Oculus Quest 2 SDK:ta käyttäen). Residuaalimerkit asetetaan jäännösraajaan, jotta niitä voidaan seurata Oculus Quest 2:n etukameroiden kautta, ja ääniraajan liikkeet kopioidaan (käännetään kiraalisuuden vuoksi) ja kartoitetaan jäännösraajaan, jotta ne näyttävät jäännösraajan ulkonäöltä. Ohjelmisto ohjaa tutkittavia ohjattuja liikkeitä, venyttelyjä ja visualisointiharjoituksia, jotka kestävät yhteensä 15 minuuttia. Sen jälkeen koehenkilöille annetaan 5 minuuttia jäsentämätöntä aikaa ohjelmassa suorittaakseen mitä tahansa harjoituksia tai liikkeitä, joita he haluavat yrittää lievittää haamuraajakipuaan. Koehenkilöt pyrkivät 1 istuntoon viikossa yhteensä 6 viikon ajan. Koehenkilöt arvioivat haamuraajojen kipuoireensa numeerisella arviointiasteikolla (NRS) ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen. Ennen ensimmäistä istuntoa sekä 6 viikon ja 12 viikon kohdalla koehenkilöt arvioivat haamuraajojen kipuoireitaan kipuvammaisuuden perusteella

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Conley Carr, MD
  • Puhelinnumero: (205) 934-2747
  • Sähköposti: cjcarr@uabmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • The University of Alabama at Birmingahm

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen yläraajan amputaatio ja jatkuvat ajoittaiset tai jatkuvat haamuraajan kipuoireet > 1 vuosi amputaation jälkeen, kivun on oltava vähintään 4 vuotta VAS:sta 10:stä vähintään ajoittain (eli ajoittain ei voi olla kipua, mutta vähintään 4 /10 kivun voimakkuus, kun kipua esiintyy).

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö/skitsofrenia, aktiivinen psykoosi, hallitsemattomat kohtaushäiriöt, vakava simulaattorisairaus, aktiivinen pahoinvointi/oksentelu, hallitsematon huimaus, molemminpuolinen sokeus, kasvojen haavat poskien nenässä tai silmissä, jotka voivat häiritä kuulokkeiden käyttöä, sidekalvotulehdus, zoster oftalmicus, immuunivajaus (kontrolloimaton HIV, immuunivastetta heikentävät lääkkeet, kemoterapia jne.), vaikea klaustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yksipuoliset yläraajan amputaatiot
Yksipuoliset yläraajojen amputoidut, jotka kärsivät kroonisesta haamuraajojen kivusta > 1 v., rekrytoidaan UAB:n sairaalapohjaisesta amputointiklinikasta.
Muut: Virtuaalinen peiliterapia
Koehenkilöille tarjotaan virtuaalitodellisuuskuuloketerapiapelin käyttöä. Residuaalimerkit asetetaan jäännösraajaan, jotta niitä voidaan seurata Oculus Quest 2:n etukameroiden kautta, ja ääniraajan liikkeet kopioidaan (käännetään kiraalisuuden vuoksi) ja kartoitetaan jäännösraajaan, jotta ne näyttävät jäännösraajan ulkonäöltä. Ohjelmisto ohjaa tutkittavia ohjattuja liikkeitä, venyttelyjä ja visualisointiharjoituksia, jotka kestävät yhteensä 15 minuuttia. Sen jälkeen koehenkilöille annetaan 5 minuuttia jäsentämätöntä aikaa ohjelmassa suorittaakseen mitä tahansa harjoituksia tai liikkeitä, joita he haluavat yrittää lievittää haamuraajakipuaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason numeerinen kroonisen haamuraajakivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
Koehenkilöt arvioivat haamuraajojen kipu-oireensa Numeric Rating Scale (NRS) -arviointiasteikolla (Numeric Rating Scale) lähtötasolla, jotta niitä voidaan käyttää vertailuna kuhunkin tutkimusistuntoon. Jos kipu on ajoittaista tai jatkuvaa, ja jos kipu on jaksoittaista/jaksoista, saadaan myös kivun esiintymistiheys.
Perustaso (viikko 0)
Muutos perustason numeerisesta luokitusasteikosta istunnossa 1
Aikaikkuna: Viikko 1 - Viikko 52
Koehenkilöt arvioivat haamuraajojen kipuoireensa numeerisella arviointiasteikolla (NRS) ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen. Jos kipu on ajoittaista tai jatkuvaa, se huomioidaan ja jos kipu on jaksoittaista/jaksoista, saadaan selville, kuinka usein kipu esiintyy, sekä onko kipu parantunut, muuttumaton tai pahentunut verrattuna lähtötilanteeseen (ennen tutkimusta).
Viikko 1 - Viikko 52
Muutos perustason numeerisesta luokitusasteikosta istunnossa 2
Aikaikkuna: Viikko 2 - Viikko 52
Koehenkilöt arvioivat haamuraajojen kipuoireensa numeerisella arviointiasteikolla (NRS) ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen. Jos kipu on ajoittaista tai jatkuvaa, se huomioidaan ja jos kipu on jaksoittaista/jaksoista, saadaan selville, kuinka usein kipu esiintyy, sekä onko kipu parantunut, muuttumaton tai pahentunut verrattuna lähtötilanteeseen (ennen tutkimusta).
Viikko 2 - Viikko 52
Muutos perustason numeerisesta luokitusasteikosta istunnossa 3
Aikaikkuna: Viikko 3 - Viikko 52
Koehenkilöt arvioivat haamuraajojen kipuoireensa numeerisella arviointiasteikolla (NRS) ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen. Jos kipu on ajoittaista tai jatkuvaa, se huomioidaan ja jos kipu on jaksoittaista/jaksoista, saadaan selville, kuinka usein kipu esiintyy, sekä onko kipu parantunut, muuttumaton tai pahentunut verrattuna lähtötilanteeseen (ennen tutkimusta).
Viikko 3 - Viikko 52
Muutos perustason numeerisesta luokitusasteikosta istunnossa 4
Aikaikkuna: Viikko 4 - Viikko 52
Koehenkilöt arvioivat haamuraajojen kipuoireensa numeerisella arviointiasteikolla (NRS) ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen. Jos kipu on ajoittaista tai jatkuvaa, se huomioidaan ja jos kipu on jaksoittaista/jaksoista, saadaan selville, kuinka usein kipu esiintyy, sekä onko kipu parantunut, muuttumaton tai pahentunut verrattuna lähtötilanteeseen (ennen tutkimusta).
Viikko 4 - Viikko 52
Muutos perustason numeerisesta luokitusasteikosta istunnossa 5
Aikaikkuna: Viikko 5 - Viikko 52
Koehenkilöt arvioivat haamuraajojen kipuoireensa numeerisella arviointiasteikolla (NRS) ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen. Jos kipu on ajoittaista tai jatkuvaa, se huomioidaan ja jos kipu on jaksoittaista/jaksoista, saadaan selville, kuinka usein kipu esiintyy, sekä onko kipu parantunut, muuttumaton tai pahentunut verrattuna lähtötilanteeseen (ennen tutkimusta).
Viikko 5 - Viikko 52
Muutos perustason numeerisesta luokitusasteikosta istunnossa 6
Aikaikkuna: Viikko 6 - Viikko 52
Koehenkilöt arvioivat haamuraajojen kipuoireensa numeerisella arviointiasteikolla (NRS) ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen. Jos kipu on ajoittaista tai jatkuvaa, se huomioidaan ja jos kipu on jaksoittaista/jaksoista, saadaan selville, kuinka usein kipu esiintyy, sekä onko kipu parantunut, muuttumaton tai pahentunut verrattuna lähtötilanteeseen (ennen tutkimusta).
Viikko 6 - Viikko 52
Lähtötilanteen kipuvammaisuuskysely kroonisesta haamuraajakipusta
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
Ennen ensimmäistä istuntoa sekä 6 viikon ja 12 viikon kohdalla koehenkilöt arvioivat haamuraajakipuoireensa Pain Disability Questionnairessa (PDQ).
Perustaso (viikko 0)
Muutos kivun vajaatoiminnan peruskyselystä viikolla 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (istunto 6)
Ennen ensimmäistä istuntoa sekä 6 viikon ja 12 viikon kohdalla koehenkilöt arvioivat haamuraajakipuoireensa Pain Disability Questionnairessa (PDQ).
6 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (istunto 6)
Muutos kivun vajaatoiminnan peruskyselystä viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (istunto 6)
Ennen ensimmäistä istuntoa sekä 6 viikon ja 12 viikon kohdalla koehenkilöt arvioivat haamuraajakipuoireensa Pain Disability Questionnairessa (PDQ).
12 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen (istunto 6)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadun muutos perustason kroonisesta haamukipusta istunnon 1 aikana
Aikaikkuna: Viikko 1 - Viikko 52
Vapaatekstiosio, jossa osallistujat voivat kuvata tarkemmin kipuun liittyviä muutoksia (laadunmuutos jne.).
Viikko 1 - Viikko 52
Laadunmuutos perustason kroonisesta haamukipusta istunnossa 2
Aikaikkuna: Viikko 2 - Viikko 52
Vapaatekstiosio, jossa osallistujat voivat kuvata tarkemmin kipuun liittyviä muutoksia (laadunmuutos jne.).
Viikko 2 - Viikko 52
Laadunmuutos perustason kroonisesta haamukipusta istunnossa 3
Aikaikkuna: Viikko 3 - Viikko 52
Vapaatekstiosio, jossa osallistujat voivat kuvata tarkemmin kipuun liittyviä muutoksia (laadunmuutos jne.).
Viikko 3 - Viikko 52
Laadunmuutos perustilan kroonisesta haamukipusta istunnossa 4
Aikaikkuna: Viikko 4 - Viikko 52
Vapaatekstiosio, jossa osallistujat voivat kuvata tarkemmin kipuun liittyviä muutoksia (laadunmuutos jne.).
Viikko 4 - Viikko 52
Laadunmuutos perustilan kroonisesta haamukipusta istunnossa 5
Aikaikkuna: Viikko 5 - Viikko 52
Vapaatekstiosio, jossa osallistujat voivat kuvata tarkemmin kipuun liittyviä muutoksia (laadunmuutos jne.).
Viikko 5 - Viikko 52
Laadunmuutos perustason kroonisesta haamukipusta istunnon 6 aikana
Aikaikkuna: Viikko 6 - Viikko 52
Vapaatekstiosio, jossa osallistujat voivat kuvata tarkemmin kipuun liittyviä muutoksia (laadunmuutos jne.).
Viikko 6 - Viikko 52
Vaikutelmat muutoksesta perustilan kroonisesta haamukipusta istunnon 6 aikana
Aikaikkuna: Viikko 6 - Viikko 52
Kuuden virtuaalipeiliterapian istunnon päätteeksi koehenkilöillä on mahdollisuus esittää mielipiteitä/kommentteja istunnoista saamistaan ​​vaikutelmista.
Viikko 6 - Viikko 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Conley Carr, MD, The University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB-300007560

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia