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Personalisierte Behandlung von Essstörungen im Vergleich zur CBT-E-Studie (PT)

19. März 2026 aktualisiert von: Cheri Levinson, University of Louisville

Eine Pilotuntersuchung zur netzwerkgestützten personalisierten Behandlung von Essstörungen im Vergleich zu verbesserter kognitiver Verhaltenstherapie und dynamischen Veränderungsmechanismen

Die wissenschaftliche Prämisse, die aus früheren Arbeiten entwickelt wurde, ist, dass eine auf idiografischen Modellen personalisierte Behandlung (als „Network Informed Personalized Treatment“ (NA-PT) bezeichnet) die aktuelle Goldstandardbehandlung (Enhanced Cognitive Behavioral Therapy: CBT-E) übertreffen wird. Die Ziele der Studie bestehen darin, (1) die Akzeptanz, Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer Randomisierung von NA-PT gegenüber CBT-E zu entwickeln und zu testen und (2) zu testen, ob netzwerkidentifizierte Präzisionsziele der Mechanismus der Veränderung sind. Diese Ziele werden letztendlich zur allerersten personalisierten Behandlung von ED führen und können auf weitere psychiatrische Erkrankungen ausgeweitet werden. Spezifische Ziele sind (1) das Sammeln vorläufiger Daten zur Machbarkeit und Akzeptanz der Randomisierung von NA-PT (n=40) für EDs im Vergleich zu CBT-E (n=40), (2) das Testen der anfänglichen klinischen Wirksamkeit von NA -PT versus CBT-E zu klinischen Ergebnissen (z. B. ED-Symptome, Body-Mass-Index, Lebensqualität) und (3) Um zu untersuchen, ob Änderungen in den NA-identifizierten Präzisionszielen sowie in der dynamischen Netzwerkstruktur damit verbunden sind Veränderung der klinischen Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–65
  • Erfüllt die Kriterien für DSM-5 definierte AN, BN, BED oder OSFED (Atypische AN und Atypische BN)
  • Befindet sich derzeit nicht in psychologischer Behandlung mit Schwerpunkt ED

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18
  • Über 65
  • Erfüllt nicht die Kriterien für DSM-5 definierte AN, BN, BED oder OSFED (Atypische AN und Atypische BN)
  • Hohe und aktive Suizidalität
  • Aktive Manie
  • Medizinisch beeinträchtigter Status, einschließlich extrem niedrigem Gewicht – weniger als oder gleich 75 % des mittleren BMI für Alter, Geschlecht und Größe
  • Gleichzeitige psychologische Behandlung mit Schwerpunkt auf ED

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Personalisierte Behandlung von Essstörungen
Die Teilnehmer absolvieren drei Schulungssitzungen zur Behandlung und beantworten zwei Wochen lang Fragen zur mobilen Anwendung. Nach Abschluss der Behandlungsschulung und Fragen zur mobilen Anwendung absolvieren die Teilnehmer 17 Sitzungen zur personalisierten Behandlung von Essstörungen.
Verhalten: Personalisierte Behandlung von Essstörungen
Die ersten drei Sitzungen bestehen aus Diagnose und allgemeiner Psychoedukation zu EDs und der Behandlung von ED. Nach Abschluss der mobilen Beurteilung umfasst Sitzung 4 eine Psychoedukation zum netzwerkbasierten Modell der personalisierten Behandlung und 14 Sitzungen (Sitzungen 5–19) konzentrieren sich auf die drei wichtigsten Zielgruppen (4–5 Sitzungen pro Zielgruppe). Sitzung 20 ist eine Abschluss- und Abschlusssitzung.
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie bei Essstörungen
Die Teilnehmer absolvieren drei Schulungssitzungen zur Behandlung und beantworten zwei Wochen lang Fragen zur mobilen Anwendung. Nach Abschluss der Behandlungsschulung und Fragen zur mobilen Anwendung absolvieren die Teilnehmer 17 Sitzungen zur kognitiven Verhaltenstherapie bei Essstörungen.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie bei Essstörungen
Die ersten drei Sitzungen bestehen aus Diagnose und allgemeiner Psychoedukation zu EDs und der Behandlung von ED. Nach Abschluss der mobilen Beurteilung besteht Sitzung 4 aus der Lebensmittelüberwachung, der Behandlung von unregelmäßigem Essen, herausfordernden Gedanken, der Durchführung adaptiver Verhaltensänderungen und der Rückfallprävention. Sitzung 20 ist eine Abschluss- und Abschlusssitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der klinischen Beeinträchtigung mithilfe der klinischen Beeinträchtigungsbewertung
Zeitfenster: Bis zu 1-monatiges Follow-up
Das Clinical Impairment Assessment (CIA), eine Selbsteinschätzungsmaßnahme, wird zu mehreren Zeitpunkten während der Dauer der Studie beurteilt und dient dazu, den Schweregrad psychosozialer Beeinträchtigungen zu untersuchen, die durch Essstörungen verursacht werden. Die Werte reichen von 0 bis 64, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
Bis zu 1-monatiges Follow-up
Veränderung der Essstörungssymptome mithilfe des Fragebogens zur Essstörungsuntersuchung
Zeitfenster: Bis zu 1-monatiges Follow-up
Der Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), ein Selbstberichtsmaß, wird zu mehreren Zeitpunkten während der Dauer der Studie ausgewertet und dient der Untersuchung von Einstellungen und Verhaltensweisen bei Personen mit Essstörungssymptomen. Die Werte liegen zwischen 0 und 6, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Essstörungssymptome hinweisen.
Bis zu 1-monatiges Follow-up
Veränderung der Lebensqualität anhand der Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Bis zu 1-monatiges Follow-up
Die Lebensqualitätsskala (Quality of Life Scale, QOLS), ein Selbstberichtsmaß, wird zu mehreren Zeitpunkten während der Dauer der Studie bewertet und dient der Untersuchung verschiedener Bereiche der Lebensqualität. Die Werte reichen von 16 bis 112, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Bis zu 1-monatiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Louisville

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cheri A Levinson, PhD, University of Louisville

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB#: 21.0689
  • 3R34MH128213-01S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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