Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde behandeling voor eetstoornissen versus CBT-E-onderzoek (PT)

19 maart 2026 bijgewerkt door: Cheri Levinson, University of Louisville

Een proefonderzoek van netwerk-geïnformeerde gepersonaliseerde behandeling voor eetstoornissen versus verbeterde cognitieve gedragstherapie en dynamische mechanismen van verandering

Het wetenschappelijke uitgangspunt, ontwikkeld op basis van eerder werk, is dat gepersonaliseerde behandeling op basis van idiografische modellen (genaamd Network Informed Personalised Treatment; NA-PT) beter zal presteren dan de huidige gouden standaardbehandeling (Enhanced Cognitive Behavioral Therapy: CBT-E). De studiedoelen zijn (1) het ontwikkelen en testen van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een randomisatie van NA-PT versus CBT-E en (2) testen of netwerk-geïdentificeerde precisiedoelen het mechanisme van verandering zijn. Deze doelen zullen uiteindelijk leiden tot de allereerste gepersonaliseerde behandeling voor ED en kunnen worden uitgebreid naar andere psychiatrische aandoeningen. Specifieke doelen zijn (1) verzamelen van voorlopige gegevens over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de randomisatie van NA-PT (n=40) voor ED's versus CBT-E (n=40), (2) testen van de initiële klinische werkzaamheid van NA -PT versus CBT-E op klinische uitkomsten (bijv. ED-symptomen, body mass index, kwaliteit van leven) en (3) Om te onderzoeken of veranderingen in NA-geïdentificeerde precisiedoelen, evenals in dynamische netwerkstructuur, verband houden met verandering in klinische uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65
  • Voldoet aan criteria voor door DSM-5 gedefinieerde AN, BN, BED of OSFED (atypische AN en atypische BN)
  • Momenteel geen psychologische behandeling gericht op ED

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18
  • Boven de 65
  • Voldoet niet aan criteria voor door DSM-5 gedefinieerde AN, BN, BED of OSFED (atypische AN en atypische BN)
  • Hoge en actieve suïcidaliteit
  • Actieve manie
  • Medisch gecompromitteerde status inclusief extreem laag gewicht - minder dan of gelijk aan 75% mediane BMI voor leeftijd, geslacht en lengte
  • Gelijktijdige psychologische behandeling gericht op ED

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Gepersonaliseerde behandeling voor eetstoornissen
Deelnemers volgen 3 voorlichtingssessies over de behandeling, terwijl ze 2 weken lang mobiele sollicitatievragen beantwoorden. Na afronding van behandelingseducatie en vragen over mobiele applicaties, zullen deelnemers 17 sessies van gepersonaliseerde behandeling voor eetstoornissen voltooien.
Gedragsmatig: Gepersonaliseerde behandeling voor eetstoornissen
De eerste drie sessies bestaan ​​uit diagnose en algemene psycho-educatie over erectiestoornissen en behandeling van erectiestoornissen. Nadat de mobiele beoordeling is voltooid, omvat sessie 4 psycho-educatie over het netwerk-geïnformeerde model van gepersonaliseerde behandeling en 14 sessies (sessies 5-19) zijn gericht op de drie belangrijkste doelen (4-5 sessies per doel). Sessie 20 is een beëindigings- en afsluitingssessie.
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie voor eetstoornissen
Deelnemers volgen 3 voorlichtingssessies over de behandeling, terwijl ze 2 weken lang mobiele sollicitatievragen beantwoorden. Na afronding van het behandelonderwijs en vragen over mobiele applicaties, zullen de deelnemers 17 sessies cognitieve gedragstherapie voor eetstoornissen voltooien.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie voor eetstoornissen
De eerste drie sessies bestaan ​​uit diagnose en algemene psycho-educatie over erectiestoornissen en behandeling van erectiestoornissen. Nadat de mobiele beoordeling is voltooid, bestaat sessie 4 uit voedselmonitoring, het aanpakken van onregelmatig eten, uitdagende gedachten, het maken van adaptieve gedragsveranderingen en terugvalpreventie. Sessie 20 is een beëindigings- en afsluitingssessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in klinische stoornissen met behulp van de beoordeling van klinische stoornissen
Tijdsspanne: Tot 1 maand follow-up
De Clinical Impairment Assessment (CIA), een zelfrapportagemaatstaf, wordt tijdens de duur van het onderzoek op meerdere tijdstippen beoordeeld en wordt gebruikt om de ernst van psychosociale stoornissen veroorzaakt door eetstoornissen te onderzoeken. De scores variëren van 0 tot 64, waarbij hogere scores duiden op meer beperkingen.
Tot 1 maand follow-up
Verandering in eetstoornissymptomen met behulp van de eetstoornisonderzoeksvragenlijst
Tijdsspanne: Tot 1 maand follow-up
De Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), een zelfrapportagemaatstaf, wordt tijdens de duur van het onderzoek op meerdere tijdstippen beoordeeld en wordt gebruikt om attitudes en gedragingen te onderzoeken bij personen met symptomen van een eetstoornis. De scores variëren van 0-6, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ernst van de symptomen van de eetstoornis.
Tot 1 maand follow-up
Verandering in kwaliteit van leven met behulp van de Quality of Life Scale
Tijdsspanne: Tot 1 maand follow-up
De Quality of Life Scale (QOLS), een zelfrapportagemaatstaf, wordt tijdens de duur van het onderzoek op meerdere tijdstippen beoordeeld en wordt gebruikt om verschillende domeinen van kwaliteit van leven te onderzoeken. Scores variëren van 16 tot 112, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Tot 1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Louisville

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Cheri A Levinson, PhD, University of Louisville

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
6 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
29 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB#: 21.0689
  • 3R34MH128213-01S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen