Einsatz eines Parodontalendoskops in der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie
Verwendung eines parodontalen Endoskops in der nicht-chirurgischen parodontalen Therapie: Eine randomisierte, klinische Split-Mouth-Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
- LSU Health New Orleans School of Dentistry (Dept of Periodontics)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- bei guter Allgemeingesundheit
- eine Diagnose einer leichten bis mittelschweren generalisierten chronischen Parodontitis gemäß der Weltworkshop-Klassifikation parodontaler Erkrankungen und Zustände von 1999 erhalten
- erforderlich Vollmund SRP
- Zähne hatten an jeder Stelle eine maximale Sondierungstaschentiefe von 6 mm
- mindestens ein Molar in jedem Zahnbogen vorhanden, ausgenommen dritte Molaren.
Ausschlusskriterien:
- jegliche Notwendigkeit einer antibiotischen Prämedikation vor einer zahnärztlichen Behandlung
- unkontrollierter Bluthochdruck
- unkontrollierter Diabetes
- Person, die nicht bereit ist, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Das Subjekt benötigte eine antibiotische Intervention für nicht verwandte Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Parodontales Endoskop
Eine zufällig zugewiesene Seite des Mundes erhielt eine Tiefenreinigungsbehandlung mit dem Operateur unter Verwendung eines parodontalen Endoskops oder Perioscopy® zur Vergrößerung
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Tiefenreinigung oder Skalierung und Wurzelglättung (SRP) mit einem Parodontal-Endoskop oder Perioscopy® für eine verbesserte Visualisierung an Zähnen in einer Mundhälfte
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Aktiver Komparator: Traditionelle Lupen
Eine zufällig zugewiesene Seite des Mundes wurde vom Operateur unter Verwendung einer herkömmlichen Lupenvergrößerung gründlich gereinigt
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Tiefenreinigung oder Scaling und Wurzelglättung (SRP) mit herkömmlichen Lupen zur verbesserten Visualisierung der Zähne in der anderen Mundhälfte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der parodontalen Stellen, die sich nach Verwendung von Lupen im Vergleich zur Perioskopie gegenüber dem Ausgangswert verbesserten – klinisches Attachmentniveau in mm
Zeitfenster: 3 Monate
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Der klinische Attachmentlevel (in mm) wird an sechs Stellen pro Zahn an allen Zähnen pro Patient gemessen.
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3 Monate
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Prozentsatz der parodontalen Stellen, die sich nach Verwendung von Lupen im Vergleich zur Perioskopie gegenüber dem Ausgangswert verbesserten – Sondierungstaschentiefe in mm.
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Sondierungstaschentiefe (in mm) wird an sechs Stellen pro Zahn bei allen Zähnen pro Patient gemessen.
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3 Monate
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Prozentsatz der parodontalen Stellen, die sich nach Verwendung von Lupen im Vergleich zur Perioskopie gegenüber dem Ausgangswert verbessert haben – Vorhandensein oder Fehlen von Blutungen bei der Sondierung.
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Blutungen beim Sondieren wird an sechs Stellen pro Zahn an allen Zähnen pro Patient gemessen.
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3 Monate
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Prozentsatz der parodontalen Stellen, die sich nach Verwendung von Lupen im Vergleich zur Perioskopie gegenüber dem Ausgangswert verbesserten – klinisches Attachmentniveau in mm.
Zeitfenster: 6 Monate
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Der klinische Attachmentlevel (in mm) wird an sechs Stellen pro Zahn an allen Zähnen pro Patient gemessen.
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6 Monate
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Prozentsatz der parodontalen Stellen, die sich nach Verwendung von Lupen im Vergleich zur Perioskopie gegenüber dem Ausgangswert verbesserten – Sondierungstaschentiefe in mm.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Sondierungstaschentiefe (in mm) wird an sechs Stellen pro Zahn bei allen Zähnen pro Patient gemessen.
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6 Monate
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Prozentsatz der parodontalen Stellen, die sich nach Verwendung von Lupen im Vergleich zur Perioskopie gegenüber dem Ausgangswert verbessert haben – Vorhandensein oder Fehlen von Blutungen bei der Sondierung.
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Blutungen beim Sondieren wird an sechs Stellen pro Zahn an allen Zähnen pro Patient gemessen.
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6 Monate
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Prozentsatz der parodontalen Stellen, die sich nach Verwendung von Lupen im Vergleich zur Perioskopie gegenüber dem Ausgangswert verbesserten – klinisches Attachmentniveau in mm.
Zeitfenster: 12 Monate
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Der klinische Attachmentlevel (in mm) wird an sechs Stellen pro Zahn an allen Zähnen pro Patient gemessen.
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12 Monate
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Prozentsatz der parodontalen Stellen, die sich nach Verwendung von Lupen im Vergleich zur Perioskopie gegenüber dem Ausgangswert verbesserten – Sondierungstaschentiefe in mm.
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Sondierungstaschentiefe (in mm) wird an sechs Stellen pro Zahn bei allen Zähnen pro Patient gemessen.
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12 Monate
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Prozentsatz der parodontalen Stellen, die sich nach Verwendung von Lupen im Vergleich zur Perioskopie gegenüber dem Ausgangswert verbessert haben – Vorhandensein oder Fehlen von Blutungen bei der Sondierung.
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Blutungen beim Sondieren wird an sechs Stellen pro Zahn an allen Zähnen pro Patient gemessen.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der klinischen Messungen des parodontalen Status der Zähne (Sondieren der Taschentiefe) von Untergruppen von Zähnen nach Behandlung mit Lupen vs. Perioskopie.
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Sondierungstaschentiefe (in mm) um die Zähne herum wird zwischen ähnlichen Stellen an verschiedenen Zähnen verglichen, einschließlich; einwurzelige vs. mehrwurzelige Zähne, Oberkiefer- vs. Unterkieferzähne.
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3 Monate
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Vergleich der klinischen Messungen des parodontalen Status der Zähne (klinisches Attachmentlevel) von Untergruppen von Zähnen nach Behandlung mit Lupen vs. Perioskopie.
Zeitfenster: 3 Monate
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Das klinische Attachmentniveau (in mm) um die Zähne herum wird zwischen ähnlichen Stellen an verschiedenen Zähnen verglichen, einschließlich; einwurzelige vs. mehrwurzelige Zähne, Oberkiefer- vs. Unterkieferzähne.
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3 Monate
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Vergleich der klinischen Messungen des parodontalen Status der Zähne (Bluten beim Sondieren) von Untergruppen von Zähnen nach Behandlung mit Lupen vs. Perioskopie.
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Blutungen beim Sondieren um die Zähne herum wird zwischen ähnlichen Stellen an verschiedenen Zähnen verglichen, einschließlich; einwurzelige vs. mehrwurzelige Zähne, Oberkiefer- vs. Unterkieferzähne.
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3 Monate
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Vergleich der klinischen Messungen des parodontalen Status der Zähne (Sondieren der Taschentiefe) von Untergruppen von Zähnen nach Behandlung mit Lupen vs. Perioskopie.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Sondierungstaschentiefe (in mm) um die Zähne herum wird zwischen ähnlichen Stellen an verschiedenen Zähnen verglichen, einschließlich; einwurzelige vs. mehrwurzelige Zähne, Oberkiefer- vs. Unterkieferzähne.
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6 Monate
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Vergleich der klinischen Messungen des parodontalen Status der Zähne (klinisches Attachmentlevel) von Untergruppen von Zähnen nach Behandlung mit Lupen vs. Perioskopie.
Zeitfenster: 6 Monate
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Das klinische Attachmentniveau (in mm) um die Zähne herum wird zwischen ähnlichen Stellen an verschiedenen Zähnen verglichen, einschließlich; einwurzelige vs. mehrwurzelige Zähne, Oberkiefer- vs. Unterkieferzähne.
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6 Monate
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Vergleich der klinischen Messungen des parodontalen Status der Zähne (Bluten beim Sondieren) von Untergruppen von Zähnen nach Behandlung mit Lupen vs. Perioskopie.
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Blutungen beim Sondieren um die Zähne herum wird zwischen ähnlichen Stellen an verschiedenen Zähnen verglichen, einschließlich; einwurzelige vs. mehrwurzelige Zähne, Oberkiefer- vs. Unterkieferzähne.
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6 Monate
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Vergleich der klinischen Messungen des parodontalen Status der Zähne (Sondieren der Taschentiefe) von Untergruppen von Zähnen nach Behandlung mit Lupen vs. Perioskopie.
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Sondierungstaschentiefe um die Zähne herum wird zwischen ähnlichen Stellen an verschiedenen Zähnen verglichen, einschließlich; einwurzelige vs. mehrwurzelige Zähne, Oberkiefer- vs. Unterkieferzähne.
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12 Monate
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Vergleich der klinischen Messungen des parodontalen Status der Zähne (klinisches Attachmentlevel) von Untergruppen von Zähnen nach Behandlung mit Lupen vs. Perioskopie.
Zeitfenster: 12 Monate
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Das klinische Attachmentniveau (in mm) um die Zähne herum wird zwischen ähnlichen Stellen an verschiedenen Zähnen verglichen, einschließlich; einwurzelige vs. mehrwurzelige Zähne, Oberkiefer- vs. Unterkieferzähne.
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12 Monate
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Vergleich der klinischen Messungen des parodontalen Status der Zähne (Bluten beim Sondieren) von Untergruppen von Zähnen nach Behandlung mit Lupen vs. Perioskopie.
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Blutungen beim Sondieren um die Zähne herum wird zwischen ähnlichen Stellen an verschiedenen Zähnen verglichen, einschließlich; einwurzelige vs. mehrwurzelige Zähne, Oberkiefer- vs. Unterkieferzähne.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Mayer, RDH,MS, LSUHSC SCHOOL OF DENTISTRY (DEPT. OF PERIODONTICS)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- IRB#9587
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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