Parodontaalisen endoskoopin käyttö ei-kirurgisessa parodontaaliterapiassa
Parodontaalisen endoskoopin käyttö ei-kirurgisessa periodontaalisessa terapiassa: satunnaistettu, split-mouth kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- LSU Health New Orleans School of Dentistry (Dept of Periodontics)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- hyvässä yleiskunnossa
- sai diagnoosin lievästä keskivaikeasta yleistyneestä kroonisesta parodontiittista vuoden 1999 parodontaalisairauksien ja -tilojen maailmanlaajuisen työpajaluokituksen mukaan
- tarvitaan koko suun SRP
- hampaissa oli korkeintaan 6 mm mittaustaskun syvyys missä tahansa kohdassa
- kussakin kaaressa vähintään yksi poskihaara, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottien esilääkitysvaatimus ennen hammashoitoa
- hallitsematon verenpaine
- hallitsematon diabetes
- henkilö, joka ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta
- koehenkilö tarvitsi antibioottihoitoa asiaan liittymättömiin tiloihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Periodontaalinen endoskooppi
Yksi satunnaisesti määrätty suun puoli sai syväpuhdistushoitoa operaattorin kanssa käyttämällä parodontaaliendoskooppia tai Perioscopy®-suurennusta
|
Syväpuhdistus tai hilseily ja juuren höyläys (SRP) parodontaaliendoskoopilla tai Perioscopy®-laitteella parantaaksesi visualisointia hampaissa suun toisessa puoliskossa
|
|
Active Comparator: Perinteiset luupit
Yksi satunnaisesti määrätty suun puoli sai syväpuhdistushoidon operaattorin kanssa käyttämällä perinteistä luuppisuurennusta
|
Syväpuhdistus tai hilseily ja juuren höyläys (SRP) perinteisillä luupeilla parantamaan hampaiden visualisointia suun toisessa puoliskossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden periodontaalisten kohtien prosenttiosuus, jotka paranivat luuppien käytön jälkeen vs. perioskopiaan verrattuna lähtötilanteeseen – kliininen kiinnitystaso millimetreinä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliininen kiinnitystaso (mm) mitataan kuudesta kohdasta hammasta kohti kaikilla hampailla per potilas.
|
3 kuukautta
|
|
Niiden periodontaalisten kohtien prosenttiosuus, jotka paranivat luuppien käytön jälkeen vs. perioskopia lähtötasosta - mittaustaskun syvyys millimetreinä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Anturitaskun syvyys (mm) mitataan kuudesta kohdasta hammasta kohti kaikilla hampailla per potilas.
|
3 kuukautta
|
|
Niiden periodontaalisten kohtien prosenttiosuus, jotka paranivat luuppien käytön jälkeen vs. perioskopia lähtötasosta - verenvuoto tai sen puuttuminen koettaessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenvuodon esiintyminen tai puuttuminen mittauksessa mitataan kuudesta kohdasta hammasta kohden kaikissa hampaissa per potilas.
|
3 kuukautta
|
|
Niiden periodontaalisten kohtien prosenttiosuus, jotka paranivat luuppien käytön jälkeen vs. perioskopiaan verrattuna lähtötilanteeseen – kliininen kiinnitystaso millimetreinä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliininen kiinnitystaso (mm) mitataan kuudesta kohdasta hammasta kohti kaikilla hampailla per potilas.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden periodontaalisten kohtien prosenttiosuus, jotka paranivat luuppien käytön jälkeen vs. perioskopia lähtötasosta - mittaustaskun syvyys millimetreinä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Anturitaskun syvyys (mm) mitataan kuudesta kohdasta hammasta kohti kaikilla hampailla per potilas.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden periodontaalisten kohtien prosenttiosuus, jotka paranivat luuppien käytön jälkeen vs. perioskopia lähtötasosta - verenvuoto tai sen puuttuminen koettaessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenvuodon esiintyminen tai puuttuminen mittauksessa mitataan kuudesta kohdasta hammasta kohden kaikissa hampaissa per potilas.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden periodontaalisten kohtien prosenttiosuus, jotka paranivat luuppien käytön jälkeen vs. perioskopiaan verrattuna lähtötilanteeseen – kliininen kiinnitystaso millimetreinä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliininen kiinnitystaso (mm) mitataan kuudesta kohdasta hammasta kohti kaikilla hampailla per potilas.
|
12 kuukautta
|
|
Niiden periodontaalisten kohtien prosenttiosuus, jotka paranivat luuppien käytön jälkeen vs. perioskopia lähtötasosta - mittaustaskun syvyys millimetreinä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Anturitaskun syvyys (mm) mitataan kuudesta kohdasta hammasta kohti kaikilla hampailla per potilas.
|
12 kuukautta
|
|
Niiden periodontaalisten kohtien prosenttiosuus, jotka paranivat luuppien käytön jälkeen vs. perioskopia lähtötasosta - verenvuoto tai sen puuttuminen koettaessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verenvuodon esiintyminen tai puuttuminen mittauksessa mitataan kuudesta kohdasta hammasta kohden kaikissa hampaissa per potilas.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden periodontaalisen tilan kliinisten mittareiden vertailu (koetustaskun syvyys) hampaiden alaryhmissä luuppihoidon jälkeen vs. perioskopia.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Anturitaskun syvyys (mm) hampaiden ympärillä verrataan samanlaisten kohtien välillä eri hampaissa, mukaan lukien; yksijuuriset vs monijuuriset hampaat, yläleuan vs alaleuan hampaat.
|
3 kuukautta
|
|
Hampaiden periodontaalisen tilan kliinisten mittareiden vertailu (kliininen kiinnitystaso) hampaiden alaryhmissä luuppihoidon jälkeen vs. perioskopia.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliinistä kiinnitystasoa (mm) hampaiden ympärillä verrataan samanlaisten kohtien välillä eri hampaissa, mukaan lukien; yksijuuriset vs monijuuriset hampaat, yläleuan vs alaleuan hampaat.
|
3 kuukautta
|
|
Hampaiden periodontaalisen tilan kliinisten mittareiden vertailu (verenvuoto koettimella) hampaiden alaryhmissä luuppihoidon jälkeen vs. perioskopia.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenvuotoa tai verenvuodon puuttumista hampaiden ympärillä olevista koetuksista verrataan eri hampaiden samanlaisten kohtien välillä, mukaan lukien; yksijuuriset vs monijuuriset hampaat, yläleuan vs alaleuan hampaat.
|
3 kuukautta
|
|
Hampaiden periodontaalisen tilan kliinisten mittareiden vertailu (koetustaskun syvyys) hampaiden alaryhmissä luuppihoidon jälkeen vs. perioskopia.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Anturitaskun syvyys (mm) hampaiden ympärillä verrataan samanlaisten kohtien välillä eri hampaissa, mukaan lukien; yksijuuriset vs monijuuriset hampaat, yläleuan vs alaleuan hampaat.
|
6 kuukautta
|
|
Hampaiden periodontaalisen tilan kliinisten mittareiden vertailu (kliininen kiinnitystaso) hampaiden alaryhmissä luuppihoidon jälkeen vs. perioskopia.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliinistä kiinnitystasoa (mm) hampaiden ympärillä verrataan samanlaisten kohtien välillä eri hampaissa, mukaan lukien; yksijuuriset vs monijuuriset hampaat, yläleuan vs alaleuan hampaat.
|
6 kuukautta
|
|
Hampaiden periodontaalisen tilan kliinisten mittareiden vertailu (verenvuoto koettimella) hampaiden alaryhmissä luuppihoidon jälkeen vs. perioskopia.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenvuotoa tai verenvuodon puuttumista hampaiden ympärillä olevista koetuksista verrataan eri hampaiden samanlaisten kohtien välillä, mukaan lukien; yksijuuriset vs monijuuriset hampaat, yläleuan vs alaleuan hampaat.
|
6 kuukautta
|
|
Hampaiden periodontaalisen tilan kliinisten mittareiden vertailu (koetustaskun syvyys) hampaiden alaryhmissä luuppihoidon jälkeen vs. perioskopia.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Taskun syvyyttä hampaiden ympärillä verrataan eri hampaiden vastaavien kohtien välillä, mukaan lukien; yksijuuriset vs monijuuriset hampaat, yläleuan vs alaleuan hampaat.
|
12 kuukautta
|
|
Hampaiden periodontaalisen tilan kliinisten mittareiden vertailu (kliininen kiinnitystaso) hampaiden alaryhmissä luuppihoidon jälkeen vs. perioskopia.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliinistä kiinnitystasoa (mm) hampaiden ympärillä verrataan samanlaisten kohtien välillä eri hampaissa, mukaan lukien; yksijuuriset vs monijuuriset hampaat, yläleuan vs alaleuan hampaat.
|
12 kuukautta
|
|
Hampaiden periodontaalisen tilan kliinisten mittareiden vertailu (verenvuoto koettimella) hampaiden alaryhmissä luuppihoidon jälkeen vs. perioskopia.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verenvuotoa tai verenvuodon puuttumista hampaiden ympärillä olevista koetuksista verrataan eri hampaiden samanlaisten kohtien välillä, mukaan lukien; yksijuuriset vs monijuuriset hampaat, yläleuan vs alaleuan hampaat.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Mayer, RDH,MS, LSUHSC SCHOOL OF DENTISTRY (DEPT. OF PERIODONTICS)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#9587
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .