Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung von CBCT zur Verbesserung des Erfolgs der Blockade des N. alveolaris inferior

1. Mai 2024 aktualisiert von: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Verbessert die Verwendung präoperativer CBCT-Messungen die Erfolgsrate der Blockade des N. alveolaris inferior? - Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Ziel der Studie ist es, die Erfolgsrate der Unterkiefer-Anästhesie-Injektion (Nervus alveolaris inferior), die durch einen 3D-Dentalscan (CBCT) vor der Behandlung gesteuert wird, mit der Standard-Injektionstechnik zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es werden insgesamt 200 Teilnehmer rekrutiert, die über vorhandene 3D-Zahnscans (CBCT) verfügen und eine Implantatinsertion (die in einem zweistufigen Verfahren eingesetzt wird) im Unterkiefer benötigen, für die eine Unterkiefer-Anästhesie-Injektion (Nervus alveolaris inferior) blockiert wird wird verwendet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die erste Gruppe erhält die Injektionstechnik, die von Vorbehandlungsmessungen aus dem 3D-Zahnscan (CBCT) während der Implantatinsertion geleitet wird, und wenn das Implantat in einem zweistufigen Verfahren platziert wird, wird das Implantat während der zweiten Phase freigelegt Standard-Injektionstechnik. Die zweite Gruppe erhält zuerst bei der Implantatinsertion die Standardinjektionstechnik, und wenn das Implantat in einem zweistufigen Verfahren platziert wird, erhält die Implantatfreilegung in der zweiten Phase die Injektionstechnik, die durch den 3D-Dentalscan (CBCT) geführt wird. Wenn das Implantat in einem einzeitigen Verfahren eingesetzt wird, entfällt der zweite Besuch. Anschließend werden subjektive und objektive Messungen zum Narkoseerfolg durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • Louisiana State University School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren, die den 3 Ärzten der Abschlussklasse des Postgraduiertenprogramms für Parodontologie der LSUHSC School of Dentistry zugewiesen werden.
  • Patienten wurden als ASA-I- oder ASA-II-Patienten gemeldet, die aufgrund früherer zahnärztlicher Erfahrungen nie eine allergische Reaktion auf Lidocain hatten.
  • Dem Patienten müssen ein oder mehrere Unterkieferzähne fehlen und es ist eine Behandlung für ein eingesetztes Unterkieferimplantat geplant, das während der Operation eine Blockade des N. alveolaris inferior erfordert.
  • Der Patient muss innerhalb des letzten Jahres einen bestehenden CBCT-Scan haben oder für den Zweck einer Zahnimplantatbehandlung ist ein CBCT-Scan geplant.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehören Patienten, die Opioide, Analgetika, Medikamente mit Nervenkrankheiten und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente über einen längeren Zeitraum oder kontinuierlich innerhalb der letzten Woche eingenommen haben.
  • Patienten, bei denen Trismus diagnostiziert wurde.
  • Patienten, die eine Nitrous- und IV-Anästhesie anfordern
  • Patienten, bei denen verbleibende Zähne im Quadranten fehlen oder bei denen eine endodontische Behandlung der verbleibenden Zähne im Quadranten in der Vorgeschichte stattgefunden hat.
  • Patienten mit endodontischer oder Pulpapathologie in den Zähnen im Quadranten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CBCT zuerst
Diese Gruppe erhält die Injektionstechnik, die von Vorbehandlungsmessungen aus dem 3D-Zahnscan (DVT) während der Implantatinsertion geleitet wird, und wenn das Implantat in einem zweistufigen Verfahren eingesetzt wird, wird das Implantat während der zweiten Stufe freigelegt Standard-Injektionstechnik. Wenn das Implantat in einem einzeitigen Verfahren eingesetzt wird, entfällt der zweite Besuch.
Arzneimittel: 2 % Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin
2% Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin wird zur Verabreichung der Unterkieferanästhesie (Nervenblockade inferior alveolaris) verwendet.
Aktiver Komparator: Standardtechnik zuerst
Diese Gruppe erhält zuerst bei der Implantatinsertion die Standardinjektionstechnik, und wenn das Implantat in einem zweizeitigen Verfahren eingesetzt wird, erhält die Implantatfreilegung in der zweiten Stufe die Injektionstechnik, die durch den 3D-Dentalscan (CBCT) geführt wird. Wenn das Implantat in einem einzeitigen Verfahren eingesetzt wird, entfällt der zweite Besuch.
Arzneimittel: 2 % Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin
2% Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin wird zur Verabreichung der Unterkieferanästhesie (Nervenblockade inferior alveolaris) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taubheit der Lingualnerven
Zeitfenster: 3 Minuten
Taubheit der Zunge, Taubheit des Zungengewebes
3 Minuten
Taubheit der Lingualnerven
Zeitfenster: 5 Minuten
Taubheit der Zunge, Taubheit des Zungengewebes
5 Minuten
Taubheit der Lingualnerven
Zeitfenster: 8 Minuten
Taubheit der Zunge, Taubheit des Zungengewebes
8 Minuten
Taubheit der Lingualnerven
Zeitfenster: 10 Minuten
Taubheit der Zunge, Taubheit des Zungengewebes
10 Minuten
Taubheit der Lingualnerven
Zeitfenster: eine Stunde
Taubheit der Zunge, Taubheit des Zungengewebes
eine Stunde
Taubheit der Lingualnerven
Zeitfenster: 2 Stunden
Taubheit der Zunge, Taubheit des Zungengewebes
2 Stunden
Psychische Nerventaubheit
Zeitfenster: 3 Minuten
Taubheit der Lippen, Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Hundes
3 Minuten
Psychische Nerventaubheit
Zeitfenster: 5 Minuten
Taubheit der Lippen, Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Hundes
5 Minuten
Psychische Nerventaubheit
Zeitfenster: 8 Minuten
Taubheit der Lippen, Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Hundes
8 Minuten
Psychische Nerventaubheit
Zeitfenster: 10 Minuten
Taubheit der Lippen, Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Hundes
10 Minuten
Psychische Nerventaubheit
Zeitfenster: 1 Stunde
Taubheit der Lippen, Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Hundes
1 Stunde
Psychische Nerventaubheit
Zeitfenster: 2 Stunden
Taubheit der Lippen, Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Hundes
2 Stunden
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 3 Minuten
Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Molaren
3 Minuten
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 5 Minuten
Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Molaren
5 Minuten
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 8 Minuten
Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Molaren
8 Minuten
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 10 Minuten
Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Molaren
10 Minuten
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 1 Stunde
Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Molaren
1 Stunde
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 2 Stunden
Taubheit des bukkalen Zahnfleischgewebes des Molaren
2 Stunden
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 3 Minuten
Kalter endodontischer Test an den Stellen 1. Molar, 2. Molar, 1. Prämolar und 2. Prämolar
3 Minuten
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 5 Minuten
Kalter endodontischer Test an den Stellen 1. Molar, 2. Molar, 1. Prämolar und 2. Prämolar
5 Minuten
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 8 Minuten
Kalter endodontischer Test an den Stellen 1. Molar, 2. Molar, 1. Prämolar und 2. Prämolar
8 Minuten
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 10 Minuten
Kalter endodontischer Test an den Stellen 1. Molar, 2. Molar, 1. Prämolar und 2. Prämolar
10 Minuten
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 1 Stunde
Kalter endodontischer Test an den Stellen 1. Molar, 2. Molar, 1. Prämolar und 2. Prämolar
1 Stunde
Taubheitsgefühl des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: 2 Stunden
Kalter endodontischer Test an den Stellen 1. Molar, 2. Molar, 1. Prämolar und 2. Prämolar
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen während der Operation
Zeitfenster: Am Ende des Verfahrens
Schmerzen während der Operation werden mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, einer linearen Skala von 0-100, wobei eine niedrigere Zahl eine erfolgreichere Anästhesie anzeigt.
Am Ende des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2533

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten