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„Lumbaloperativ eingesetztes künstliches PerQdisc-Implantat nach Nulcektomie“ (LOPAIN2) (LOPAIN2)

25. Mai 2026 aktualisiert von: Spinal Stabilization Technologies
Diese Studie wird eine prospektive, offene, multizentrische Studie mit 72 Patienten sein, die zusätzliche Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für das Spinal Stabilization Technologies PerQdisc Nucleus Replacement System sammeln wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine prospektive, offene, multizentrische Studie sein, die zusätzliche Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für das minimal-invasive PerQdisc Nucleus Replacement Device (NRD) sammeln wird. Die Patienten haben eine degenerative Bandscheibenerkrankung (DDD) in einer oder mehreren Lendenwirbelsäulen. Die NRD wird für den chirurgischen Ersatz eines einzelnen Nucleus pulposus zwischen den Lendenwirbelsäulen-Bandscheiben L1-S1 unter Verwendung eines anterioren oder lateralen Transpsoas-Zugangs verwendet. Derzeit umfasst der chirurgische Goldstandard die Wirbelsäulenversteifung der betroffenen Wirbelkörper, wodurch der Bewegungsbereich reduziert und die Belastung anderer Wirbelkörper erhöht wird. Das Ziel des Kernersatzes ist es, chronische Rückenschmerzen zu reduzieren, indem die Bandscheibenhöhe bei gleichzeitiger Erhaltung des Bewegungsbereichs erhalten bleibt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CIGE: Centro de Imunologia y Genetica
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cediul S.A.
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbien
        • Zurückgezogen
        • Fundación Campbell
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbien
        • Zurückgezogen
        • Sabbag Radiólogos S.A.
    • D.C.
      • Bogotá, D.C., Kolumbien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sociedad de Cirugia de Bogota- Hospital de San Jose
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clínica Imbanaco de Cali S.A.
  • Panama
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama
        • Rekrutierung
        • Pacífica Salud Hospital Punta Pacífica
        • Hauptermittler:
          • Dr. Ricardo Bermudez, MD
        • Kontakt:
  • Paraguay
      • Asunción, Paraguay, 1101
        • Rekrutierung
        • Sanatario Americano
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Francisco Duarte, MD
  • Usbekistan
      • Tashkent, Usbekistan
        • Rekrutierung
        • Republican Specialized Scientific Practical Medical Center of Endocrinology named after Academician Y.Kh. Turakulova
        • Hauptermittler:
          • Dr. Abdufarrukh Karimov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist skelettreif und mindestens 21 Jahre alt.
  • Der Patient hat eine degenerative Bandscheibenerkrankung (DDD) auf einer oder mehreren Ebenen zwischen L1 und S1, aber der diskogene Schmerz muss auf eine einzige Ebene begrenzt sein.
  • Der Patient hat eine ausreichende Bandscheibenhöhe (6 mm) auf der zu behandelnden Höhe
  • Der Patient spricht nicht auf eine konservative, nicht-chirurgische Behandlung von Rückenschmerzen an.
  • Der Patient hat die genehmigte Einwilligungserklärung unterschrieben.
  • Alle Operationen müssen vom Medical Advisory Board (MAB) genehmigt werden. Ausschlusskriterien: • Der Patient hat eine Bandscheibenhöhe von weniger als 6 mm.
  • Der Patient hatte zuvor eine Operation an der Lendenwirbelsäule (eine Nukleoplastie auf Nicht-Index-Niveau wird als akzeptabel angesehen).
  • Der Patient hatte eine Wirbelsäulenversteifung in den lumbalen oder thorakalen Zwischenwirbelräumen. Eine zervikale Fusion ist erlaubt, solange keine neurologischen Defizite in den unteren Extremitäten vorliegen.
  • Der Patient hat eine Spondyloarthropathie oder eine andere Spondylolisthese von mehr als 2 mm.
  • Der Patient hat eine angeborene mittelschwere oder schwere Spinalkanalstenose oder epidurale Lipomatose.• Der Patient hat eine signifikante Facettenerkrankung. Signifikant ist definiert als Schmerzverbesserung von 80 % oder mehr nach bildgesteuerten medialen Astblöcken des Zielniveaus gemäß SIS-Richtlinien (diagnostisch, kontrastmittelkontrolliert).
  • Der Patient hat eine bekannte aktive Malignität.
  • Der Patient hat sich zuvor einer immunsuppressiven Therapie unterzogen oder befindet sich derzeit unter dieser. Steroide zur Behandlung von Entzündungen sind erlaubt.
  • Der Patient hat eine aktive oder lokale systemische Infektion.
  • Beim Patienten wurde Hepatitis, rheumatoide Arthritis, Lupus erythematodes oder eine andere Autoimmunerkrankung einschließlich AIDS, ARC und HIV diagnostiziert.
  • Der Patient hat Diabetes mellitus (Typ 1 oder 2), der eine tägliche Insulinbehandlung erfordert.
  • Patient hat Osteopenie der Wirbelsäule (T-Score von -1,0 oder niedriger). Ein DEXA-Scan sollte durchgeführt werden, um Patienten auszuschließen, bei denen ein Osteopenierisiko besteht.• Der Patient hat krankhafte Fettleibigkeit, definiert als ein Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 40 oder ein Gewicht von mehr als 45 kg (100 lbs.) über dem idealen Körpergewicht.
  • Der Patient hat eine bekannte Allergie gegen Silikon oder Bariumsulfat.
  • Der Patient hat einen signifikanten Bandscheibenvorfall auf der zu behandelnden Ebene. Signifikant ist definiert als eine große, extrudierte Herniation, die ein Risiko für eine Austreibung darstellt.
  • Der Patient hat einen signifikanten Schmorl-Knoten in der zu behandelnden Ebene. Signifikant ist definiert als ein großer, rechteckiger oder unregelmäßig geformter Knoten, der mit einem aktiven Entzündungsprozess verbunden ist (Modic-I-Veränderungen).
  • Der Patient hat eine Bewegung von weniger als 3 Grad auf präoperativen lateralen Flexions-/Extensions-Röntgenaufnahmen.
  • Der Patient gehört zu einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe oder hat einen Zustand, bei dem seine/ihre Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben, Nachsorgeanforderungen zu erfüllen oder Selbsteinschätzungen abzugeben, beeinträchtigt ist (z. Entwicklungsbehinderter, Gefangener, chronischer Alkohol-/ Drogenabhängiger)

Intraoperative Ausschlusskriterien:

  • Herausragen des 20A-Bildgebungsballons bis zum oder über den äußeren Rand des Wirbels während der Bildgebungsschritte.
  • Der Patient hat eine verletzte Endplatte, wie durch bildgebende Ballons während der Fluoroskopie festgestellt wurde.
  • Der Bandscheibenraum des Patienten ist zu eng für eine Implantation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Austausch des lumbalen Bandscheibenkerns
Alle Patienten, die alle Einschlusskriterien und keine Ausschlusskriterien erfüllen, werden nach einer Überprüfung durch den medizinischen Beirat für eine Nukleusersatzoperation in Betracht gezogen.
Gerät: PerQdisc Kernersatzsystem
Bandscheibenkern-Ersatzsystem der Lendenwirbelsäule. Alle Patienten, die alle Einschlusskriterien und keine Ausschlusskriterien erfüllen, werden nach einer Überprüfung durch den medizinischen Beirat für eine Nukleusersatzoperation in Betracht gezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung: ODI
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Oswestry Disability Index (ODI) beim Vergleich von Baseline mit Follow-up-Besuchen unter Verwendung eines von Patienten gemeldeten Ergebnisses
6 Monate
Leistung: ODI
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung des Oswestry Disability Index (ODI) beim Vergleich von Baseline mit Follow-up-Besuchen unter Verwendung eines von Patienten gemeldeten Ergebnisses
12 Monate
Leistung: VAS
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung der Rückenschmerzen, gemessen anhand der 100-Millimeter-Visuellen Analogskala (VAS)
6 Monate
Leistung: VAS
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung der Rückenschmerzen, gemessen anhand der 100-Millimeter-Visuellen Analogskala (VAS)
12 Monate
Sicherheit: Ausweisung & Geräteausfall
Zeitfenster: 6 Monate
Häufigkeit von Geräteausstoß und Geräteversagen nach einer Operation, basierend auf Röntgen- und MRT-Nachsorgeuntersuchungen
6 Monate
Sicherheit: Ausweisung & Geräteausfall
Zeitfenster: 12 Monate
Häufigkeit von Geräteausstoß und Geräteversagen nach einer Operation, basierend auf Röntgen- und MRT-Nachsorgeuntersuchungen
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit: Revisionschirurgie
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 5 Jahre
Inzidenz von Revisionseingriffen
6 Monate, 12 Monate und 5 Jahre
Sicherheit: Ausweisung & Geräteausfall
Zeitfenster: 5 Jahre
Häufigkeit von Geräteausstoß und Geräteversagen nach einer Operation, basierend auf Röntgen- und MRT-Nachsorgeuntersuchungen
5 Jahre
Leistung: Scheibenhöhe
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 5 Jahre
Erhalt der Bandscheibenhöhe (in mm), gemessen im MRT nach der Operation im Vergleich zum Ausgangswert
6 Monate, 12 Monate und 5 Jahre
Leistung: RoM
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 5 Jahre
Erhaltung des Bewegungsbereichs (ausgedrückt in Grad) auf Index- und angrenzenden Ebenen zu Studienbeginn im Vergleich zur Nachsorge mit Flexions-/Extensions-Röntgenaufnahmen
6 Monate, 12 Monate, 5 Jahre
Sicherheit: Neurologischer Status
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 5 Jahre
Aufrechterhaltung des neurologischen Ausgangszustands durch körperliche Beurteilung zur Bewertung der Nervenkompression zu Beginn und nach der chirurgischen Nachsorge unter Verwendung von Schmerz, motorischer Stärke und Gefühlsfeedback des Patienten auf einer Skala von 0 (keine Kompression) bis 5 (starke Kompression).
6 Monate, 12 Monate und 5 Jahre
Leistung: Analgetikum-Score
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 5 Jahre
Änderung der Menge der verwendeten Schmerzmittel im Vergleich zum Ausgangswert mit den Folgeuntersuchungen basierend auf einer Medikamentenskala von 0 (keine Medikamente) bis 4 (hochdosierte Opioide)
6 Monate, 12 Monate und 5 Jahre
Sicherheit: SAE
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate und 5 Jahre
Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit dem chirurgischen Eingriff oder Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit dem chirurgischen Eingriff oder Gerät
6 Monate, 12 Monate und 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Spinal Stabilization Technologies

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Michael Hess, MD, London Spine Clinic/ATOS-Klinik

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LOPAIN2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Rückenschmerzen

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