Telekonsultationen Hypnosesitzungen für Patienten mit peripheren chronischen neuropathischen Schmerzen (HYPTEC)
Monozentrische Pilotstudie zur Machbarkeit von Telekonsultationen Hypnosesitzungen unter der Leitung einer Krankenschwester für Patienten mit peripheren chronischen neuropathischen Schmerzen - HYPTEC
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jennie SOURZAC
- Telefonnummer: 0677551606
- E-Mail: jennie.sourzac@chu-bordeaux.fr
Studienorte
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Pessac
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Pessac, Pessac, Frankreich, 33600
- Université Hospital, Bordeaux
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre,
- Patient, der seit mehr als 1 Jahr an peripheren neuropathischen Schmerzen leidet,
- Patient, der im Rahmen einer koordinierten Pflegeunterstützung zum Hypnosemanagement überwiesen wird,
- Patient, der die Telekonsultation akzeptiert, über die geeignete Ausrüstung für die Teilnahme an der Telekonsultation verfügt (Computer, Mikrofon, Kamera und stabile Internetverbindung mit ausreichender Internetgeschwindigkeit) und die Fähigkeit, diese unabhängig zu nutzen,
- Patient, der eine freie, informierte und schriftliche Einwilligung unterschrieben hat,
- Versicherter oder Begünstigter des Sozialversicherungssystems.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit schweren und instabilen neurokognitiven oder psychiatrischen Erkrankungen (Depression, Psychosen, schwere kognitive Beeinträchtigungen),
- Patient mit unkorrigierter Taubheit,
- Patient mit schlechten Französischkenntnissen
- Patient unter gerichtlichem Schutz, Vormundschaft oder Pflegschaft gestellt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kombination aus persönlicher und telekonsultativer Hypnoseberatung
Die erste und die letzte Hypnosesitzung werden von Angesicht zu Angesicht durchgeführt, die anderen 3 Zwischensitzungen werden per Telekonsultation durchgeführt.
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Aktuelle Medikamente (nur solche, die zur Behandlung von Schmerzen, Angstzuständen und Depressionen verschrieben wurden), nicht-medikamentöse Behandlung(en) vor der Behandlung in Hypnose sowie alle laufenden Behandlung(en).
Zum Screening auf ängstliche und depressive Symptome
Messung der Schmerzintensität
5 Hypnoseberatung
Qualitative Bewertung
Alter, Geschlecht, sozio-professionelle Kategorie, Bildungsgrad, Komorbiditäten, Datum der Diagnose chronischer peripherer neuropathischer Schmerzen, Entfernung zwischen Wohnort und Krankenhaus.
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Aktiver Komparator: Hypnoseberatung von Angesicht zu Angesicht
5 Face-to-Face Hypnosesitzungen
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Aktuelle Medikamente (nur solche, die zur Behandlung von Schmerzen, Angstzuständen und Depressionen verschrieben wurden), nicht-medikamentöse Behandlung(en) vor der Behandlung in Hypnose sowie alle laufenden Behandlung(en).
Zum Screening auf ängstliche und depressive Symptome
Messung der Schmerzintensität
5 Hypnoseberatung
Qualitative Bewertung
Alter, Geschlecht, sozio-professionelle Kategorie, Bildungsgrad, Komorbiditäten, Datum der Diagnose chronischer peripherer neuropathischer Schmerzen, Entfernung zwischen Wohnort und Krankenhaus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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5 Hypnosekonsultationen (im persönlichen Gespräch und per Telekonsultation).
Zeitfenster: Monat 8
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Die Rate (%) der eingeschlossenen Patienten, die die 5 Hypnosekonsultationen abgeschlossen haben (im persönlichen Gespräch und per Telekonsultation).
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Monat 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung/Akzeptanz
Zeitfenster: Monat 8
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Akzeptanzrate (%) des Vorschlags zur Teilnahme an der Studie in den beiden Studienarmen: Face-to-Face-Hypnoseversorgung (Kontrollarm) und Versorgung einschließlich Hypnose-Telekonsultationen (experimenteller Arm).
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Monat 8
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Numerische Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Tag 0, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 4 und Monat 7
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Mittlerer Unterschied im Schmerz-Score, Minimalwert ist 0 und Maximalwert ist 10
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Tag 0, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 4 und Monat 7
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD)
Zeitfenster: Tag 0, Monat 4 und Monat 7
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Mittlerer Unterschied im Angst- und Depressions-Score, Minimalwert ist 0 und Maximalwert ist 42
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Tag 0, Monat 4 und Monat 7
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Selbsthypnose lernen
Zeitfenster: Tag 0, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 4 und Monat 7
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Bewerten Sie die Häufigkeit des Einsatzes von Selbsthypnose während der gesamten Behandlung.
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Tag 0, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 4 und Monat 7
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Zufriedenheitsskala
Zeitfenster: Monat 7
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Bewerten Sie die Zufriedenheit und das Gefühl der Patienten in Bezug auf die Pflege in Hypnose am Ende der Pflege in den beiden Studienarmen (face-to-face Kontrollarm und experimenteller Arm mit Telekonsultationen).
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Monat 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jennie SOURZAC, Université Hospital, Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Therapeutika
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Verhaltenskontrolle
- Immobilisierung
- Zurückhaltung, physisch
- Wartung
- Datenerfassung
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2022/34
- 2022-A02022-41 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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