Teleconsulti Sedute di Ipnosi per Pazienti con Dolore Neuropatico Cronico Periferico (HYPTEC)
Studio Pilota Monocentrico sulla Fattibilità di Teleconsulti Sedute di Ipnosi Condotte da un Infermiere per Pazienti con Dolore Neuropatico Cronico Periferico - HYPTEC
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jennie SOURZAC
- Numero di telefono: 0677551606
- Email: jennie.sourzac@chu-bordeaux.fr
Luoghi di studio
-
-
Pessac
-
Pessac, Pessac, Francia, 33600
- Université Hospital, Bordeaux
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni,
- Paziente che soffre di dolore neuropatico periferico da più di 1 anno,
- Paziente inviato per la gestione dell'ipnosi come parte di un supporto di cura coordinato,
- Paziente che accetta il teleconsulto, disponendo dell'attrezzatura adeguata per partecipare ai teleconsulti (computer, microfono, videocamera e connessione Internet stabile con velocità Internet sufficiente) e la capacità di utilizzarla in modo indipendente,
- Paziente che ha firmato un consenso libero, informato e scritto,
- Paziente affiliato o beneficiario del sistema previdenziale.
Criteri di esclusione:
- Paziente con condizioni neurocognitive o psichiatriche gravi e instabili (depressione, psicosi, disturbi cognitivi maggiori),
- Paziente con sordità non corretta,
- Paziente con scarsa comprensione del francese
- Paziente posto sotto tutela giudiziaria, tutela o curatela.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: combinazione di consulenza ipnotica faccia a faccia e teleconsulto
La prima e l'ultima sessione di ipnosi faccia a faccia e le altre 3 sessioni intermedie condotte tramite teleconsulto.
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Farmaci attuali (solo quelli prescritti per trattare il dolore, l'ansia e la depressione), trattamenti non farmacologici prima del trattamento in ipnosi e qualsiasi trattamento in corso.
Per lo screening dei sintomi ansiosi e depressivi
Misurazione dell'intensità del dolore
5 consultazione di ipnosi
Valutazione qualitativa
Età, sesso, categoria socio-professionale, livello di istruzione, comorbidità, data di diagnosi del dolore neuropatico periferico cronico, distanza tra casa e ospedale.
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Comparatore attivo: consultazione di ipnosi faccia a faccia
5 sessioni di ipnosi faccia a faccia
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Farmaci attuali (solo quelli prescritti per trattare il dolore, l'ansia e la depressione), trattamenti non farmacologici prima del trattamento in ipnosi e qualsiasi trattamento in corso.
Per lo screening dei sintomi ansiosi e depressivi
Misurazione dell'intensità del dolore
5 consultazione di ipnosi
Valutazione qualitativa
Età, sesso, categoria socio-professionale, livello di istruzione, comorbidità, data di diagnosi del dolore neuropatico periferico cronico, distanza tra casa e ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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5 consultazioni di ipnosi (in presenza e in teleconsulto).
Lasso di tempo: Mese 8
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Il tasso (%) di pazienti inclusi che hanno completato le 5 consultazioni di ipnosi (in faccia e tramite teleconsulto).
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Mese 8
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Realizzazione/accettabilità
Lasso di tempo: Mese 8
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Tasso di accettazione (%) della proposta di partecipazione allo studio nei due bracci dello studio: cura dell'ipnosi faccia a faccia (braccio di controllo) e cura comprensiva di teleconsulti ipnotici (braccio sperimentale).
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Mese 8
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Valutazione numerica del dolore
Lasso di tempo: Giorno 0, mese 1, mese 2, mese 3 mese 4 e mese 7
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Differenza media nel punteggio del dolore, il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10
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Giorno 0, mese 1, mese 2, mese 3 mese 4 e mese 7
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HAD)
Lasso di tempo: Giorno 0, mese 4 e mese 7
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Differenza media nel punteggio di ansia e depressione, il valore minimo è 0 e il valore massimo è 42
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Giorno 0, mese 4 e mese 7
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Imparare l'autoipnosi
Lasso di tempo: Giorno 0, mese 1, mese 2, mese 3 mese 4 e mese 7
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Valutare la frequenza dell'uso dell'autoipnosi durante il trattamento.
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Giorno 0, mese 1, mese 2, mese 3 mese 4 e mese 7
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Scala di soddisfazione
Lasso di tempo: Mese 7
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Valutare il livello di soddisfazione e il feeling dei pazienti rispetto all'assistenza infermieristica in ipnosi al termine della cura nei due bracci di studio (braccio di controllo faccia a faccia e braccio sperimentale con teleconsulti).
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Mese 7
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennie SOURZAC, Université Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Terapie
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Controllo del comportamento
- Immobilizzazione
- Moderazione, fisico
- Manutenzione
- Raccolta dei dati
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2022/34
- 2022-A02022-41 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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