Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkonsultaatiot hypnoosiistunnot potilaille, joilla on perifeerinen krooninen neuropaattinen kipu (HYPTEC)

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Yksikeskinen pilottitutkimus telekonsultaatioiden hypnoosiistuntojen toteutettavuudesta sairaanhoitajan johtamilla potilailla, joilla on perifeerinen krooninen neuropaattinen kipu - HYPTEC

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaanhoitajan johtamien etäkonsultaatioiden hypnoosiistuntojen soveltuvuutta potilaille, joilla on perifeerinen krooninen neuropaattinen kipu. Myös hyväksyttävyyttä, tyytyväisyyttä ja vaikutuksia (kipuun ja psyykkiseen ahdistukseen) arvioidaan vertaamalla potilaita, jotka ovat hyötyneet etäkonsultaatiosta, ja niitä, jotka eivät hyötyneet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerisiä kroonisia neuropaattisia kipuja selittävät tekijät ovat monimutkaisia; ne edellyttävät henkilökohtaista terapeuttista strategiaa ja monitieteistä hallintaa. Suositeltujen hoitomuotojen joukossa psykokorporaaliset lähestymistavat, kuten hypnoosi, ovat viime aikoina kiinnostaneet. CHU de Bordeaux'ssa tällaisista kroonisista kivuista kärsivien potilaiden hoito koostuu viidestä kasvokkain suoritettavasta hypnoosijaksosta, joista jokainen suoritetaan kuukauden välein: ensimmäisen istunnon suorittavat lääkäri ja hypnoterapeutti sairaanhoitaja ja 4 seuraavan kerran hypnoterapeutti sairaanhoitajan yksin. Näyttää kuitenkin siltä, ​​että tämä tavallinen hoito ei ole helposti saatavilla potilaille, jotka ovat maantieteellisesti kaukana ja/tai jotka eivät voi liikkua liiallisen kivun vuoksi. Tällaisissa tilanteissa etäkonsultaatiolla vältettäisiin näiden liikuntarajoitteisten potilaiden matkustaminen ja se olisi mielenkiintoinen vaihtoehto kasvokkain tapahtuvalle konsultaatiolle. Telekonsultaatioiden johtamista hypnoosiistunnoista on tehty vähän tutkimuksia. Joten tämän tutkimuksen koko tarkoitus on verrata 15 potilaan hoitoa telekonsultaatiolla (kokeellinen haara) 15 muuhun kasvokkain (vertailuhaara) nähtyyn potilaaseen, jotta voidaan arvioida telekonsultaation toteutettavuus hypnoosissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Pessac
      • Pessac, Pessac, Ranska, 33600
        • Université Hospital, Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas,
  • Potilas, joka on kärsinyt perifeerisestä neuropaattisesta kivusta yli vuoden,
  • Potilas ohjattiin hypnoosin hoitoon osana koordinoitua hoitotukea,
  • Potilas, joka ottaa vastaan ​​etäkonsultoinnin, jolla on asianmukaiset välineet etäkonsultaatioon osallistumiseen (tietokone, mikrofoni, kamera ja vakaa internetyhteys riittävällä nopeudella) ja kyky käyttää sitä itsenäisesti
  • Potilas, joka on allekirjoittanut ilmaisen, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen,
  • Potilas, joka on sosiaaliturvajärjestelmän piirissä tai edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on vaikeita ja epävakaita neurokognitiivisia tai psykiatrisia sairauksia (masennus, psykoosit, vakavat kognitiiviset häiriöt),
  • Potilas, jolla on korjaamaton kuurous,
  • Potilas, jolla on huono ranskan kielen ymmärtäminen
  • Potilas, joka on asetettu oikeusturvaan, holhoukseen tai huoltajuuteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: kasvotusten ja etäkonsultaation yhdistelmä hypnoosikonsultaatiota
Ensimmäinen ja viimeinen hypnoosiistunto kasvokkain, ja loput 3 väliistuntoa suoritetaan puhelinkonsultoinnissa.
Muut: Kliininen tutkimus
Nykyiset lääkkeet (vain ne, jotka on määrätty kivun, ahdistuksen ja masennuksen hoitoon), ei-lääkehoito(t) ennen hypnoosihoitoa sekä kaikki meneillään olevat hoidot.
Muut: Ahdistus- ja masennusasteikko (HAD)
Seuloa ahdistuneisuus- ja masennusoireita
Menettely: kipu asteikko
Kivun voimakkuuden mittaus
Menettely: hypnoosikonsultaatio
5 hypnoosikonsultaatio
Menettely: Huolto
Laadullinen arviointi
Muut: Tiedonkeruu
Ikä, sukupuoli, sosioammattiluokka, koulutustaso, liitännäissairaudet, kroonisen perifeerisen neuropaattisen kivun diagnoosipäivä, kodin ja sairaalan välinen etäisyys.
Active Comparator: kasvotusten hypnoosikonsultaatio
5 kasvotusten hypnoosiistuntoa
Muut: Kliininen tutkimus
Nykyiset lääkkeet (vain ne, jotka on määrätty kivun, ahdistuksen ja masennuksen hoitoon), ei-lääkehoito(t) ennen hypnoosihoitoa sekä kaikki meneillään olevat hoidot.
Muut: Ahdistus- ja masennusasteikko (HAD)
Seuloa ahdistuneisuus- ja masennusoireita
Menettely: kipu asteikko
Kivun voimakkuuden mittaus
Menettely: hypnoosikonsultaatio
5 hypnoosikonsultaatio
Menettely: Huolto
Laadullinen arviointi
Muut: Tiedonkeruu
Ikä, sukupuoli, sosioammattiluokka, koulutustaso, liitännäissairaudet, kroonisen perifeerisen neuropaattisen kivun diagnoosipäivä, kodin ja sairaalan välinen etäisyys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 hypnoosikonsultaatiota (kasvokkain ja puhelinneuvonnassa).
Aikaikkuna: Kuukausi 8
Mukana olevien potilaiden osuus (%), jotka ovat suorittaneet 5 hypnoosikonsultaatiota (kasvotusten ja puhelinneuvonnassa).
Kuukausi 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saavutus/hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kuukausi 8
Tutkimukseen osallistumista koskevan ehdotuksen hyväksymisprosentti (%) kahdessa tutkimusryhmässä: kasvokkain tapahtuva hypnoosihoito (kontrolliryhmä) ja hoito, mukaan lukien hypnoosien etäkonsultaatio (kokeellinen haara).
Kuukausi 8
Numeerinen kipuarvio
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 kuukausi 4 ja kuukausi 7
Keskimääräinen ero kipupisteissä, minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 10
Päivä 0, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 kuukausi 4 ja kuukausi 7
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HAD)
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 4 ja kuukausi 7
Keskimääräinen ero ahdistuneisuus- ja masennuspisteissä, minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 42
Päivä 0, kuukausi 4 ja kuukausi 7
Itsehypnoosin oppiminen
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 kuukausi 4 ja kuukausi 7
Arvioi itsehypnoosin käytön tiheys koko hoidon ajan.
Päivä 0, kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3 kuukausi 4 ja kuukausi 7
Tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Arvioi potilaiden tyytyväisyyden tasoa ja tunnetta hoitotyön suhteen hypnoosissa hoidon lopussa kahdessa tutkimushaarassa (kasvotusten kontrolliryhmä ja kokeellinen osa etäkonsultaatiolla).
Kuukausi 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jennie SOURZAC, Université Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHUBX 2022/34
  • 2022-A02022-41 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia