Telekonsultacje Sesje hipnozy dla pacjentów z obwodowym przewlekłym bólem neuropatycznym (HYPTEC)
Monocentryczne badanie pilotażowe wykonalności telekonsultacji Sesje hipnozy prowadzone przez pielęgniarkę dla pacjentów z obwodowym przewlekłym bólem neuropatycznym - HYPTEC
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennie SOURZAC
- Numer telefonu: 0677551606
- E-mail: jennie.sourzac@chu-bordeaux.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Pessac
-
Pessac, Pessac, Francja, 33600
- Université Hospital, Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku powyżej 18 lat,
- Pacjent cierpiący na obwodowy ból neuropatyczny od ponad 1 roku,
- Pacjent skierowany na prowadzenie hipnozy w ramach wsparcia opieki koordynowanej,
- Pacjent akceptujący telekonsultacje, posiadający odpowiedni sprzęt do uczestniczenia w telekonsultacjach (komputer, mikrofon, kamera oraz stabilne łącze internetowe o odpowiedniej przepustowości) i możliwość samodzielnego korzystania z niego,
- Pacjent po podpisaniu dobrowolnej, świadomej i pisemnej zgody,
- Pacjent zrzeszony lub beneficjent systemu ubezpieczeń społecznych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z ciężkimi i niestabilnymi zaburzeniami neurokognitywnymi lub psychiatrycznymi (depresja, psychozy, poważne zaburzenia poznawcze),
- Pacjent z nieskorygowaną głuchotą,
- Pacjent ze słabą znajomością języka francuskiego
- Pacjent objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: połączenie konsultacji hipnozy face-to-face i telekonsultacji
Pierwsza i ostatnia sesja hipnozy twarzą w twarz, a pozostałe 3 sesje pośrednie przeprowadzane są w formie telekonsultacji.
|
Aktualne leki (tylko te przepisane w celu leczenia bólu, lęku i depresji), terapie niefarmakologiczne przed rozpoczęciem leczenia w hipnozie, a także wszelkie trwające terapie.
Badanie przesiewowe pod kątem objawów lękowych i depresyjnych
Pomiar natężenia bólu
5 konsultacji hipnozy
Ocena jakościowa
Wiek, płeć, kategoria społeczno-zawodowa, poziom wykształcenia, choroby współistniejące, data rozpoznania przewlekłego obwodowego bólu neuropatycznego, odległość domu od szpitala.
|
|
Aktywny komparator: konsultacja z hipnozą twarzą w twarz
5 sesji hipnozy twarzą w twarz
|
Aktualne leki (tylko te przepisane w celu leczenia bólu, lęku i depresji), terapie niefarmakologiczne przed rozpoczęciem leczenia w hipnozie, a także wszelkie trwające terapie.
Badanie przesiewowe pod kątem objawów lękowych i depresyjnych
Pomiar natężenia bólu
5 konsultacji hipnozy
Ocena jakościowa
Wiek, płeć, kategoria społeczno-zawodowa, poziom wykształcenia, choroby współistniejące, data rozpoznania przewlekłego obwodowego bólu neuropatycznego, odległość domu od szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
5 konsultacji hipnotycznych (bezpośrednich i telekonsultacyjnych).
Ramy czasowe: Miesiąc 8
|
Odsetek (%) włączonych pacjentów, którzy odbyli 5 konsultacji hipnozy (w formie bezpośredniej i telekonsultacji).
|
Miesiąc 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiągnięcie/akceptowalność
Ramy czasowe: Miesiąc 8
|
Współczynnik akceptacji (%) propozycji udziału w badaniu w dwóch ramionach badania: opieka hipnozy twarzą w twarz (ramię kontrolne) oraz opieka obejmująca telekonsultacje hipnozy (ramię eksperymentalne).
|
Miesiąc 8
|
|
Numeryczna ocena bólu
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3 miesiąc 4 i miesiąc 7
|
Średnia różnica w ocenie bólu, minimalna wartość to 0, a maksymalna to 10
|
Dzień 0, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3 miesiąc 4 i miesiąc 7
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji (HAD)
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 4 i miesiąc 7
|
Średnia różnica w wynikach lęku i depresji, minimalna wartość to 0, a maksymalna to 42
|
Dzień 0, miesiąc 4 i miesiąc 7
|
|
Nauka autohipnozy
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3 miesiąc 4 i miesiąc 7
|
Oceń częstotliwość stosowania autohipnozy w trakcie leczenia.
|
Dzień 0, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3 miesiąc 4 i miesiąc 7
|
|
Skala satysfakcji
Ramy czasowe: Miesiąc 7
|
Oceń poziom satysfakcji i odczuć pacjentów z opieki pielęgniarskiej w hipnozie na koniec opieki w dwóch ramionach badania (ramię kontrolne twarzą w twarz i ramię eksperymentalne z telekonsultacjami).
|
Miesiąc 7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennie SOURZAC, Université Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Lecznictwo
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Kontrola zachowania
- Unieruchomienie
- Ograniczenie, fizyczne
- Konserwacja
- Zbieranie danych
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2022/34
- 2022-A02022-41 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .