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Vergleich zwischen dem nicht angetriebenen AEON™ Endostapler und dem Echelon FLEX™ angetriebenen Plus-Stapler im Hinblick auf den Verschluss von Lungengewebe nach einer Lungenresektion bei Vorliegen eines schweren Lungenemphysems (Stapler)

20. Februar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Vergleich zwischen dem nicht angetriebenen AEON™ Endostapler und dem Echelon FLEX™ angetriebenen Plus-Stapler im Hinblick auf den Verschluss von Lungengewebe nach einer Lungenresektion bei Vorliegen eines schweren Lungenemphysems: Eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete, monozentrische Studie

Bei bis zu 60 bis 75 % der Patienten nach einer Lungenoperation bei Vorliegen eines schweren Lungenemphysems wird über einen längeren Luftverlust berichtet. Die Wirkung des nicht angetriebenen AEONTM-Endostaplers im Vergleich zum Echelon FlexTM Powered plus-Stapler auf das Volumen und die Dauer des Luftlecks und auf die Zeit bis zur Entfernung der Thoraxdrainage nach einer Lungenoperation bei Vorliegen eines schweren Lungenemphysems wird in einer randomisierten Studie untersucht , prospektive, einfach verblindete klinische Studie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patientinnen und Patienten mit schwerem Lungenemphysem Grad III oder IV, bei denen eine Operation mittels videoassistierter Thoraxchirurgie (VATS) oder offener Methode an der Universitätsklinik für Thoraxchirurgie des Universitätsspitals Basel geplant ist, werden hinsichtlich Ein- und Ausschlusskriterien vorgescreent. Vor der Operation wird im Operationssaal ein Randomisierungsumschlag geöffnet, in dem festgelegt ist, auf welcher Seite und mit welcher Methode das Lungengewebe verschlossen wird. Wenn eine bilaterale Operation geplant ist, wird die andere Seite automatisch mit der anderen Methode verschlossen. Wenn beispielsweise der nicht angetriebene AEONTM Endostapler zufällig der linken Seite zugewiesen wird, wird die rechte Seite automatisch mit dem Echelon FLEXTM Powered plus Stapler betrieben und umgekehrt. Im Falle einer einseitigen Operation würde ein beliebiger Stapler, wie im Umschlag angegeben, für die betreffende Seite zugeteilt. Am Tag der Operation wird das postoperative Luftleck unmittelbar, 2 h, 4 h, 8 h und 12 h nach dem Hautverschluss quantitativ in ml pro Minute gemessen. Beginnend am ersten postoperativen Tag erfolgt dies zweimal täglich um 8:00 Uhr und 17:00 Uhr, bis das Luftleck aufhört oder eine weitere Operation durchgeführt werden muss. Das Aufhören des Luftlecks ist der Fall, wenn ein Wert von 0 ml/min oder zwei aufeinanderfolgende Werte unter 30 ml/min bei Verwendung des Medela-Topaz™ Systems zur Thoraxdrainage vom Untersucher abgelesen werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital of Basel, Department of Thoracic Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Informierte Zustimmung, unterzeichnet vom Subjekt
  • Patienten, die im interdisziplinären Emphysem-Behandlungsgremium besprochen wurden und bei denen die Indikation für ein LVRS festgestellt wurde, oder Patienten, die die Kriterien in Übereinstimmung mit der pneumologischen Empfehlung für ein bilaterales oder einseitiges LVRS mit Lungenemphysem (alle Morphologien einschließlich chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) GOLD III und IV) oder Patienten, die wegen einer anderen Pathologie als einem Lungenemphysem operiert wurden und bei Vorliegen eines schweren Lungenemphysems eine Lungenresektion erforderten.

Ausschlusskriterien:

  • nicht-bullöses Lungenemphysem
  • Schwer beeinträchtigte Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität (≤ 20 % des vorhergesagten Werts, Ein-Sekunden-Kapazität (FEV1) ≤ 20 % des vorhergesagten Werts mit einer homogenen Emphysemmorphologie
  • Patienten mit schwerer pulmonaler arterieller Hypertonie (> 35 mHg)
  • Bedeutend (d.h. klinisch relevant und symptomatisch) Koronare Herzkrankheit (KHK)
  • Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. g. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc. des Teilnehmers
  • Registrierung des Ermittlers, seiner Familienangehörigen, Mitarbeiter und anderer abhängiger Personen
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, in der eine experimentelle Behandlung untersucht wird
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Verfahren: nicht angetriebener AEON™ Endostapler
Bilaterale oder unilaterale Lungenvolumenreduktionschirurgie (LVRS) durch videoassistierte Thoraxchirurgie (VATS) oder offene Methode unter Verwendung des nicht angetriebenen AEON™ Endostaplers für die linke und/oder rechte Seite der Lunge. Per Randomisierung wird festgelegt, auf welcher Seite und mit welcher Methode das Lungengewebe verschlossen wird. Wenn eine bilaterale Operation geplant ist, wird die andere Seite automatisch mit der anderen Methode verschlossen. Im Falle einer einseitigen Operation würde ein beliebiger Stapler, wie im Umschlag angegeben, für die betreffende Seite zugeteilt.
Verfahren: Nicht angetriebener AeonTM Endostapler (gemäß Medizinprodukteklassifizierung IIb des Herstellers)
Der Verschluss der linken und/oder rechten Seite der Lunge nach bilateraler oder unilateraler Lungenvolumenreduktionsoperation wird mit dem nicht angetriebenen Aeon™ Endostapler (Lexington medical) 60 mm und 45 mm durchgeführt. Am Ende der Operation werden auf jeder Seite zwei apikale 24F-Thoraxdrainagen platziert und über das Medela-Topaz™-System systematisch auf eine Absaugung von -10 cm H2O eingestellt. Das Luftleck wird mit einem Medela-Topaz™-System quantitativ in ml pro Minute gemessen. Das Aufhören des Luftlecks ist der Fall, wenn ein Wert von 0 ml/min oder zwei aufeinanderfolgende Werte unter 30 ml/min bei Verwendung des Medela-Topaz™ Systems zur Thoraxdrainage gemessen werden.
Aktiver Komparator: Verfahren: Echelon FLEX™ Powered plus Hefter
Bilaterale oder unilaterale Lungenvolumenreduktionschirurgie (LVRS) durch videoassistierte Thoraxchirurgie (VATS) oder offene Methode unter Verwendung des Echelon FLEX™ Powered plus Stapler für die linke und/oder rechte Seite der Lunge. Per Randomisierung wird festgelegt, auf welcher Seite und mit welcher Methode das Lungengewebe verschlossen wird. Wenn eine bilaterale Operation geplant ist, wird die andere Seite automatisch mit der anderen Methode verschlossen. Im Falle einer einseitigen Operation würde ein beliebiger Stapler, wie im Umschlag angegeben, für die betreffende Seite zugeteilt.
Verfahren: Echelon FLEX™ Powered plus Stapler (gemäß Medizinprodukteklassifizierung IIb des Herstellers)
Der Verschluss der linken und/oder rechten Seite der Lunge nach bilateraler oder unilateraler Lungenvolumenreduktionsoperation wird mit dem Echelon FLEX™ Powered plus Stapler (Ethicon) 60 mm und 45 mm durchgeführt. Am Ende der Operation werden auf jeder Seite zwei apikale 24F-Thoraxdrainagen platziert und über das Medela-Topaz™-System systematisch auf eine Absaugung von -10 cm H2O eingestellt. Das Luftleck wird mit einem Medela-Topaz™-System quantitativ in ml pro Minute gemessen. Das Aufhören des Luftlecks ist der Fall, wenn ein Wert von 0 ml/min oder zwei aufeinanderfolgende Werte unter 30 ml/min bei Verwendung des Medela-Topaz™ Systems zur Thoraxdrainage gemessen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitintervall zwischen dem Ende der Operation (Hautverschluss) und dem Luftleckverschluss (wenn das Volumen < 30 ml/min beträgt, zweimal gemessen am Medela-Topaz™ Drainagesystem) zwischen den beiden Klammernahtgeräten.
Zeitfenster: Ende des Betriebs (0 Stunden) bis zum Zeitpunkt des Luftleckverschlusses (ca. 3 Tage bis maximal 7 Tage)
Vergleich des Zeitintervalls zwischen Operationsende (Hautverschluss) und Luftleckverschluss (wenn das Volumen < 30 ml/min zweimal am Drainagesystem gemessen wird) zwischen den beiden Staplern.
Ende des Betriebs (0 Stunden) bis zum Zeitpunkt des Luftleckverschlusses (ca. 3 Tage bis maximal 7 Tage)
Volumenänderung des Luftlecks
Zeitfenster: Ende der Operation (0 Stunden), um 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden und 12 Stunden danach und ab dem ersten postoperativen Tag täglich um 8 Uhr und 17 Uhr bis zur Entfernung der Thoraxdrainagen (ca. 3 Tage bis max von 7 Tagen)
Volumen des Luftlecks, gemessen nach Anschluss der Thoraxdrainagen bis zur Entfernung der Thoraxdrainagen
Ende der Operation (0 Stunden), um 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden und 12 Stunden danach und ab dem ersten postoperativen Tag täglich um 8 Uhr und 17 Uhr bis zur Entfernung der Thoraxdrainagen (ca. 3 Tage bis max von 7 Tagen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der postoperativen Luftlecks
Zeitfenster: Ende des Betriebs (0 Stunden) bis zum Zeitpunkt des Luftleckverschlusses (ca. 3 Tage bis maximal 7 Tage)
Anzahl der postoperativen Luftlecks
Ende des Betriebs (0 Stunden) bis zum Zeitpunkt des Luftleckverschlusses (ca. 3 Tage bis maximal 7 Tage)
Dauer des postoperativen Luftlecks bis zur Entfernung der Thoraxdrainage in Tagen
Zeitfenster: Ende des Betriebs (0 Stunden) bis zum Zeitpunkt des Luftleckverschlusses (ca. 3 Tage bis maximal 7 Tage)
Dauer des postoperativen Luftlecks bis zur Entfernung der Thoraxdrainage in Tagen
Ende des Betriebs (0 Stunden) bis zum Zeitpunkt des Luftleckverschlusses (ca. 3 Tage bis maximal 7 Tage)
Postoperative Komplikationen, klassifiziert nach der Clavien-Dindo-Klassifikation
Zeitfenster: Ende des Betriebs (0 Stunden) bis zum Zeitpunkt des Luftleckverschlusses (ca. 3 Tage bis maximal 7 Tage)
Das Clavien-Klassifikationssystem unterscheidet bei der Behandlungsabsicht in fünf Schweregrade (Grad-I: Jede Abweichung vom normalen postoperativen Verlauf ohne die Notwendigkeit einer pharmakologischen Behandlung oder chirurgischer, endoskopischer und radiologischer Eingriffe bis Grad-V: Tod eines Geduldig).
Ende des Betriebs (0 Stunden) bis zum Zeitpunkt des Luftleckverschlusses (ca. 3 Tage bis maximal 7 Tage)
Anzahl der Wiedereingriffe aufgrund eines längeren oder starken Luftlecks
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung (ca. 7 Tage)
Anzahl der Wiedereingriffe aufgrund eines längeren oder starken Luftlecks
Vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung (ca. 7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Didier Lardinois, Prof. Dr. med., Department of Thoracic Surgery, University Hospital Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-D0079; kt22Lardinois3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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