Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtalähteettömän AEON™ Endostaplerin ja Echelon FLEX™ Powered Plus -nitojan vertailu keuhkokudoksen sulkeutumisesta keuhkojen resektion jälkeen vakavan keuhkoemfyseeman yhteydessä (Stapler)

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Sähkökäyttöisen AEON™ Endostaplerin ja Echelon FLEX™ Powered Plus -nitojan vertailu keuhkokudoksen sulkeutumisesta keuhkojen resektion jälkeen vakavan keuhkoemfyseeman yhteydessä: Tuleva satunnaistettu yksisokkoutettu monosentrinen tutkimus

Pitkittynyttä ilmavuotoa on raportoitu jopa 60–75 %:lla potilaista keuhkoleikkauksen jälkeen, kun kyseessä on vaikea keuhkoemfyseema. Sähkökäyttöisen AEONTM Endostaplerin vaikutusta verrattuna Echelon FlexTM Powered plus -nitojaan ilmavuodon määrään ja kestoon sekä keuhkoleikkauksen jälkeiseen aikaan, joka kuluu keuhkoputken poistoon vakavan keuhkoemfyseeman esiintyessä, tutkitaan satunnaistetussa tutkimuksessa. , prospektiivinen, yksisokkoutettu kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on vakava Grad III tai IV keuhkoemfyseema, joille on suunniteltu videoavusteisen rintakehän kirurgian (VATS) tai avoimen menetelmän leikkaus Baselin yliopistollisen sairaalan rintakehäkirurgian osastolla, tehdään esiseulonna mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien osalta. Ennen leikkausta leikkaussalissa avataan satunnaiskirjekuori, jossa määritellään, kummalta puolelta ja millä menetelmällä keuhkokudos suljetaan. Jos suunnitellaan kahdenvälistä leikkausta, toinen puoli suljetaan automaattisesti toisella menetelmällä. Jos esimerkiksi tehoton AEONTM Endostapler jaetaan satunnaisesti vasemmalle puolelle, oikeaa puolta käytetään automaattisesti Echelon FLEXTM Powered plus Nitojalla ja päinvastoin. Yksipuolisessa leikkauksessa satunnainen nitoja, joka on mainittu kirjekuoressa, osoitettaisiin kyseiselle puolelle. Leikkauspäivänä leikkauksen jälkeinen ilmavuoto mitataan kvantitatiivisesti ml/min välittömästi, 2h, 4h, 8h ja 12h ihon sulkemisen jälkeen. Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen tämä tehdään kahdesti päivässä klo 8 ja 17, kunnes ilmavuoto lakkaa tai uusi leikkaus on tehtävä. Ilmavuodon lakkaaminen on tapaus, jossa tutkija lukee arvon 0 ml/min tai kaksi peräkkäistä arvoa alle 30 ml/min käyttämällä Medela-Topaz™ -järjestelmää.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
19

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Eric Francis Macharia-Nimietz
  • Puhelinnumero: +41 76 375 55 40
  • Sähköposti: eric.macharia@usb.ch

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Heike Stoermer, Dr. rer. nat.
  • Puhelinnumero: +41 61 328 71 63
  • Sähköposti: heike.stoermer@usb.ch

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital of Basel, Department of Thoracic Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asiantuntijan allekirjoittama tietoinen suostumus
  • Potilaat, joista keskusteltiin tieteidenvälisessä emfyseeman hoitolautakunnassa ja joilla on todettu käyttöaihe LVRS:lle tai potilaat, jotka täyttävät keuhkoemfyseeman (kaikki morfologiat mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti) GOLD III ja yksipuolisen LVRS:n pneumologian suosituksen kriteerit IV) tai potilaat, jotka on leikattu muun patologian kuin keuhkojen emfyseeman vuoksi, joka vaatii keuhkojen resektiota vaikean keuhkoemfyseeman yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-rakkuloiva keuhkoemfyseema
  • Vakavasti heikentynyt hiilimonoksidin diffuusiokyky (≤ 20 % ennustetusta arvosta, yhden sekunnin kapasiteetti (FEV1) ≤ 20 % ennustetusta arvosta homogeenisen emfyseeman morfologian kanssa
  • Potilaat, joilla on vaikea pulmonaalinen hypertensio (> 35 mHg)
  • Merkittävä (ts. kliinisesti merkityksellinen ja oireellinen) sepelvaltimotauti (CAD)
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. g. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
  • Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muun huollettavana olevan henkilön rekisteröinti
  • Tällä hetkellä ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa tutkitaan kokeellista hoitoa
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Toimenpide: sähkökäyttöinen AEON™ Endostapler
Kahden- tai toispuoleinen keuhkojen tilavuuden pienennyskirurgia (LVRS) videoavusteisella rintakehäkirurgialla (VATS) tai avoimella menetelmällä, jossa käytetään tehotonta AEON™ Endostapleria keuhkojen vasemmalle ja/tai oikealle puolelle. Satunnaistamalla täsmennetään, kummalta puolelta ja millä menetelmällä keuhkokudos suljetaan. Jos suunnitellaan kahdenvälistä leikkausta, toinen puoli suljetaan automaattisesti toisella menetelmällä. Yksipuolisessa leikkauksessa satunnainen nitoja, joka on mainittu kirjekuoressa, osoitettaisiin kyseiselle puolelle.
Menettely: Sähkökäyttöinen AeonTM Endostapler (valmistajan lääkinnällisten laitteiden luokituksen IIb mukaan)
Keuhkon vasemman ja/tai oikean puolen sulkeminen molemminpuolisen tai toispuolisen keuhkojen tilavuuden pienennysleikkauksen jälkeen suoritetaan sähköttömällä Aeon™ Endostaplerilla (Lexington medical) 60 mm ja 45 mm. Leikkauksen lopussa kaksi 24F apikaalista rintaputkea asetetaan kummallekin puolelle ja asetetaan järjestelmällisesti -10 cm H2O-imuon Medela-Topaz™-järjestelmän kautta. Ilmavuoto mitataan kvantitatiivisesti ml/min Medela-Topaz™-järjestelmällä. Ilmavuodon loppuminen on tapaus, jossa luetaan arvo 0 ml/min tai kaksi peräkkäistä arvoa alle 30 ml/min käyttämällä Medela-Topaz™ -järjestelmää.
Active Comparator: Toimenpide: Echelon FLEX™ Powered plus nitoja
Kahden- tai toispuolinen keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus (LVRS) videoavusteisella rintakehäkirurgialla (VATS) tai avoimella menetelmällä käyttämällä Echelon FLEX™ Powered plus Stapleria keuhkojen vasemmalle ja/tai oikealle puolelle. Satunnaistamalla täsmennetään, kummalta puolelta ja millä menetelmällä keuhkokudos suljetaan. Jos suunnitellaan kahdenvälistä leikkausta, toinen puoli suljetaan automaattisesti toisella menetelmällä. Yksipuolisessa leikkauksessa satunnainen nitoja, joka on mainittu kirjekuoressa, osoitettaisiin kyseiselle puolelle.
Menettely: Echelon FLEX™ Powered plus nitoja (valmistajan lääkinnällisten laitteiden luokituksen IIb mukaan)
Keuhkon vasemman ja/tai oikean puolen sulkeminen molemminpuolisen tai toispuolisen keuhkojen tilavuuden pienennysleikkauksen jälkeen tehdään Echelon FLEX™ Powered plus -nitojalla (Ethicon) 60 mm ja 45 mm. Leikkauksen lopussa kaksi 24F apikaalista rintaputkea asetetaan kummallekin puolelle ja asetetaan järjestelmällisesti -10 cm H2O-imuon Medela-Topaz™-järjestelmän kautta. Ilmavuoto mitataan kvantitatiivisesti ml/min Medela-Topaz™-järjestelmällä. Ilmavuodon loppuminen on tapaus, jossa luetaan arvo 0 ml/min tai kaksi peräkkäistä arvoa alle 30 ml/min käyttämällä Medela-Topaz™ -järjestelmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikaväli toiminnan päättymisen (ihon sulkeminen) ja ilmavuodon sulkeutumisen välillä (kun tilavuus on < 30 ml/min mitattuna kahdesti Medela-Topaz™-tyhjennysjärjestelmässä) kahden nitojan välillä.
Aikaikkuna: Toiminnan päättyminen (0 tuntia) ilmavuodon sulkemisajankohtaan asti (noin 3 päivää enintään 7 päivää)
Käytön päättymisen (ihon sulkeminen) ja ilmavuodon sulkeutumisen (kun tilavuus on < 30 ml/min mitattuna kahdesti tyhjennysjärjestelmässä) välisen ajanjakson vertailu kahden nitojan välillä.
Toiminnan päättyminen (0 tuntia) ilmavuodon sulkemisajankohtaan asti (noin 3 päivää enintään 7 päivää)
Muutos ilmavuodon määrässä
Aikaikkuna: Leikkauksen päättyminen (0 tuntia), 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia ja 12 tuntia sen jälkeen ja ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen päivittäin klo 8 ja 17 rintaputkien poistoon saakka (n. 3 päivää enintään 7 päivää)
Ilmavuodon tilavuus mitattuna rintaputken viemärien liittämisen jälkeen rintaputkien poistamiseen asti
Leikkauksen päättyminen (0 tuntia), 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia ja 12 tuntia sen jälkeen ja ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen päivittäin klo 8 ja 17 rintaputkien poistoon saakka (n. 3 päivää enintään 7 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten ilmavuotojen määrä
Aikaikkuna: Toiminnan päättyminen (0 tuntia) ilmavuodon sulkemisajankohtaan asti (noin 3 päivää enintään 7 päivää)
Leikkauksen jälkeisten ilmavuotojen määrä
Toiminnan päättyminen (0 tuntia) ilmavuodon sulkemisajankohtaan asti (noin 3 päivää enintään 7 päivää)
Leikkauksen jälkeisten ilmavuotojen kesto rintaputkien poistamiseen asti päivinä
Aikaikkuna: Toiminnan päättyminen (0 tuntia) ilmavuodon sulkemisajankohtaan asti (noin 3 päivää enintään 7 päivää)
Leikkauksen jälkeisten ilmavuotojen kesto rintaputkien poistamiseen asti päivinä
Toiminnan päättyminen (0 tuntia) ilmavuodon sulkemisajankohtaan asti (noin 3 päivää enintään 7 päivää)
Postoperatiiviset komplikaatiot luokitellaan Clavien -Dindo -luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Toiminnan päättyminen (0 tuntia) ilmavuodon sulkemisajankohtaan asti (noin 3 päivää enintään 7 päivää)
Clavien-luokitusjärjestelmässä erotetaan viiteen vaikeusasteeseen hoitotarkoituksen mukaan (luokka I: mikä tahansa poikkeama normaalista leikkauksen jälkeisestä kulusta ilman lääkehoitoa tai kirurgisia, endoskooppisia ja radiologisia toimenpiteitä aste V:een asti: kuolemantapaus potilas).
Toiminnan päättyminen (0 tuntia) ilmavuodon sulkemisajankohtaan asti (noin 3 päivää enintään 7 päivää)
Uusintaleikkausten määrä pitkittyneen tai runsaan ilmavuodon vuoksi
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään (n. 7 päivää)
Uusintaleikkausten määrä pitkittyneen tai runsaan ilmavuodon vuoksi
Sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään (n. 7 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Didier Lardinois, Prof. Dr. med., Department of Thoracic Surgery, University Hospital Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 28. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2022-D0079; kt22Lardinois3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia