Einflussfaktoren und Mechanismus der hohen Inzidenz thrombotischer Ereignisse bei Patienten mit MN und DKD
Einflussfaktoren und vorläufiger Mechanismus der hohen Inzidenz thrombotischer Ereignisse bei Patienten mit idiopathischer membranöser Nephropathie und Diabetes-Nierenerkrankung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Qianfoshan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primärer glomerulärer Erkrankung mit Ergebnissen einer Nierenbiopsie (ohne Hormon- oder immunsuppressive Therapie) und Patienten mit klinischer Diagnose einer diabetischen Nierenerkrankung;
- Alter 18-70;
- Die Leberfunktion ist normal.
Ausschlusskriterien:
- Andere sekundäre Nierenerkrankungen außer Diabetes; Akute Nierenschädigung; Chronische Nierenerkrankung Stufe 5;
- Es gibt Risikofaktoren für Hyperkoagulabilität, wie z. B. akute Infektion, kürzlich erlittenes Trauma, Operation oder Krebs, Schwangerschaft;
- Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer wurden innerhalb einer Woche verabreicht;
- Plasmainfusion, Plasmaaustausch oder Hämodialyse innerhalb eines Monats;
- Thrombotische oder hämorrhagische Erkrankungen in der Anamnese vor der Nierenpunktion;
- Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von drei Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Idiopathische membranöse Nephropathie
Patienten mit idiopathischer membranöser Nephropathie nachgewiesen durch Nierenbiopsie
|
Die Patienten wurden nach den Ergebnissen vorheriger stationärer Tests gruppiert, und es wurden keine Interventionsmaßnahmen ergriffen.
|
|
Nicht-idiopathische membranöse Nephropathie
Andere primäre glomeruläre Erkrankungen außer membranöser Nephropathie
|
Die Patienten wurden nach den Ergebnissen vorheriger stationärer Tests gruppiert, und es wurden keine Interventionsmaßnahmen ergriffen.
|
|
Diabetische Nierenerkrankung
Patienten mit klinischer Diagnose von Diabetes und Nierenerkrankungen
|
Die Patienten wurden nach den Ergebnissen vorheriger stationärer Tests gruppiert, und es wurden keine Interventionsmaßnahmen ergriffen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Faktoren, die die hohe Inzidenz thrombotischer Ereignisse bei Patienten mit membranöser Nephropathie und diabetischer Nephropathie beeinflussen
Zeitfenster: 2021-2024
|
Sammeln Sie die grundlegenden Daten der eingeschriebenen Patienten, einschließlich Aufnahmeblutdruck, Rauchen, Trinkgewohnheit, Verwendung von Statinen, Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern sowie Bluttestindikator.
Alle in die Analyse einzubeziehenden Indikatoren werden vollständig nach Teilgruppen dargestellt.
① Die aufgenommenen Patienten wurden gemäß den TEG-Ergebnissen in zwei Gruppen eingeteilt: hyperkoagulierbare Gruppe (KI > 3) vs. nicht hyperkoagulierbare Gruppe (KI ≤ 3).
Die Basisdaten und zugehörigen Laborparameter der beiden Gruppen wurden verglichen, um den Einfluss von Hyperkoagulabilitätsfaktoren (AIM X) zu untersuchen; ② Vergleich von TEG- und Gerinnungsroutine-bezogenen Parametern zwischen MN- und Nicht-MN-Gruppe, DKD- und Nicht-MN-Gruppe – um die Gerinnungsindizes (Ziel Y) zu finden, die sich in TEG und Gerinnungsroutine zwischen den Gruppen unterscheiden; ③ Regressionsmodelle wurden separat für verschiedene Ziele Y konstruiert – um den Einfluss von Gruppierungsvariablen (MN vs. Nicht-MN oder DKD vs. Nicht-MN) auf y nach Anpassung für andere Kovariaten zu untersuchen;
|
2021-2024
|
|
Spezifischer Zusammenhang zwischen einer hohen Inzidenz thrombotischer Ereignisse bei Patienten mit membranöser Nephropathie und diabetischer Nephropathie
Zeitfenster: 2021-2024
|
① Basierend auf der Erhebung, ob alle Patienten mit mehreren Krankenhauseinweisungen thrombotische Ereignisse hatten, wurden alle Patienten mit thrombotischen Ereignissen gemäß der pathologischen Diagnose und relevanten Assay-Ergebnissen wie z TEG, Gerinnung und Basisdaten wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen (um die spezifischen Faktoren und Prozesse zu untersuchen, die das Auftreten von thrombotischen Ereignissen speziell in der MN-Gruppe im Vergleich zur Nicht-MN-Gruppe beeinflussen); ② Basierend darauf, ob thrombotische Ereignisse bei Patienten innerhalb der Mn-Gruppe auftraten, die in mehrere Krankenhausaufenthalte eingeschrieben waren, wurden die Patienten in die Gruppen Mn mit thrombotischen Ereignissen und Mn ohne thrombotische Ereignisse eingeteilt, und relevante Laborergebnisse und grundlegende Daten wie TEG und Gerinnung wurden zwischen den beiden verglichen Gruppen (um Faktoren und Prozesse zu untersuchen, die das Auftreten von thrombotischen Ereignissen bei Patienten innerhalb der MN-Gruppe beeinflussen).
|
2021-2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetes Mellitus
- Embolie und Thrombose
- Nephritis
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Diabetische Nephropathien
- Thromboembolie
- Glomerulonephritis
- Glomerulonephritis, membranös
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- YXLL-KY-2022(102)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .