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Präoperative stereotaktische Körperbestrahlungstherapie bei Patienten mit resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs

10. Januar 2023 aktualisiert von: Yonsei University

Präoperative stereotaktische Körperbestrahlungstherapie bei Patienten mit resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs: Eine prospektive Phase-II-Studie

Bauchspeicheldrüsenkrebs ist eine Krebserkrankung mit schlechter Prognose und hoher Sterblichkeitsrate. Die Prognose des chirurgisch resezierbaren Bauchspeicheldrüsenkrebses ist besser als die des inoperablen Bauchspeicheldrüsenkrebses. Aber die Prognose ist immer noch schlecht genug, um trotz Anwendung der Standardbehandlung eine krankheitsfreie Überlebensrate von 47,0 % nach 2 Jahren zu melden. Eine präoperative Chemotherapie oder Strahlentherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs wird seit langem durchgeführt, insbesondere bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Es gibt jedoch nur sehr wenige Studien zur Anwendung einer präoperativen Chemotherapie oder Strahlentherapie bei grenzwertig resezierbarem oder resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die PREOPANC-Studie ist eine repräsentative randomisierte Studie zur Untersuchung der Wirkung einer präoperativen Chemo-/Strahlentherapie bei grenzwertig resezierbarem oder resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Als Ergebnis waren das Gesamtüberleben, das progressionsfreie Überleben, die lokale Kontrolle und die Fernkontrollraten in der präoperativen Therapiegruppe signifikant überlegen. Wenn jedoch nur Patienten mit resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs separat analysiert wurden, gab es keinen signifikanten Unterschied in der Gesamtüberlebensrate oder der Rate vollständiger Resektionen. Im Jahr 2020 ergab eine retrospektive Propensity-Score-Matching-Analyse unter Verwendung der nationalen Krebsdatenbank, dass die zusätzliche präoperative stereotaktische Körperbestrahlung (SBRT) eine signifikante Steigerung der Gesamtüberlebensrate im Vergleich zur präoperativen Chemotherapie allein zeigte. Darüber hinaus zeigte die SBRT im Vergleich zur konventionellen fraktionierten RT auch eine signifikante Verlängerung des Gesamtüberlebens. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die chirurgische Resektion die derzeitige Standardbehandlung für resektablen Bauchspeicheldrüsenkrebs ist, aber eine höhere Überlebensrate zu erwarten ist, wenn eine präoperative Therapie hinzugefügt wird. Es gibt jedoch keine Studie, die sich auf die Rolle der präoperativen SBRT konzentriert. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit einer zusätzlichen präoperativen SBRT allein bei resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Histologisch diagnostiziertes Adenokarzinom des Pankreas

  2. Resektabler Bauchspeicheldrüsenkrebs zum Zeitpunkt der Diagnose

    • Resektabler Bauchspeicheldrüsenkrebs bezieht sich auf Fälle, in denen alle der folgenden Bedingungen erfüllt sind:

      1. Wenn der Tumor die V. mesenterica superior oder Pfortader nicht erreicht, oder selbst wenn, reicht er innerhalb von 180°
      2. Wenn der Tumor die A. mesenterica superior, A. coeliac oder A. hepatica communis nicht erreicht
      3. In Abwesenheit von Fernmetastasen 3) Patienten, die zum Zeitpunkt der Diagnose 20 Jahre oder älter waren 4) Allgemeiner Leistungsstatus ist 0-2 basierend auf dem Standard der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 5) Patienten, die sich freiwillig entschieden haben, an dieser klinischen Studie teilzunehmen studieren und die schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  1. Wenn es eine Vorgeschichte von Strahlenbelastung des Bauches gibt
  2. Bauchspeicheldrüsenkrebs, der nicht reseziert werden kann
  3. Wenn von Fernmetastasen begleitet
  4. Patienten, die aufgrund des allgemeinen Leistungsstatus, des Knochenmarks und der Nierenfunktionstests derzeit als schwierig für eine Operation eingestuft werden
  5. Patienten mit aktiver oder unkontrollierter Infektion
  6. Patienten mit unkontrollierter Herzerkrankung
  7. Schwangere oder stillende Frauen
  8. Patienten mit bösartigen Tumoren in der Anamnese, ausgenommen Hautepithelkarzinome, mit Ausnahme von bösartigem Melanom, Gebärmutterhalskrebs im Stadium 0 und Schilddrüsenkrebs im Frühstadium
  9. An der Studie können Patienten teilnehmen, die wegen bösartiger Tumoren behandelt wurden und seit mehr als 5 Jahren geheilt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Präoperativer SBRT-Arm
Patienten mit resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs erhalten 2 bis 4 Wochen vor der Operation eine präoperative SBRT. Und 4 Wochen nach der Operation wird adjuvantes CTx für 6 Monate verabreicht.
Strahlung: Präoperative stereotaktische Strahlentherapie (SBRT), Pankreasresektion, adjuvante Chemotherapie
  1. Präoperative stereotaktische Strahlentherapie (SBRT) Für die grobe Bauchspeicheldrüsenkrebsläsion werden 30 Gy/5 fx unter Berücksichtigung der Atembewegung verschrieben. Und 20 Gy/5 fx werden dem dreieckigen Operationsgebiet einschließlich der gemeinsamen Leberarterie, der Zöliakie und der Pfortader verschrieben.
  2. Pankreasresektion Die chirurgische Resektion wird 2-4 Wochen nach Ende der Strahlentherapie durchgeführt. Die chirurgische Methode und der Resektionsbereich hängen von der Einschätzung des Chirurgen zum Zeitpunkt der Operation ab.
  3. Adjuvante Chemotherapie Eine adjuvante Chemotherapie wird nach Einschätzung des Onkologen ab 4 Wochen nach der chirurgischen Resektion unter Berücksichtigung des pathologischen Befundes (R0- oder R1-Resektionsstatus etc.) und des Gesundheitszustandes des Patienten durchgeführt. Die adjuvante Chemotherapie umfasst Gemcitabin allein, Gemcitabin plus Capecitabin-Kombinationstherapie und mFOLFIRINOX.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
R0-Kurs
Zeitfenster: 2 Wochen nach der chirurgischen Resektion
Die R0-Resektion ist definiert als der Resektionsrand, der nach histologischen Befunden nach Bauchspeicheldrüsenkrebsoperation mehr als 1 mm vom Tumor entfernt ist. Die R0-Rate bezieht sich auf den Anteil der Patienten mit R0-Resektion, bezogen auf alle Patienten.
2 Wochen nach der chirurgischen Resektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Die Nachsorge der Patienten erfolgt 3 Monate nach der Operation und danach in 6-Monats-Intervallen. Die Nachsorge erfolgt über insgesamt 2 Jahre.
Krankheitsfreies Überleben Es basiert auf der Zeit ab dem Datum, an dem Bauchspeicheldrüsenkrebs erstmals histologisch diagnostiziert wurde, bis zu dem Zeitpunkt, an dem das Wiederauftreten durch eine klinische oder radiologische Untersuchung bestätigt wurde oder an dem der Proband verstarb.
Die Nachsorge der Patienten erfolgt 3 Monate nach der Operation und danach in 6-Monats-Intervallen. Die Nachsorge erfolgt über insgesamt 2 Jahre.
Lokale Steuerrate
Zeitfenster: Die Nachsorge der Patienten erfolgt 3 Monate nach der Operation und danach in 6-Monats-Intervallen. Die Nachsorge erfolgt über insgesamt 2 Jahre.
Lokale Kontrollrate Sie basiert auf der Zeit von der histologischen Erstdiagnose des Bauchspeicheldrüsenkrebses bis zur Bestätigung des Lokalrezidivs bei der klinischen und radiologischen Untersuchung.
Die Nachsorge der Patienten erfolgt 3 Monate nach der Operation und danach in 6-Monats-Intervallen. Die Nachsorge erfolgt über insgesamt 2 Jahre.
Gesamtüberlebensrate
Zeitfenster: Die Nachsorge der Patienten erfolgt 3 Monate nach der Operation und danach in 6-Monats-Intervallen. Die Nachsorge erfolgt über insgesamt 2 Jahre.
Gesamtüberlebensrate Sie basiert auf dem Datum vom Datum der ersten histologischen Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs bis zum Todesdatum des Probanden oder dem Datum der letzten Nachsorge.
Die Nachsorge der Patienten erfolgt 3 Monate nach der Operation und danach in 6-Monats-Intervallen. Die Nachsorge erfolgt über insgesamt 2 Jahre.
Behandlungsbedingte akute/chronische Toxizität (basierend auf CTCAE Version 5.0)
Zeitfenster: Die Nachsorge der Patienten erfolgt 3 Monate nach der Operation und danach in 6-Monats-Intervallen. Die Nachsorge erfolgt über insgesamt 2 Jahre.
Behandlungsbedingte akute/chronische Toxizität (basierend auf CTCAE Version 5.0) Während der Behandlung, unmittelbar nach Behandlungsende, 3 Monate nach der Behandlung und danach in 6-Monats-Intervallen wird CTCAE 5.0 gemessen.
Die Nachsorge der Patienten erfolgt 3 Monate nach der Operation und danach in 6-Monats-Intervallen. Die Nachsorge erfolgt über insgesamt 2 Jahre.
Lebensqualität (basierend auf EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Die Nachsorge der Patienten erfolgt 3 Monate nach der Operation und danach in 6-Monats-Intervallen. Die Nachsorge erfolgt über insgesamt 2 Jahre.
Lebensqualität (basierend auf EORTC QLQ-C30) Vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach Abschluss, 3 Monate nach der Behandlung und alle 6 Monate bis 2 Jahre danach.
Die Nachsorge der Patienten erfolgt 3 Monate nach der Operation und danach in 6-Monats-Intervallen. Die Nachsorge erfolgt über insgesamt 2 Jahre.
Lebensqualität (basierend auf FACT-Hep)
Zeitfenster: Die Nachsorge der Patienten erfolgt 3 Monate nach der Operation und danach in 6-Monats-Intervallen. Die Nachsorge erfolgt über insgesamt 2 Jahre.
Lebensqualität (basierend auf FACT-Hep) Vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach Abschluss, 3 Monate nach der Behandlung und danach alle 6 Monate bis 2 Jahre.
Die Nachsorge der Patienten erfolgt 3 Monate nach der Operation und danach in 6-Monats-Intervallen. Die Nachsorge erfolgt über insgesamt 2 Jahre.
Tumorrezidiv
Zeitfenster: Die Nachsorge der Patienten erfolgt 3 Monate nach der Operation und danach in 6-Monats-Intervallen. Die Nachsorge erfolgt über insgesamt 2 Jahre.
Tumorrezidiv Bildgebende Tests und Tumormarkertests werden alle 3-6 Monate nach der Behandlung durchgeführt, um festzustellen, ob ein Tumorrezidiv vorliegt oder nicht.
Die Nachsorge der Patienten erfolgt 3 Monate nach der Operation und danach in 6-Monats-Intervallen. Die Nachsorge erfolgt über insgesamt 2 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yonsei University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ik Jae Lee, Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. September 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 4-2022-1062

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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