Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen stereotaktinen kehon sädehoito potilailla, joilla on leikattava haimasyöpä

tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Yonsei University

Preoperatiivinen stereotaktinen kehon sädehoito potilailla, joilla on leikattava haimasyöpä: tuleva vaiheen II tutkimus

Haimasyöpä on syöpä, jolla on huono ennuste ja korkea kuolleisuus. Kirurgisesti leikattavan haimasyövän ennuste on parempi kuin ei-leikkaavan haimasyövän. Mutta ennuste on edelleen tarpeeksi huono raportoidakseen kahden vuoden taudista 47,0 prosentin eloonjäämisasteeksi tavanomaisen hoidon soveltamisesta huolimatta. Ennen leikkausta haimasyövän kemoterapiaa tai sädehoitoa on tehty jo pitkään, erityisesti paikallisesti edenneelle haimasyövälle. On kuitenkin hyvin vähän tutkimuksia leikkausta edeltävän kemoterapian tai sädehoidon soveltamisesta resekoitavaan tai resekoitavaan haimasyöpään. PREOPANC-tutkimus on edustava satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan preoperatiivisen kemo-/sädehoidon vaikutusta resekoitavassa tai resekoitavassa haimasyövässä. Tämän seurauksena kokonaiseloonjääminen, etenemisvapaa eloonjääminen, paikallinen kontrolli ja etävertailu olivat merkittävästi parempia preoperatiivisessa hoitoryhmässä. Kuitenkin, kun vain potilaat, joilla oli resekoitava haimasyöpä, analysoitiin erikseen, kokonaiseloonjäämisasteessa tai täydellisessä resektioasteessa ei ollut merkittävää eroa. Vuonna 2020 kansallista syöpätietokantaa käyttävä retrospektiivinen taipumuspisteiden täsmäytysanalyysi paljasti, että leikkausta edeltävän stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) lisääminen osoitti merkittävän yleisen eloonjäämisasteen nousun pelkän preoperatiivisen kemoterapian sijaan. Lisäksi SBRT osoitti myös merkittävää lisäystä kokonaiseloonjäämisessä tavanomaisen fraktioidun RT:n sijaan. Yhteenvetona voidaan todeta, että resekoitavan haimasyövän nykyinen standardihoito on kirurginen resektio, mutta korkeampaa eloonjäämisprosenttia voidaan odottaa, kun siihen lisätään preoperatiivinen hoito. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka keskittyisi preoperatiivisen SBRT:n rooliin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa pelkän preoperatiivisen SBRT:n lisäämisen tehokkuus resekoitavassa haimasyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Ik Jae Lee
  • Puhelinnumero: +82-2-2228-8117
  • Sähköposti: IKJAE412@YUHS.AC

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti diagnosoitu haiman adenokarsinooma

  2. Resekoitava haimasyöpä diagnoosin aikaan

    • Resekoitava haimasyöpä viittaa tapauksiin, joissa kaikki seuraavat ehdot täyttyvät:

      1. Jos kasvain ei saavuta ylempää suoliliepeen tai porttilaskimoa, tai vaikka saavuttaisikin, se ulottuu 180°:een
      2. Jos kasvain ei saavuta ylempää suoliliepeen valtimoa, keliakiaa tai yhteistä maksavaltimoa
      3. Kaukoetäpesäkkeiden puuttuessa 3) Diagnoosihetkellä 20 vuotta täyttäneet potilaat 4) Yleinen suorituskykytila ​​on 0-2 ECOG-standardin perusteella 5) Potilaat, jotka vapaaehtoisesti päättivät osallistua tähän kliiniseen hoitoon. tutkia ja allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jos vatsan alue on altistunut säteilylle
  2. Haimasyöpä, jota ei voida leikata
  3. Kun mukana on kaukainen etäpesäke
  4. Potilaat, joiden katsotaan tällä hetkellä olevan vaikea tehdä leikkausta yleisen suorituskyvyn, luuytimen ja munuaisten toimintakokeiden perusteella
  5. Potilaat, joilla on aktiivinen tai hallitsematon infektio
  6. Potilaat, joilla on hallitsematon sydänsairaus
  7. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  8. Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain, ihoepiteelisyöpää lukuun ottamatta, paitsi pahanlaatuinen melanooma, vaiheen 0 kohdunkaulansyöpä ja varhainen kilpirauhassyöpä
  9. Tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joita on hoidettu pahanlaatuisten kasvainten vuoksi ja jotka ovat parantuneet yli 5 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Preoperatiivinen SBRT-käsi
Potilaat, joilla on resekoitava haimasyöpä, saavat preoperatiivisen SBRT:n 2–4 viikkoa ennen leikkausta. Ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen CTx-adjuvanttia annetaan 6 kuukauden ajan.
Säteily: Preoperatiivinen stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT), haiman resektio, adjuvanttikemoterapia
  1. Preoperatiivinen Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) Karkealle haimasyöpäleesiolle määrätään 30 Gy/5 fx ottaen huomioon hengitysliikkeet. Ja 20 Gy/5 fx määrätään kolmion leikkausalueelle, mukaan lukien yhteinen maksavaltimo, keliakiavaltimo ja porttilaskimo.
  2. Haiman resektio Kirurginen leikkaus tehdään 2-4 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen. Kirurginen menetelmä ja resektioalue riippuvat kirurgin harkintasta leikkauksen aikana.
  3. Adjuvanttikemoterapia Adjuvanttikemoterapiaa annetaan onkologin päätöksellä 4 viikon kuluttua leikkauksesta, ottaen huomioon patologiset löydökset (R0 tai R1 resektiotila jne.) ja potilaan terveydentila. Adjuvanttikemoterapia sisältää pelkän gemsitabiinin, gemsitabiinin ja kapesitabiinin yhdistelmähoidon ja mFOLFIRINOXin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
R0 korko
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
R0-resektio määritellään resektiomarginaaliksi, joka on yli 1 mm:n päässä kasvaimesta histologisissa löydöksissä haimasyöpäleikkauksen jälkeen. R0-luku viittaa niiden potilaiden osuuteen, joilla on R0-resektio, kaikkien potilaiden perusteella.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: Potilasta seurataan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Seuranta kestää yhteensä 2 vuotta.
Taudista vapaa eloonjääminen Se perustuu aikaan siitä päivästä, jolloin haimasyöpä todettiin ensimmäisen kerran histologisesti siihen hetkeen, jolloin uusiutuminen varmistettiin kliinisessä tai radiologisessa tutkimuksessa tai kun tutkittava kuoli.
Potilasta seurataan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Seuranta kestää yhteensä 2 vuotta.
Paikallinen ohjausnopeus
Aikaikkuna: Potilasta seurataan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Seuranta kestää yhteensä 2 vuotta.
Paikallinen kontrolliaste Se perustuu aikaan siitä päivästä, jolloin haimasyöpä todettiin ensimmäisen kerran histologisesti siihen hetkeen, jolloin paikallinen uusiutuminen varmistettiin kliinisissä ja radiologisissa tutkimuksissa.
Potilasta seurataan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Seuranta kestää yhteensä 2 vuotta.
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: Potilasta seurataan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Seuranta kestää yhteensä 2 vuotta.
Kokonaiseloonjäämisprosentti Se perustuu päivämäärään, joka alkaa haimasyövän ensimmäisen histologisen diagnoosin päivämäärästä potilaan kuolemaan tai viimeiseen seurantaan.
Potilasta seurataan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Seuranta kestää yhteensä 2 vuotta.
Hoitoon liittyvä akuutti/krooninen toksisuus (perustuu CTCAE ver 5.0:aan)
Aikaikkuna: Potilasta seurataan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Seuranta kestää yhteensä 2 vuotta.
Hoitoon liittyvä akuutti/krooninen toksisuus (perustuu CTCAE ver 5.0:aan) CTCAE 5.0 mitataan hoidon aikana, välittömästi hoidon päättymisen jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen ja 6 kuukauden välein sen jälkeen.
Potilasta seurataan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Seuranta kestää yhteensä 2 vuotta.
Elämänlaatu (perustuu EORTC QLQ-C30:een)
Aikaikkuna: Potilasta seurataan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Seuranta kestää yhteensä 2 vuotta.
Elämänlaatu (perustuu EORTC QLQ-C30:een) Ennen hoidon aloittamista, välittömästi hoidon päättymisen jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen ja 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan sen jälkeen.
Potilasta seurataan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Seuranta kestää yhteensä 2 vuotta.
Elämänlaatu (perustuu FACT-Hepiin)
Aikaikkuna: Potilasta seurataan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Seuranta kestää yhteensä 2 vuotta.
Elämänlaatu (perustuu FACT-Hepiin) Ennen hoidon aloittamista, välittömästi hoidon päättymisen jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen ja 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan sen jälkeen.
Potilasta seurataan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Seuranta kestää yhteensä 2 vuotta.
Kasvaimen uusiutuminen
Aikaikkuna: Potilasta seurataan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Seuranta kestää yhteensä 2 vuotta.
Kasvaimen uusiutuminen Kuvantamistestit ja kasvainmerkkiainetestit suoritetaan 3-6 kuukauden välein hoidon jälkeen kasvaimen uusiutumisen tai puuttumisen määrittämiseksi.
Potilasta seurataan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Seuranta kestää yhteensä 2 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yonsei University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ik Jae Lee, Severance Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 25. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 25. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 4-2022-1062

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia