Manuelle Therapie zur Behandlung von sportlicher Pubalgie
Auswirkungen auf den Schmerz und den Bewegungsbereich einer seitlichen Distraktionsmobilisierung mit hoher Kraft der Hüfte bei Sportlern mit Osteitis pubis im Stadium 1. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Silvia Lahuerta Martín
- Telefonnummer: +34 620431438
- E-Mail: silvia.lahuerta@uva.es
Studienorte
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Soria, Spanien
- Silvia Lahuerta Martín
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Athleten, bei denen Osteitis pubis Stadium 1 mit mindestens 3 Monaten Entwicklung diagnostiziert wurde.
- Internes Rotations-ROM begrenzt.
- Positive Provokationsschmerztests.
Ausschlusskriterien:
- Schmerzen aufgrund einer intraartikulären Hüftpathologie.
- Hüftschmerzen durch entzündliche Erkrankungen.
- Frühere chirurgische Eingriffe an Hüfte, Becken oder Lendenwirbelsäule.
- MRT-Ergebnisse oder Provokationsschmerztests nicht aussagekräftig.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe zur seitlichen Ablenkung
Seitliche Distraktion der betroffenen Hüfte mit hoher Kraft.
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Seitliche Hüftdistraktion in angepasster Position maximaler Flexion und Innenrotation, bei neutraler Ab-/Adduktionsposition mit hoher Distraktionskraft.
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Schein-Komparator: Placebo-Ablenkungsgruppe
Placebo-laterale Traktion der betroffenen Hüfte.
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Seitliche Hüftdistraktion in angepasster Position maximaler Flexion und Innenrotation, mit neutraler Position der Abduktion/Adduktion unter Anwendung von Placebo-Distraktionskraft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Echte SCHMERZEN
Zeitfenster: Grundlinie
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tatsächlicher Schmerz, der vom Patienten unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 angegeben wird, wobei höhere Werte schlechter sind.
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Grundlinie
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Echte SCHMERZEN
Zeitfenster: nach zweiwöchiger Behandlung
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tatsächliche Schmerzen, die vom Patienten unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 angegeben werden, wobei höhere Werte schlechter sind.
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nach zweiwöchiger Behandlung
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Letzte Woche Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Schmerzen der letzten Woche, die vom Patienten unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 angegeben wurden, wobei höhere Werte schlechter sind.
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Grundlinie
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Letzte Woche Schmerzen
Zeitfenster: nach zweiwöchiger Behandlung
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Schmerzen der letzten Woche, die vom Patienten unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 angegeben wurden, wobei höhere Werte schlechter sind.
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nach zweiwöchiger Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Ausgewertet mit einem von Patienten gemeldeten Ergebnisfragebogen namens Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS), der Schmerzen, Symptome, körperliche Funktion im täglichen Leben, körperliche Funktion in Sport und Freizeit, Teilnahme an körperlichen Aktivitäten und hüft- und leistenbezogene Lebensqualität bewertet.
Für jedes Item reicht die Antwortspanne von „nie“ bis „immer“.
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Grundlinie
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Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: Grundlinie
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Hüft-ROM, wie von Pua et al. (2008)
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Grundlinie
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Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: nach zweiwöchiger Behandlung
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Hüft-ROM, wie von Pua et al. (2008)
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nach zweiwöchiger Behandlung
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Globale Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: nach zweiwöchiger Behandlung
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Subjektiver Eindruck wie in der GROC-Skala von Jaeschke, Singer & Guyat (1989) beschrieben
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nach zweiwöchiger Behandlung
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Gruppe der Behandlungszuweisung
Zeitfenster: nach zweiwöchiger Behandlung
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Frage, welcher Behandlungsgruppe der Patient zugeordnet wurde.
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nach zweiwöchiger Behandlung
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Schmerzen bei sportlichen Aktivitäten
Zeitfenster: Ausgangswert
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Auftrittszeit von Schmerzen während Aktivitäten
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Ausgangswert
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Schmerzen bei sportlichen Aktivitäten
Zeitfenster: Nach zwei Wochen Behandlung
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Auftreten von Schmerzen während Aktivitäten
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Nach zwei Wochen Behandlung
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Schmerzintensität in Schmerzprovokationstests: Einzelner Adduktoren-, Kneif- und bilateraler Adduktorentest
Zeitfenster: Ausgangswert
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Auftreten von Schmerzen während oder nach der Durchführung von Einzeladduktoren-, Squeeze- und bilateralen Adduktorentests.
Wenn Schmerzen auftreten, werden sie vom Patienten anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 gemeldet, wobei höhere Werte schlechter sind.
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Ausgangswert
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Schmerzintensität bei Schmerzprovokationstests: Einzelner Adduktoren-, Kneif- und bilateraler Adduktorentest
Zeitfenster: Nach zwei Wochen Behandlung
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Auftreten von Schmerzen während oder nach der Durchführung der Tests für Einzeladduktoren, Adduktoren-Kompression und beidseitige Adduktoren.
Wenn Schmerzen auftreten, werden diese vom Patienten mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 angegeben, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung bedeuten. |
Nach zwei Wochen Behandlung
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Muskelfunktion
Zeitfenster: Baseline
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Geschwindigkeit (m/s), Kraft (N) und Leistung (W) bewertet für innere und äußere Hüftrotatoren mit einem rotierenden Achsen-Schwungrad-Encoder-System.
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Baseline
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Muskelfunktion
Zeitfenster: Nach zwei Wochen Behandlung
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Geschwindigkeit (m/s), Kraft (N) und Leistung (W) bewertet für innere und äußere Hüftrotatoren mit einem rotierenden Achsen-Schwungrad-Encoder-System.
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Nach zwei Wochen Behandlung
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Funktionskapazität
Zeitfenster: Nach zwei Wochen Behandlung
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Bewertet mit einem patientenberichteten Ergebnis-Fragebogen namens Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS), der Schmerzen, Symptome, körperliche Funktion im täglichen Leben, körperliche Funktion bei Sport und Freizeit, Teilnahme an körperlichen Aktivitäten und die hüft- und leistenbezogene Lebensqualität erfasst.
Für jede Frage reicht die Antwortskala von "nie" bis "immer".
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Nach zwei Wochen Behandlung
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Behandlungsglaubwürdigkeit und -erwartung
Zeitfenster: Tag 1, vor der Behandlung
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Bewertet mit dem Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen (CEQ), in dem der Patient Fragen zu den Erwartungen an die Intervention beantwortet.
Höhere Werte bedeuten bessere Erwartungen an die Therapie.
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Tag 1, vor der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CASVE-NM-22-623
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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