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Terapia manuale per il trattamento della pubalgia atletica

20 marzo 2026 aggiornato da: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid

Effetti sul dolore e sull'ampiezza di movimento della mobilizzazione dell'anca con distrazione laterale ad alta forza in atleti con osteite pubica di stadio 1. Uno studio controllato randomizzato.

L'osteite pubica atletica è una patologia ad alta prevalenza tra gli atleti, soprattutto in coloro che effettuano rapidi cambi di direzione del movimento, come corridori o calciatori. Nonostante ci siano prove sui trattamenti conservativi, mancano prove sulle tecniche di terapia manuale (MT) applicate in isolamento e sulle sue conseguenze nel dolore e nella gamma di movimento. I ricercatori hanno deciso di condurre uno studio controllato randomizzato per confrontare gli effetti di una tecnica MT con la tecnica placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Soria, Spagna
        • Silvia Lahuerta Martín

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti con diagnosi di osteite pubica stadio 1 con almeno 3 mesi di evoluzione.
  • ROM rotazione interna limitata.
  • Test del dolore da provocazione positivi.

Criteri di esclusione:

  • Dolore dovuto a patologia intraarticolare dell'anca.
  • Dolore all'anca dovuto a malattie infiammatorie.
  • Precedenti interventi chirurgici all'anca, al bacino o alla colonna lombare.
  • Risultati della risonanza magnetica o test del dolore da provocazione inconcludenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di distrazione laterale
Distrazione laterale ad alta forza dell'anca interessata.
Altro: Distrazione laterale dell'anca ad alta forza
Distrazione laterale dell'anca in posizione regolata di massima flessione e rotazione interna, con posizione neutra di abduzione/adduzione che applica un'elevata forza di distrazione.
Comparatore fittizio: Gruppo di distrazione placebo
Trazione laterale placebo dell'anca colpita.
Altro: Placebo forza la distrazione laterale dell'anca
Distrazione laterale dell'anca in posizione regolata di massima flessione e rotazione interna, con posizione neutra di abduzione/adduzione che applica la forza di distrazione placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DOLORE reale
Lasso di tempo: Linea di base
dolore effettivo riportato dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, in cui i punteggi più alti sono peggiori.
Linea di base
DOLORE reale
Lasso di tempo: dopo due settimane di trattamento
dolore effettivo riportato dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, in cui i punteggi più alti sono peggiori.
dopo due settimane di trattamento
La scorsa settimana DOLORE
Lasso di tempo: Linea di base
dolore nell'ultima settimana riferito dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, in cui i punteggi più alti sono peggiori.
Linea di base
La scorsa settimana DOLORE
Lasso di tempo: dopo due settimane di trattamento
dolore nell'ultima settimana riferito dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, in cui i punteggi più alti sono peggiori.
dopo due settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato con un questionario sui risultati riportati dal paziente chiamato Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS) che valuta il dolore, i sintomi, la funzione fisica nella vita quotidiana, la funzione fisica nello sport e nella ricreazione, la partecipazione alle attività fisiche e la qualità della vita correlata all'anca e all'inguine. Per ogni voce la risposta varia da "mai" a "sempre".
Linea di base
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Linea di base
Hip ROM come descritto da Pua et al. (2008)
Linea di base
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: dopo due settimane di trattamento
Hip ROM come descritto da Pua et al. (2008)
dopo due settimane di trattamento
Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: dopo due settimane di trattamento
Impressione soggettiva come descritta nella scala GROC da Jaeschke, Singer & Guyat (1989)
dopo due settimane di trattamento
Gruppo di assegnazione del trattamento
Lasso di tempo: dopo due settimane di trattamento
Domanda su quale gruppo di trattamento è stato assegnato al paziente.
dopo due settimane di trattamento
Dolore nelle attività sportive
Lasso di tempo: Baseline
Tempo di comparsa del dolore durante le attività
Baseline
Dolore nelle attività sportive
Lasso di tempo: Dopo due settimane di trattamento
Tempo di comparsa del dolore durante le attività
Dopo due settimane di trattamento
Intensità del dolore nei test di provocazione del dolore: Test singolo dell'adduttore, test di compressione e test bilaterale dell'adduttore
Lasso di tempo: Baseline
Comparsa del dolore durante o dopo l'esecuzione dei test Single adductor, squeeze e bilateral adductor. Se compare dolore, sarà riportato dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, in cui punteggi più alti indicano una condizione peggiore.
Baseline
Intensità del dolore nei test di provocazione del dolore: Test singolo dell'adduttore, test di compressione e test bilaterale dell'adduttore
Lasso di tempo: Dopo due settimane di trattamento
Comparsa del dolore durante o dopo l'esecuzione dei test di adduzione singola, di compressione e di adduzione bilaterale. Se compare dolore, sarà riportato dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, in cui punteggi più alti indicano una condizione peggiore.
Dopo due settimane di trattamento
Funzione muscolare
Lasso di tempo: Baseline
Velocità (m/s), forza (N) e potenza (W) valutate per i rotatori interni ed esterni dell'anca con un sistema volano-encoder ad asse rotante.
Baseline
Funzione muscolare
Lasso di tempo: Dopo due settimane di trattamento
Velocità (m/s), forza (N) e potenza (W) valutate per i rotatori interni ed esterni dell'anca con un sistema flywheel-encoder ad asse rotatorio.
Dopo due settimane di trattamento
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Dopo due settimane di trattamento
Valutato con un questionario di outcome riportato dal paziente chiamato Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS) che valuta dolore, sintomi, funzione fisica nella vita quotidiana, funzione fisica nello sport e nelle attività ricreative, partecipazione alle attività fisiche e qualità della vita relativa all'anca e all'inguine. Per ogni voce la risposta varia da "mai" a "sempre".
Dopo due settimane di trattamento
Credibilità e aspettative del trattamento
Lasso di tempo: Giorno 1, prima del trattamento
Valutato con il Questionario di Credibilità e Aspettative (CEQ) in cui il paziente risponde a domande relative alle aspettative dell'intervento. Valori più alti indicano migliori aspettative sulla terapia.
Giorno 1, prima del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Valladolid

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CASVE-NM-22-623

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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