Terapia manualna w leczeniu sportowego bólu łonowego
Wpływ na ból i zakres ruchu bocznej dystrakcji dużej siły Mobilizacja stawu biodrowego u sportowców z zapaleniem kości łonowej w stadium 1. Randomizowana kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Silvia Lahuerta Martín
- Numer telefonu: +34 620431438
- E-mail: silvia.lahuerta@uva.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Soria, Hiszpania
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy, u których zdiagnozowano zapalenie kości łonowej 1. stopnia, z co najmniej 3-miesięczną ewolucją.
- Ograniczona pamięć ROM rotacji wewnętrznej.
- Pozytywne prowokacyjne testy bólu.
Kryteria wyłączenia:
- Ból spowodowany śródstawową patologią stawu biodrowego.
- Ból stawu biodrowego z powodu chorób zapalnych.
- Przebyte interwencje chirurgiczne w obrębie biodra, miednicy lub odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
- Wyniki MRI lub prowokacyjne testy bólu niejednoznaczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Boczna grupa dystrakcji
Boczna dystrakcja z dużą siłą dotkniętego stawu biodrowego.
|
Dystrakcja boczna stawu biodrowego w wyregulowanej pozycji maksymalnego zgięcia i rotacji wewnętrznej, z neutralną pozycją odwodzenia/przywodzenia z zastosowaniem dużej siły dystrakcji.
|
|
Pozorny komparator: Grupa rozpraszania placebo
Trakcja boczna placebo dotkniętego stawu biodrowego.
|
Dystrakcja boczna stawu biodrowego w skorygowanej pozycji maksymalnego zgięcia i rotacji wewnętrznej, z neutralną pozycją odwodzenia/przywodzenia z zastosowaniem siły dystrakcji placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzeczywisty BÓL
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
rzeczywisty ból zgłaszany przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, w której wyższe wyniki są gorsze.
|
Linia bazowa
|
|
Rzeczywisty BÓL
Ramy czasowe: po dwóch tygodniach leczenia
|
rzeczywisty ból zgłaszany przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, w której wyższe wyniki są gorsze.
|
po dwóch tygodniach leczenia
|
|
BÓL w zeszłym tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ból w ciągu ostatniego tygodnia zgłaszany przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, w której wyższe wyniki są gorsze.
|
Linia bazowa
|
|
BÓL w zeszłym tygodniu
Ramy czasowe: po dwóch tygodniach leczenia
|
ból w ciągu ostatniego tygodnia zgłaszany przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, w której wyższe wyniki są gorsze.
|
po dwóch tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza wyników zgłaszanego przez pacjentów, zwanego Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS), który ocenia ból, objawy, sprawność fizyczną w życiu codziennym, sprawność fizyczną w sporcie i rekreacji, udział w zajęciach fizycznych oraz jakość życia związaną z biodrem i pachwiną.
Dla każdej pozycji zakres odpowiedzi od „nigdy” do „zawsze”.
|
Linia bazowa
|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Hip ROM, jak opisali Pua i in. (2008)
|
Linia bazowa
|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: po dwóch tygodniach leczenia
|
Hip ROM, jak opisali Pua i in. (2008)
|
po dwóch tygodniach leczenia
|
|
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: po dwóch tygodniach leczenia
|
Subiektywne wrażenie opisane w skali GROC przez Jaeschke, Singer & Guyat (1989)
|
po dwóch tygodniach leczenia
|
|
Grupa przydziału leczenia
Ramy czasowe: po dwóch tygodniach leczenia
|
Pytanie o to, do jakiej grupy leczenia został przydzielony pacjent.
|
po dwóch tygodniach leczenia
|
|
Ból w aktywnościach sportowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Czas wystąpienia bólu podczas aktywności
|
Punkt wyjściowy
|
|
Ból podczas aktywności sportowej
Ramy czasowe: Po dwóch tygodniach leczenia
|
Czas wystąpienia bólu podczas aktywności
|
Po dwóch tygodniach leczenia
|
|
Natężenie bólu w testach prowokacji bólu: Pojedynczy test przywodzicieli, test ściskania i obustronny test przywodzicieli
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Występowanie bólu podczas lub po wykonaniu testów: pojedynczego przywodziciela, ściskania i obustronnego przywodziciela.
Jeśli pojawi się ból, pacjent zgłosi go za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
|
Linia bazowa
|
|
Intensywność bólu w testach prowokacji bólu: Test pojedynczego przywodziciela, test ściskania oraz test obustronnego przywodziciela
Ramy czasowe: Po dwóch tygodniach leczenia
|
Wystąpienie bólu podczas lub po wykonaniu testów: pojedynczego przywodziciela, ściskania i obustronnego przywodziciela.
Jeśli ból się pojawi, pacjent zgłosi go za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
|
Po dwóch tygodniach leczenia
|
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Prędkość (m/s), siła (N) i moc (W) oceniane dla wewnętrznych i zewnętrznych rotatorów biodra za pomocą systemu z wirnikowym kołem zamachowym i enkoderem.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Po dwóch tygodniach leczenia
|
Prędkość (m/s), siła (N) i moc (W) oceniane dla rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych biodra za pomocą systemu enkodera z kołem zamachowym na osi obrotowej.
|
Po dwóch tygodniach leczenia
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Po dwóch tygodniach leczenia
|
Oceniano za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez pacjenta zwanego Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS), który ocenia ból, objawy, funkcję fizyczną w życiu codziennym, funkcję fizyczną w sporcie i rekreacji, udział w aktywnościach fizycznych oraz jakość życia związaną z biodrem i pachwiną.
Dla każdego elementu zakres odpowiedzi wynosi od "nigdy" do "zawsze". |
Po dwóch tygodniach leczenia
|
|
Wiarygodność i oczekiwania dotyczące leczenia
Ramy czasowe: Dzień 1, przed leczeniem
|
Oceniono za pomocą Kwestionariusza Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ), w którym pacjent odpowiada na pytania dotyczące oczekiwań związanych z interwencją.
Wyższe wartości oznaczają lepsze oczekiwania wobec terapii.
|
Dzień 1, przed leczeniem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASVE-NM-22-623
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .