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Erwachsene regulieren ihr Gewicht im Alltag mit mobiler Internetunterstützung (ARTEMIS)

15. November 2024 aktualisiert von: University of Oxford

Eine Online-Selbstregulierungsintervention zur Unterstützung der Gewichtsabnahme bei Erwachsenen, die mit Adipositas leben: eine randomisierte kontrollierte Studie

Adults Regulating Their Weight Everyday with Mobile Internet Support (ARTEMIS) ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit einer auf einer mobilen App basierenden Intervention zur Gewichtsabnahme untersucht, die darauf abzielt, die Selbstregulation bei Erwachsenen mit Adipositas zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Adults Regulating Their Weight Everyday with Mobile Internet Support (ARTEMIS) ist eine randomisierte, kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit der Selbstregulierungsintervention zur Förderung der Gewichtsabnahme untersucht, wenn sie über eine mobile Anwendung ohne persönlichen Kontakt bei einer Stichprobe von durchgeführt wird ~ 1.294 Erwachsene mit Adipositas im Vereinigten Königreich. Darüber hinaus werden die Ermittler die Sicherheit des Eingriffs im Hinblick auf mögliche unbeabsichtigte Folgen, nämlich die Entwicklung von Essstörungen, bewerten. Die Intervention umfasst tägliches Selbstwiegen und tägliches Nachdenken über die Tagesaufgabe, das Gewicht durch Umsetzung von Maßnahmen zu kontrollieren, und die Auswahl neuer Maßnahmen für den nächsten Tag. Es ermutigt die Benutzer, ein Repertoire an Maßnahmen für das Leben aufzubauen, die zu ihnen passen, um ihr Gewicht zu kontrollieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1294

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Online social media platforms (Meta (Facebook, Instagram, Google, Twitter)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Teilnahme ist offen für diejenigen, die die folgenden Zulassungskriterien erfüllen:

  • im Alter von ≥ 18 Jahren;
  • Leben mit Adipositas (BMI ≥ 30 bei weißer ethnischer Zugehörigkeit; ≥ 27,5 bei allen anderen ethnischen Gruppen);
  • Vollzeitansässige im Vereinigten Königreich, ohne die Absicht, innerhalb der nächsten 12 Monate außerhalb des Vereinigten Königreichs umzuziehen;
  • mit einem Smartphone auf das Internet zugreifen können;
  • in der Lage sein, auf eine digitale Waage zuzugreifen und diese zu verwenden;
  • kann Englisch verstehen;
  • sich derzeit nicht mit der Absicht angemeldet haben, an einem Gewichtsmanagementprogramm teilzunehmen, oder in den letzten drei Monaten daran teilgenommen haben;
  • derzeit keine Teilnahme an einer anderen Gewichtsmanagementstudie;
  • nicht > 5 kg (10 Pfund) Körpergewicht in den letzten sechs Monaten verloren;
  • sich keiner bariatrischen Operation unterzogen haben oder derzeit für eine bariatrische Operation geplant sind;
  • nicht schwanger oder planen eine Schwangerschaft in den nächsten 12 Monaten;
  • bei denen zuvor keine Essstörung diagnostiziert wurde;
  • bei denen vor kurzem keine Krankheit diagnostiziert wurde oder bei denen erwartet wird, dass sie sich einer Behandlung einer Krankheit unterziehen, die mit einem erheblichen Gewichtsverlust verbunden ist, z. B. Krebsbehandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention. Ihnen wird für die Teilnahme an der Studie gedankt, darauf hingewiesen, dass sie möglicherweise selbst abnehmen möchten, und sie werden an die nächste Untersuchung nach 12 Wochen erinnert. Die Prüfärzte erklären den Wert von Kontrollgruppen in randomisierten Studien und die Auswirkungen, die der Verbleib im Follow-up auf die Auswirkungen der Studie hat. Sie werden auch daran erinnert, dass sie eine gleiche finanzielle Erstattung erhalten.
Experimental: ARTEMIS-Mobile-App
Die Interventionsteilnehmer werden gebeten, die ARTEMIS-App im Apple- oder Google Play-App-Store herunterzuladen. Die App umfasst tägliches Selbstwiegen, tägliche Gewichtsaufzeichnung, tägliche Aktionsplanung sowie wöchentliche Berichte und Reflexionen. Tägliche Aktionspläne zur Gewichtsreduktion beziehen sich hauptsächlich auf Ernährung, körperliche Aktivität und Schlaf und bestehen aus acht Kategorien, die von den Teilnehmern ausgewählt und wöchentlich gewechselt werden, mit jeweils 5–10 Aktionen, die von den Teilnehmern ausgewählt und nacheinander gewechselt werden täglich. Die Teilnehmer können alle diese Aktionen innerhalb der 26 Wochen nach der Intervention so lange erforschen und durchführen, wie sie möchten. Es wird jedoch empfohlen, die „aktive Erkundungsphase“ der Intervention mindestens vier Wochen lang fortzusetzen, bevor sie zu einem wechseln „Wartungsphase“, in der die Teilnehmer mit den Aktionen fortfahren, die in der „aktiven Erkundungsphase“ für sie am besten funktioniert haben.
Verhalten: ARTEMIS-App für Mobilgeräte
Zugriff auf eine auf Selbstregulierung basierende mobile Anwendung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 6 Monate (Ausgangswert bis 26-wöchiges Follow-up)
Um zu beurteilen, ob die Intervention zu einem deutlich größeren Gewichtsverlust führt als die Kontrollgruppe ohne Behandlung.
6 Monate (Ausgangswert bis 26-wöchiges Follow-up)
Anteil der Teilnehmer, die einen Körpergewichtsverlust von ≥ 5 % erreichen
Zeitfenster: 6 Monate (Ausgangswert bis 26-wöchiges Follow-up)
Um zu beurteilen, ob die Intervention zu einem deutlich größeren Gewichtsverlust führt als die Kontrollgruppe ohne Behandlung.
6 Monate (Ausgangswert bis 26-wöchiges Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 12 Wochen (Basislinie bis 12-Wochen-Follow-up)
Um zu beurteilen, ob die Intervention kurzfristig einen signifikant größeren Gewichtsverlust erzielt als die Kontrollgruppe ohne Behandlung.
12 Wochen (Basislinie bis 12-Wochen-Follow-up)
Anteil der Teilnehmer, die einen Körpergewichtsverlust von ≥ 5 % erreichen
Zeitfenster: 12 Wochen (Basislinie bis 12-Wochen-Follow-up)
Um zu beurteilen, ob die Intervention kurzfristig einen signifikant größeren Gewichtsverlust erzielt als die Kontrollgruppe ohne Behandlung.
12 Wochen (Basislinie bis 12-Wochen-Follow-up)
Änderung des Anteils der Teilnehmer, die bei einer modifizierten Untersuchung zu Essstörungen – Fragebogen-Kurzform (EDE-QS) über dem Schwellenwert (> 7) punkteten.
Zeitfenster: 12- und 26-wöchiges Follow-up (Ausgangswert bis 12- und 26-wöchiges Follow-up)
Bewertung der Auswirkungen von Selbstregulierungsinterventionen auf gestörte Gewichtskontrolle. Notiz. Die modifizierte Eating Disorders Examination – Questionnaire Short Form (EDE-QS) hat eine maximale Punktzahl von 18, wobei höhere Punktzahlen auf eine Essstörung hinweisen.
12- und 26-wöchiges Follow-up (Ausgangswert bis 12- und 26-wöchiges Follow-up)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage mit einer beliebigen App-Interaktion
Zeitfenster: 26 Wochen
Prozessmaßnahme zur Beurteilung, ob die Intervention die Teilnehmer einbezog.
26 Wochen
Anzahl der täglichen Gewichtsmessungen
Zeitfenster: 26 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine Prozessmaßnahme zur Beurteilung, ob die Intervention die Teilnehmer einbezog. Dies wird wie folgt bewertet: 1. die Gesamtzahl der abgeschlossenen Aktionspläne; 2) die Gesamtzahl der abgeschlossenen Aktionspläne im Vergleich zur Gesamtzahl der ausgewählten Aktionspläne in der ARTEMIS-App.
26 Wochen
Anzahl der ausgewählten täglichen Aktionen
Zeitfenster: 26 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine Prozessmaßnahme zur Beurteilung, ob die Intervention die Teilnehmer einbezog. Dies wird wie folgt bewertet: 1. die Gesamtzahl der abgeschlossenen Aktionspläne; 2) die Gesamtzahl der abgeschlossenen Aktionspläne im Vergleich zur Gesamtzahl der ausgewählten Aktionspläne in der ARTEMIS-App.
26 Wochen
Anzahl der täglichen Aktionspläne
Zeitfenster: 26 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine Prozessmaßnahme zur Beurteilung, ob die Intervention die Teilnehmer einbezog. Dies wird wie folgt bewertet: 1. die Gesamtzahl der abgeschlossenen Aktionspläne; 2) die Gesamtzahl der abgeschlossenen Aktionspläne im Vergleich zur Gesamtzahl der ausgewählten Aktionspläne in der ARTEMIS-App.
26 Wochen
Anzahl der abgeschlossenen wöchentlichen Reflexionen
Zeitfenster: 26 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine Prozessmaßnahme zur Beurteilung, ob die Intervention die Teilnehmer einbezog. Dies wird wie folgt bewertet: 1. die Gesamtzahl der abgeschlossenen Aktionspläne; 2) die Gesamtzahl der abgeschlossenen Aktionspläne im Vergleich zur Gesamtzahl der ausgewählten Aktionspläne in der ARTEMIS-App.
26 Wochen
Prozentsatz der erfolgreich abgeschlossenen Aktionen
Zeitfenster: 26 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine Prozessmaßnahme zur Beurteilung, ob die Intervention die Teilnehmer einbezog. Dies wird wie folgt bewertet: 1. die Gesamtzahl der abgeschlossenen Aktionspläne; 2) die Gesamtzahl der abgeschlossenen Aktionspläne im Vergleich zur Gesamtzahl der ausgewählten Aktionspläne in der ARTEMIS-App.
26 Wochen
Selbstbericht zu anderen Programmen zur Gewichtskontrolle, auf die zugegriffen wurde (speziell erstellter Fragebogen)
Zeitfenster: 12 und 26 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine Prozessmaßnahme zur Beurteilung, ob die Intervention dazu geführt hat, dass die Teilnehmer Maßnahmen zur Gewichtskontrolle ergriffen haben. Dies wird anhand eines speziell entwickelten Fragebogens beurteilt, in dem die Teilnehmer gefragt werden: „1. Haben Sie seit der letzten Beurteilung Maßnahmen zur Gewichtskontrolle ergriffen?“ Wenn Frage 1 mit „Ja“ beantwortet wird, wird in diesem Fragebogen außerdem Folgendes gefragt: „2. Was tun Sie, um Ihr Gewicht zu kontrollieren (klicken Sie bitte auf alle zutreffenden Antworten): Aktive Nutzung der ARTEMIS-App; erlernte Strategien aus der ARTEMIS-App nutzen, die App aber nicht aktiv nutzen; Verwendung eines anderen Online- oder App-basierten Abnehmprogramms; an einem Abnehmprogramm teilnehmen, bei dem ich jemanden persönlich sehe; Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsabnahme; Verwendung eines Mahlzeitenersatzprogramms; Sonstiges (bitte im Textfeld unten näher spezifizieren).
12 und 26 Wochen
Wahrgenommene Hindernisse, die dazu beitragen, dass tägliche Aktionspläne nicht umgesetzt werden
Zeitfenster: 26 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine Prozessmaßnahme zur Beurteilung, ob die Intervention die Teilnehmer einbezog. Dies wird aufgezeichnet, indem die Teilnehmer Freitext in die App eingeben, sobald sie dazu aufgefordert werden, wenn sie angeben, dass sie ihren täglichen Aktionsplan nicht abgeschlossen haben, z. B. „Bitte teilen Sie uns mit, warum Sie Ihre Aktion gestern nicht durchführen konnten?“ Gibt es Ihrer Meinung nach etwas, das Sie beim nächsten Mal anders machen sollten, wenn Sie sich für diese Aktion entscheiden?“ Zur Analyse dieser Daten nutzen die Ermittler eine Inhaltsanalyse.
26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Oxford

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Health and Care Research, United Kingdom

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Paul Aveyard, PhD, University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ARTEMIS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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