Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erwachsene regulieren ihr Gewicht im Alltag mit mobiler Internetunterstützung (ARTEMIS)

15. November 2024 aktualisiert von: University of Oxford

Eine Online-Selbstregulierungsintervention zur Unterstützung der Gewichtsabnahme bei Erwachsenen, die mit Adipositas leben: eine randomisierte kontrollierte Studie

Adults Regulating Their Weight Everyday with Mobile Internet Support (ARTEMIS) ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit einer auf einer mobilen App basierenden Intervention zur Gewichtsabnahme untersucht, die darauf abzielt, die Selbstregulation bei Erwachsenen mit Adipositas zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adults Regulating Their Weight Everyday with Mobile Internet Support (ARTEMIS) ist eine randomisierte, kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit der Selbstregulierungsintervention zur Förderung der Gewichtsabnahme untersucht, wenn sie über eine mobile Anwendung ohne persönlichen Kontakt bei einer Stichprobe von durchgeführt wird ~ 1.294 Erwachsene mit Adipositas im Vereinigten Königreich. Darüber hinaus werden die Ermittler die Sicherheit des Eingriffs im Hinblick auf mögliche unbeabsichtigte Folgen, nämlich die Entwicklung von Essstörungen, bewerten. Die Intervention umfasst tägliches Selbstwiegen und tägliches Nachdenken über die Tagesaufgabe, das Gewicht durch Umsetzung von Maßnahmen zu kontrollieren, und die Auswahl neuer Maßnahmen für den nächsten Tag. Es ermutigt die Benutzer, ein Repertoire an Maßnahmen für das Leben aufzubauen, die zu ihnen passen, um ihr Gewicht zu kontrollieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1294

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Online social media platforms (Meta (Facebook, Instagram, Google, Twitter)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Teilnahme ist offen für diejenigen, die die folgenden Zulassungskriterien erfüllen:

  • im Alter von ≥ 18 Jahren;
  • Leben mit Adipositas (BMI ≥ 30 bei weißer ethnischer Zugehörigkeit; ≥ 27,5 bei allen anderen ethnischen Gruppen);
  • Vollzeitansässige im Vereinigten Königreich, ohne die Absicht, innerhalb der nächsten 12 Monate außerhalb des Vereinigten Königreichs umzuziehen;
  • mit einem Smartphone auf das Internet zugreifen können;
  • in der Lage sein, auf eine digitale Waage zuzugreifen und diese zu verwenden;
  • kann Englisch verstehen;
  • sich derzeit nicht mit der Absicht angemeldet haben, an einem Gewichtsmanagementprogramm teilzunehmen, oder in den letzten drei Monaten daran teilgenommen haben;
  • derzeit keine Teilnahme an einer anderen Gewichtsmanagementstudie;
  • nicht > 5 kg (10 Pfund) Körpergewicht in den letzten sechs Monaten verloren;
  • sich keiner bariatrischen Operation unterzogen haben oder derzeit für eine bariatrische Operation geplant sind;
  • nicht schwanger oder planen eine Schwangerschaft in den nächsten 12 Monaten;
  • bei denen zuvor keine Essstörung diagnostiziert wurde;
  • bei denen vor kurzem keine Krankheit diagnostiziert wurde oder bei denen erwartet wird, dass sie sich einer Behandlung einer Krankheit unterziehen, die mit einem erheblichen Gewichtsverlust verbunden ist, z. B. Krebsbehandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention. Ihnen wird für die Teilnahme an der Studie gedankt, darauf hingewiesen, dass sie möglicherweise selbst abnehmen möchten, und sie werden an die nächste Untersuchung nach 12 Wochen erinnert. Die Prüfärzte erklären den Wert von Kontrollgruppen in randomisierten Studien und die Auswirkungen, die der Verbleib im Follow-up auf die Auswirkungen der Studie hat. Sie werden auch daran erinnert, dass sie eine gleiche finanzielle Erstattung erhalten.
Experimental: ARTEMIS-Mobile-App
Die Interventionsteilnehmer werden gebeten, die ARTEMIS-App im Apple- oder Google Play-App-Store herunterzuladen. Die App umfasst tägliches Selbstwiegen, tägliche Gewichtsaufzeichnung, tägliche Aktionsplanung sowie wöchentliche Berichte und Reflexionen. Tägliche Aktionspläne zur Gewichtsreduktion beziehen sich hauptsächlich auf Ernährung, körperliche Aktivität und Schlaf und bestehen aus acht Kategorien, die von den Teilnehmern ausgewählt und wöchentlich gewechselt werden, mit jeweils 5–10 Aktionen, die von den Teilnehmern ausgewählt und nacheinander gewechselt werden täglich. Die Teilnehmer können alle diese Aktionen innerhalb der 26 Wochen nach der Intervention so lange erforschen und durchführen, wie sie möchten. Es wird jedoch empfohlen, die „aktive Erkundungsphase“ der Intervention mindestens vier Wochen lang fortzusetzen, bevor sie zu einem wechseln „Wartungsphase“, in der die Teilnehmer mit den Aktionen fortfahren, die in der „aktiven Erkundungsphase“ für sie am besten funktioniert haben.
Verhalten: ARTEMIS-App für Mobilgeräte
Zugriff auf eine auf Selbstregulierung basierende mobile Anwendung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 6 Monate (Ausgangswert bis 26-wöchiges Follow-up)
Um zu beurteilen, ob die Intervention zu einem deutlich größeren Gewichtsverlust führt als die Kontrollgruppe ohne Behandlung.
6 Monate (Ausgangswert bis 26-wöchiges Follow-up)
Anteil der Teilnehmer, die einen Körpergewichtsverlust von ≥ 5 % erreichen
Zeitfenster: 6 Monate (Ausgangswert bis 26-wöchiges Follow-up)
Um zu beurteilen, ob die Intervention zu einem deutlich größeren Gewichtsverlust führt als die Kontrollgruppe ohne Behandlung.
6 Monate (Ausgangswert bis 26-wöchiges Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 12 Wochen (Basislinie bis 12-Wochen-Follow-up)
Um zu beurteilen, ob die Intervention kurzfristig einen signifikant größeren Gewichtsverlust erzielt als die Kontrollgruppe ohne Behandlung.
12 Wochen (Basislinie bis 12-Wochen-Follow-up)
Anteil der Teilnehmer, die einen Körpergewichtsverlust von ≥ 5 % erreichen
Zeitfenster: 12 Wochen (Basislinie bis 12-Wochen-Follow-up)
Um zu beurteilen, ob die Intervention kurzfristig einen signifikant größeren Gewichtsverlust erzielt als die Kontrollgruppe ohne Behandlung.
12 Wochen (Basislinie bis 12-Wochen-Follow-up)
Änderung des Anteils der Teilnehmer, die bei einer modifizierten Untersuchung zu Essstörungen – Fragebogen-Kurzform (EDE-QS) über dem Schwellenwert (> 7) punkteten.
Zeitfenster: 12- und 26-wöchiges Follow-up (Ausgangswert bis 12- und 26-wöchiges Follow-up)
Bewertung der Auswirkungen von Selbstregulierungsinterventionen auf gestörte Gewichtskontrolle. Notiz. Die modifizierte Eating Disorders Examination – Questionnaire Short Form (EDE-QS) hat eine maximale Punktzahl von 18, wobei höhere Punktzahlen auf eine Essstörung hinweisen.
12- und 26-wöchiges Follow-up (Ausgangswert bis 12- und 26-wöchiges Follow-up)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage mit einer beliebigen App-Interaktion
Zeitfenster: 26 Wochen
Prozessmaßnahme zur Beurteilung, ob die Intervention die Teilnehmer einbezog.
26 Wochen
Anzahl der täglichen Gewichtsmessungen
Zeitfenster: 26 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine Prozessmaßnahme zur Beurteilung, ob die Intervention die Teilnehmer einbezog. Dies wird wie folgt bewertet: 1. die Gesamtzahl der abgeschlossenen Aktionspläne; 2) die Gesamtzahl der abgeschlossenen Aktionspläne im Vergleich zur Gesamtzahl der ausgewählten Aktionspläne in der ARTEMIS-App.
26 Wochen
Anzahl der ausgewählten täglichen Aktionen
Zeitfenster: 26 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine Prozessmaßnahme zur Beurteilung, ob die Intervention die Teilnehmer einbezog. Dies wird wie folgt bewertet: 1. die Gesamtzahl der abgeschlossenen Aktionspläne; 2) die Gesamtzahl der abgeschlossenen Aktionspläne im Vergleich zur Gesamtzahl der ausgewählten Aktionspläne in der ARTEMIS-App.
26 Wochen
Anzahl der täglichen Aktionspläne
Zeitfenster: 26 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine Prozessmaßnahme zur Beurteilung, ob die Intervention die Teilnehmer einbezog. Dies wird wie folgt bewertet: 1. die Gesamtzahl der abgeschlossenen Aktionspläne; 2) die Gesamtzahl der abgeschlossenen Aktionspläne im Vergleich zur Gesamtzahl der ausgewählten Aktionspläne in der ARTEMIS-App.
26 Wochen
Anzahl der abgeschlossenen wöchentlichen Reflexionen
Zeitfenster: 26 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine Prozessmaßnahme zur Beurteilung, ob die Intervention die Teilnehmer einbezog. Dies wird wie folgt bewertet: 1. die Gesamtzahl der abgeschlossenen Aktionspläne; 2) die Gesamtzahl der abgeschlossenen Aktionspläne im Vergleich zur Gesamtzahl der ausgewählten Aktionspläne in der ARTEMIS-App.
26 Wochen
Prozentsatz der erfolgreich abgeschlossenen Aktionen
Zeitfenster: 26 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine Prozessmaßnahme zur Beurteilung, ob die Intervention die Teilnehmer einbezog. Dies wird wie folgt bewertet: 1. die Gesamtzahl der abgeschlossenen Aktionspläne; 2) die Gesamtzahl der abgeschlossenen Aktionspläne im Vergleich zur Gesamtzahl der ausgewählten Aktionspläne in der ARTEMIS-App.
26 Wochen
Selbstbericht zu anderen Programmen zur Gewichtskontrolle, auf die zugegriffen wurde (speziell erstellter Fragebogen)
Zeitfenster: 12 und 26 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine Prozessmaßnahme zur Beurteilung, ob die Intervention dazu geführt hat, dass die Teilnehmer Maßnahmen zur Gewichtskontrolle ergriffen haben. Dies wird anhand eines speziell entwickelten Fragebogens beurteilt, in dem die Teilnehmer gefragt werden: „1. Haben Sie seit der letzten Beurteilung Maßnahmen zur Gewichtskontrolle ergriffen?“ Wenn Frage 1 mit „Ja“ beantwortet wird, wird in diesem Fragebogen außerdem Folgendes gefragt: „2. Was tun Sie, um Ihr Gewicht zu kontrollieren (klicken Sie bitte auf alle zutreffenden Antworten): Aktive Nutzung der ARTEMIS-App; erlernte Strategien aus der ARTEMIS-App nutzen, die App aber nicht aktiv nutzen; Verwendung eines anderen Online- oder App-basierten Abnehmprogramms; an einem Abnehmprogramm teilnehmen, bei dem ich jemanden persönlich sehe; Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsabnahme; Verwendung eines Mahlzeitenersatzprogramms; Sonstiges (bitte im Textfeld unten näher spezifizieren).
12 und 26 Wochen
Wahrgenommene Hindernisse, die dazu beitragen, dass tägliche Aktionspläne nicht umgesetzt werden
Zeitfenster: 26 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine Prozessmaßnahme zur Beurteilung, ob die Intervention die Teilnehmer einbezog. Dies wird aufgezeichnet, indem die Teilnehmer Freitext in die App eingeben, sobald sie dazu aufgefordert werden, wenn sie angeben, dass sie ihren täglichen Aktionsplan nicht abgeschlossen haben, z. B. „Bitte teilen Sie uns mit, warum Sie Ihre Aktion gestern nicht durchführen konnten?“ Gibt es Ihrer Meinung nach etwas, das Sie beim nächsten Mal anders machen sollten, wenn Sie sich für diese Aktion entscheiden?“ Zur Analyse dieser Daten nutzen die Ermittler eine Inhaltsanalyse.
26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Mitarbeiter

National Institute of Health and Care Research, United Kingdom

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Aveyard, PhD, University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

23. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARTEMIS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ARTEMIS-App für Mobilgeräte

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mexico

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren