Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuiset säätelevät painoaan päivittäin mobiilin Internet-tuen avulla (ARTEMIS)

perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Oxford

Online-itsesääntelytoimi lihavuuden kanssa elävien aikuisten painonpudotuksen tukemiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Aikuiset säätelevät painoaan päivittäin mobiilin Internet-tuen avulla (ARTEMIS) on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan mobiilisovelluspohjaisen painonpudotustoimenpiteen tehokkuutta, joka on suunniteltu lisäämään liikalihavien aikuisten itsesääntelyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuiset säätelevät painoaan päivittäin mobiilin Internet-tuen avulla (ARTEMIS) on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan itsesäätelyn tehokkuutta painonpudotuksen edistämiseksi mobiilisovelluksen kautta ilman henkilökohtaista yhteyttä. ~ 1 294 aikuista, jotka kärsivät liikalihavuudesta Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Lisäksi tutkijat arvioivat toimenpiteen turvallisuutta mahdollisen ei-toivotun seurauksen, joka on syömishäiriön kehittyminen, suhteen. Interventio koostuu päivittäisestä itsepunnituksesta ja päivittäisestä pohdiskelusta päivän painonhallinnassa toimenpiteiden avulla sekä uusien toimenpiteiden valinnasta seuraavalle päivälle. Se rohkaisee käyttäjiä kokoamaan koko elämänsä ajan toimintoja, jotka sopivat heille painonhallintaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1294

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Online social media platforms (Meta (Facebook, Instagram, Google, Twitter)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistuminen on avointa niille, jotka täyttävät seuraavat kelpoisuusvaatimukset:

  • ikä ≥ 18 vuotta;
  • elävät lihavuuden kanssa (BMI ≥ 30, jos etnistä taustaa ovat valkoiset; ≥ 27,5 kaikilla muilla etnisillä ryhmillä);
  • kokopäiväisesti asuvat Yhdistyneessä kuningaskunnassa ilman aikomusta muuttaa Yhdistyneen kuningaskunnan ulkopuolelle seuraavien 12 kuukauden aikana;
  • voi käyttää Internetiä älypuhelimella;
  • pystyy käyttämään digitaalista vaakaa;
  • ymmärtää englantia;
  • ei ole tällä hetkellä ilmoittautunut aikomukseen osallistua painonhallintaohjelmaan tai ole osallistunut siihen kolmen edellisen kuukauden aikana;
  • ei tällä hetkellä osallistu toiseen painonhallintatutkimukseen;
  • ei ole laihtunut > 5 kg (10 puntaa) painoa edellisen kuuden kuukauden aikana;
  • jolle ei ole tehty bariatrista leikkausta tai jolle on tällä hetkellä suunniteltu bariatrinen leikkaus;
  • ei ole raskaana tai suunnittele raskautta seuraavien 12 kuukauden aikana;
  • jolla ei ole aiemmin diagnosoitu syömishäiriötä;
  • joilla ei ole äskettäin diagnosoitu sairautta tai heillä ei ole odotettavissa hoitoa sairauteen, joka liittyy huomattavaan painonpudotukseen, esim. syövän hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa interventiota. Heitä kiitetään tutkimukseen osallistumisesta, neuvotaan, että he saattavat haluta laihtua omin päin ja muistutetaan seuraavasta arvioinnista 12 viikon iässä. Tutkijat selittävät kontrolliryhmien arvon satunnaistetuissa kokeissa ja seurannassa pysymisen vaikutuksen kokeen vaikutuksiin. Heitä muistutetaan myös siitä, että he saavat samansuuruisen rahallisen korvauksen.
Kokeellinen: ARTEMIS-mobiilisovellus
Intervention osallistujia pyydetään lataamaan ARTEMIS-sovellus Applen tai Google Play -sovelluskaupoista. Sovellus sisältää päivittäisen itsepunnituksen, päivittäisen painon tallennuksen, päivittäisen toiminnan suunnittelun sekä viikoittaisista raporteista ja pohdinnoista. Päivittäiset painonpudotussuunnitelmat liittyvät pääasiassa ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja uneen, ja ne koostuvat kahdeksasta kategoriasta, jotka osallistujat valitsevat ja joita vaihdetaan viikoittain, kussakin on 5–10 toimintoa, jotka osallistujat valitsevat ja joita vaihdetaan. päivittäin. Osallistujat voivat tutkia ja osallistua kaikkiin näihin toimiin niin kauan kuin haluavat 26 viikon kuluessa interventiosta, mutta heidän suositellaan jatkavan intervention "aktiivisessa tutkimusvaiheessa" vähintään neljä viikkoa, ennen kuin he siirtyvät 'ylläpitovaihe', jossa osallistujat jatkavat toimilla, jotka toimivat heille parhaiten "aktiivisessa tutkimusvaiheessa".
Käyttäytyminen: ARTEMIS-mobiilisovellus
Pääsy itsesäätelyyn perustuvaan mobiilisovellukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustasta 26 viikon seurantaan)
Arvioida, saavuttaako interventio merkittävästi suuremman painonpudotuksen kuin ei-hoitoa saanut kontrolliryhmä.
6 kuukautta (perustasta 26 viikon seurantaan)
Niiden osallistujien osuus, jotka menettivät painoaan ≥ 5 %
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustasta 26 viikon seurantaan)
Arvioida, saavuttaako interventio merkittävästi suuremman painonpudotuksen kuin ei-hoitoa saanut kontrolliryhmä.
6 kuukautta (perustasta 26 viikon seurantaan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustasta 12 viikon seurantaan)
Arvioida, saavuttaako interventio lyhyellä aikavälillä merkittävästi suuremman painonpudotuksen kuin ei-hoitoa saaneella kontrolliryhmällä.
12 viikkoa (perustasta 12 viikon seurantaan)
Niiden osallistujien osuus, jotka menettivät painoaan ≥ 5 %
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustasta 12 viikon seurantaan)
Arvioida, saavuttaako interventio lyhyellä aikavälillä merkittävästi suuremman painonpudotuksen kuin ei-hoitoa saaneella kontrolliryhmällä.
12 viikkoa (perustasta 12 viikon seurantaan)
Muutos kynnyksen (> 7) yläpuolelle saaneiden osallistujien osuudessa muokatussa syömishäiriötutkimuksessa – kyselylomakkeen lyhyt lomake (EDE-QS)
Aikaikkuna: 12 ja 26 viikon seuranta (lähtötasosta 12 ja 26 viikon seurantaan)
Arvioida itsesäätelyn vaikutusta epäjärjestyneeseen painonhallintaan. Huom. muokatun syömishäiriötutkimuksen – kyselylomakkeen lyhyen lomakkeen (EDE-QS) enimmäispistemäärä on 18, ja korkeammat pisteet osoittavat häiriintynyttä syömistä.
12 ja 26 viikon seuranta (lähtötasosta 12 ja 26 viikon seurantaan)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien määrä minkä tahansa sovelluksen aktivoitumisen aikana
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Prosessimitta sen arvioimiseksi, saiko interventio osallistujia.
26 viikkoa
Päivittäisten painolukemien määrä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Tämä on prosessimitta, jolla arvioidaan, sitoiko interventio osallistujia. Tämä arvioidaan seuraavasti: 1. valmistuneiden toimintasuunnitelmien kokonaismäärä; 2) toteutuneiden toimintasuunnitelmien kokonaismäärä vs. valittujen toimintasuunnitelmien kokonaismäärä ARTEMIS-sovelluksessa.
26 viikkoa
Valittujen päivittäisten toimintojen määrä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Tämä on prosessimitta, jolla arvioidaan, sitoiko interventio osallistujia. Tämä arvioidaan seuraavasti: 1. valmistuneiden toimintasuunnitelmien kokonaismäärä; 2) toteutuneiden toimintasuunnitelmien kokonaismäärä vs. valittujen toimintasuunnitelmien kokonaismäärä ARTEMIS-sovelluksessa.
26 viikkoa
Päivittäisten toimintasuunnitelmien määrä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Tämä on prosessimitta, jolla arvioidaan, sitoiko interventio osallistujia. Tämä arvioidaan seuraavasti: 1. valmistuneiden toimintasuunnitelmien kokonaismäärä; 2) toteutuneiden toimintasuunnitelmien kokonaismäärä vs. valittujen toimintasuunnitelmien kokonaismäärä ARTEMIS-sovelluksessa.
26 viikkoa
Viikoittaisten pohdiskelujen määrä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Tämä on prosessimitta, jolla arvioidaan, sitoiko interventio osallistujia. Tämä arvioidaan seuraavasti: 1. valmistuneiden toimintasuunnitelmien kokonaismäärä; 2) toteutuneiden toimintasuunnitelmien kokonaismäärä vs. valittujen toimintasuunnitelmien kokonaismäärä ARTEMIS-sovelluksessa.
26 viikkoa
Onnistuneesti suoritettujen toimien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Tämä on prosessimitta, jolla arvioidaan, sitoiko interventio osallistujia. Tämä arvioidaan seuraavasti: 1. valmistuneiden toimintasuunnitelmien kokonaismäärä; 2) toteutuneiden toimintasuunnitelmien kokonaismäärä vs. valittujen toimintasuunnitelmien kokonaismäärä ARTEMIS-sovelluksessa.
26 viikkoa
Itseraportti muista käytetyistä painonhallintaohjelmista (tarkoitukseen rakennettu kyselylomake)
Aikaikkuna: 12 ja 26 viikkoa
Tämä on prosessimitta, jolla arvioidaan, johtiko interventio siihen, että osallistujat ryhtyivät toimiin painonsa hallitsemiseksi. Tämä arvioidaan käyttämällä tarkoitukseen laadittua kyselylomaketta, jossa kysytään osallistujilta "1.Oletko ryhtynyt toimiin painosi hallitsemiseksi edellisen arvioinnin jälkeen?". Jos kysymykseen 1 Kyllä, tässä kyselyssä kysytään lisäksi seuraavaa: "2. Mitä olet tekemässä painosi hallitsemiseksi (napsauta kaikkia sopivia): Käytä aktiivisesti ARTEMIS-sovellusta; käyttämällä opittuja strategioita ARTEMIS-sovelluksesta, mutta ei aktiivisesti sovellusta; toisen online- tai sovelluspohjaisen painonpudotusohjelman käyttäminen; osallistun painonpudotusohjelmaan, jossa näen jonkun kasvokkain; laihtumislääkkeiden käyttö; ateriankorvausohjelman käyttö; muu (täsmennä tarkemmin alla olevassa tekstikentässä).
12 ja 26 viikkoa
Havaitut esteet, jotka vaikuttavat päivittäisten toimintasuunnitelmien toteuttamatta jättämiseen
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Tämä on prosessimitta, jolla arvioidaan, sitoiko interventio osallistujia. Osallistujat tallentavat tämän, kun he kirjoittavat sovellukseen vapaata tekstiä pyydettäessä, kun he ovat ilmoittaneet, että he eivät ole suorittaneet päivittäistä toimintasuunnitelmaansa, eli "Kerro meille, miksi et pystynyt suorittamaan toimintoasi eilen? Onko mielestäsi jotain hyödyllistä tehdä toisin, kun seuraavan kerran valitset tämän toiminnon?". Tutkijat käyttävät sisältöanalyysiä näiden tietojen analysointiin.
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Oxford

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Health and Care Research, United Kingdom

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Paul Aveyard, PhD, University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ARTEMIS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia