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Vergleichende Wirkung des funktionellen Aufgabentrainings im Vergleich zum Funktionstherapieprogramm

9. November 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Wirkung des funktionellen Aufgabentrainings im Vergleich zum Funktionstherapieprogramm auf die grobmotorische Funktion, den Bewegungsumfang und das Gleichgewicht bei Kindern mit Zerebralparese

Unter Zerebralparese versteht man eine Hirnverletzung oder Hirnfehlbildung, die vor, während und unmittelbar nach der Geburt (während sich das Gehirn noch in der Entwicklung befindet) auftritt und sich auf den Muskeltonus, die Reflexe, die Haltungskoordination, die Grob- und Feinmotorik sowie die Mundmotorik auswirkt. Das funktionelle Training ist eine physiotherapeutische und ergotherapeutische Rehabilitationstechnik, die sich auf die Kraft und Funktion des Bewegungsapparates konzentriert und den Patienten dabei hilft, ihre täglichen Aktivitäten zu erleichtern. Das funktionelle Aufgabentrainingsprogramm bestand aus Aktivitäten ohne Gehen (i-iii) und Gehen (iv-v): (i) Stehen aus einer sitzenden Position; (ii) das Greifen nach einem über dem Kopf liegenden Gegenstand, was eine Plantarflexion des Knöchels aus der Standposition erforderte, und das Zurückkehren in die Ausgangsposition mit auf den Boden gelehnter Ferse; (iii) das Betreten und Verlassen einer Bank; (iv) Treppenauf- und -absteigen; und (v) Gehen auf ebenen Flächen und Rampen. Kinder mit Zerebralparese erhalten häufig. Im Rahmen funktioneller Therapieprogramme nahmen die Kinder an Aktivitäten im Zusammenhang mit Alltagskompetenzen wie Essen, Spielen, Kommunikation und Mobilität teil. Um die Möglichkeiten des Kindes zu optimieren, die Ziele zu erreichen, wurden Eltern und Vorschulpersonal bei der effizienten Förderung des Kindes angeleitet. Unterstützung und Anweisungen durch den Fachmann helfen ihnen dabei, bessere motorische Fähigkeiten zu entwickeln und die Unabhängigkeit bei Aufgaben wie Selbstpflege, Spielen und Freizeitaktivitäten zu erhöhen. Ziel der Studie ist es daher, das Gleichgewicht, die Grobmotorik und den Bewegungsumfang durch den Einsatz dieses funktionellen Trainings zu verbessern Aufgaben- und Funktionstherapieprogramm. In meiner Studie vergleiche ich Aufgabentraining mit funktionellen Therapieprogrammen hinsichtlich grobmotorischer Funktion, Bewegungsumfang und Gleichgewicht bei Kindern mit Zerebralparese.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die randomisierte Kontrollstudie wird durch geeignete Stichproben durchgeführt. Es wird zwei Gruppen geben, die Versuchsgruppe erhält ein funktionelles Aufgabentraining. Laut GMFS, pädiatrische Gleichgewichtsskala und Goniometer zur Beurteilung der grobmotorischen Funktion, des Bewegungsspielraums und des Gleichgewichts bei Zerebralparese, während die Kontrollgruppe ein funktionelles Therapieprogramm (Bobath-Technik) zur Verbesserung der grobmotorischen Funktion, des Bewegungsspielraums und des Gleichgewichts bei Zerebralparese erhält. Die Behandlungsdauer beträgt 8 Wochen. Als Ergebnismaß werden die grobmotorische Funktion, die pädiatrische Gleichgewichtsskala und das Goniometer verwendet. Die Daten werden mit spss Version 29 analysiert, die Normalität der Daten wird überprüft und der Test wird entsprechend der Normalität der Daten angewendet, entweder als parametrischer Test oder als nichtparametrischer Test basierend auf der Normalität

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Der GMFCS-Wert (Gross Motor Function Classification System) liegt zwischen 1 und 2.
  • Fähigkeit, Befehlen zu folgen
  • Kind mit diagnostizierter Zerebralparese (
  • Alter 6–12 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • • Deformität wie Skoliose. Becken-, Schräg- und Hüftdeformität

    • Alter über 16
    • Sehstörung
    • Mentale Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe für funktionelles Aufgabentraining.
In dieser Gruppe werden die Patienten einem funktionellen Aufgabentrainingsprogramm unterzogen, das Nicht-Geh- (i-iii) und Gehaktivitäten umfasst: (i) Stehen aus einer sitzenden Position; (ii) das Greifen nach einem über dem Kopf liegenden Gegenstand, was eine Plantarflexion des Knöchels aus der Standposition erforderte, und das Zurückkehren in die Ausgangsposition mit auf den Boden gelehnter Ferse; (iii) das Betreten und Verlassen einer Bank; (iv) Treppenauf- und -absteigen; und (v) Gehen auf ebenen Flächen und Rampen. 8 Wochen lang, 50 Minuten pro Tag, 3 Mal pro Woche. Die Einzelsitzung dauerte einschließlich der Ruhepausen etwa 10 Minuten.
Sonstiges: Funktionelles Aufgabentraining und funktionelles Therapieprogramm
Die funktionelle Aufgabentrainingsgruppe erhält Aktivitäten zum Gehen und keine Aktivitäten zum Gehen
Sonstiges: Funktionelle Therapieprogrammgruppe
Funktionelle Therapieprogrammgruppe. Diese Gruppe erhält eine zielgerichtete Schulung
Aktiver Komparator: funktionelles Therapieprogramm
In dieser Gruppe werden die Patienten ein funktionelles Therapieprogramm als zielgerichtetes Training durchführen, um das Kind beim Üben des Ziels zu optimieren, einschließlich Stehen beim Drehen zwischen Stühlen, Radfahren von 5 m auf einem stationären Fahrrad auf glatter Oberfläche, Kicken eines Balls während 8 Wochen, die Kinder übten ein Ziel darin 50 Minuten pro Tag und 3 Mal pro Woche.
Sonstiges: Funktionelles Aufgabentraining und funktionelles Therapieprogramm
Die funktionelle Aufgabentrainingsgruppe erhält Aktivitäten zum Gehen und keine Aktivitäten zum Gehen
Sonstiges: Funktionelle Therapieprogrammgruppe
Funktionelle Therapieprogrammgruppe. Diese Gruppe erhält eine zielgerichtete Schulung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Goniomete
Zeitfenster: 8 Wochen
Es misst den Bewegungsbereich
8 Wochen
Waage für Kinder
Zeitfenster: 8 Wochen
Es handelt sich um 14 Items, die das Gleichgewicht im Kontext alltäglicher Aufgaben in der pädiatrischen Bevölkerung in drei Bereichen messen: Sitzen, Stehen und Positionswechsel
8 Wochen
Skala zur Messung der grobmotorischen Funktion
Zeitfenster: 8 Wochen
. Die GMFM-88-Elementbewertungen können summiert werden, um Roh- und Prozentbewertungen für jede der fünf GMFM-Dimensionen von Interesse, ausgewählte Zielbereiche und GMFM-88-Gesamtbewertungen zu berechnen. Das Bewertungssystem des GMFM ist eine vierstufige Skala, die in fünf Kategorien unterteilt ist (Liegen und Rollen; Sitzen; Krabbeln und Knien; Stehen; Gehen, Laufen).
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: kinza Naeem, MS, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR&AHS/23/0703

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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