Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallisen tehtäväkoulutuksen vertaileva vaikutus funktioterapiaohjelmaan

torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University

Funktionaalisten tehtävien harjoittelun ja funktioterapiaohjelman vertaileva vaikutus bruttomotoriikkaan, liikerataan ja tasapainoon lapsilla, joilla on aivovamma

aivohalvaus on aivovamma tai aivoepämuodostuma, joka tapahtuu ennen syntymää, sen aikana ja heti sen jälkeen (aivojen ollessa vielä kehitysvaiheessa) ja sen vaikutus lihasten sävyyn, reflekseihin, asennon koordinaatioon brutto- ja hienomotoriikkaan sekä suun motoriseen toimintaan. Funktionaalinen harjoitus on fysioterapeutti- ja toimintaterapiakuntoutustekniikka, joka keskittyy tuki- ja liikuntaelinten vahvuuteen ja toimintaan sekä auttaa potilaita helpottamaan päivittäistä elämäänsä. Toiminnallisen tehtävän harjoitusohjelma koostui ei-kävelystä (i-iii) ja kävelystä (iv-v): (i) seisominen istuma-asennosta; (ii) kurkottaminen pään yläpuolella olevaan esineeseen, mikä vaati nilkan jalkapohjan taivutusta seisoma-asennosta, ja paluu alkuasentoon kantapään nojaten lattiaan; (iii) nouseminen penkille ja sieltä pois; iv) portaita ylös ja alas käveleminen; ja (v) käveleminen tasaisilla pinnoilla ja rampeilla. Lapset, joilla on aivovamma, saavat usein. toiminnallisia terapiaohjelmia lapset osallistuivat jokapäiväisiin taitoihin, kuten syömiseen, leikkimiseen, kommunikointiin ja liikkumiseen liittyviin aktiviteetteihin. Optimoimaan lapsen mahdollisuuksia harjoitella kohti tavoitteita, vanhempia ja esikoulun henkilökuntaa ohjattiin lapsen tehokkaaseen kannustamiseen. Ammattilaisen tuki ja ohjeet auttavat heitä kehittämään parempia motorisia taitoja ja lisäämään itsenäisyyttä tehtävissä, kuten itsehoidossa, leikissä ja virkistystoiminnassa. Joten tutkimuksen tavoitteena on parantaa tasapainoa, motorista toimintaa ja liikelaajuutta käyttämällä näitä toiminnallisia harjoituksia tehtävä ja toiminnallinen terapiaohjelma. Vertaa tutkimuksessani tehtäväharjoittelun ja funktionaalisen terapian ohjelmia bruttomotorisen toiminnan, liikerajan ja tasapainon suhteen aivovammaisilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan kätevän näytteenoton avulla. Ryhmässä on kaksi ryhmää, joista koeryhmä saa toiminnallisen tehtäväkoulutuksen. GMFS:n mukaan lasten tasapainoasteikko ja goniometri aivohalvauksen bruttomotorisen toiminnan, ROM:n ja tasapainon arvioimiseksi, kun taas kontrolliryhmä saa funktionaalisen terapian ohjelman (bobath-tekniikka) motorisen toiminnan, ROM:n ja tasapainon parantamiseksi aivovammauksessa. Hoidon kesto on 8 viikkoa. Kokonaismotorista toimintaa, lasten tasapainoasteikkoa ja goniometriä käytetään tulosmittauksena. Tiedot analysoidaan spss versiolla 29, datan normaalius tarkistetaan ja testiä sovelletaan datan normaaliuden mukaan joko parametritestissä tai ei-parametrisessa normaaliuden perusteella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet
  • GMFCS (Gross Motor Function Classification System) -pistemäärä on välillä 1-2,
  • Kyky noudattaa komentoja
  • Lapsella on diagnosoitu aivovamma (
  • Ikä 6-12v

Poissulkemiskriteerit:

  • • Epämuodostuma, kuten skolioosi. lantion, vinon ja lonkan epämuodostuma

    • Ikä yli 16
    • Näköhäiriö
    • Kehitysvammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Toiminnallisten tehtävien koulutusryhmä.
Tässä ryhmässä potilaille suoritettiin toiminnallinen harjoitusohjelma, johon sisältyi ei-kävely (i-iii) ja kävelytoiminta: (i) seisominen istuma-asennosta; (ii) kurkottaminen pään yläpuolella olevaan esineeseen, mikä vaati nilkan jalkapohjan taivutusta seisoma-asennosta, ja paluu alkuasentoon kantapään nojaten lattiaan; (iii) nouseminen penkille ja sieltä pois; iv) portaita ylös ja alas käveleminen; ja (v) käveleminen tasaisilla pinnoilla ja rampeilla. 8 viikon ajan, 50 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa. Yksittäinen istunto kesti noin 10 minuuttia sisältäen lepovälit.
Muut: Toiminnallinen tehtävä koulutus ja toiminnallinen terapiaohjelma
Toiminnallisten tehtävien koulutusryhmä saa kävelyä eikä kävelyä
Muut: Funktionaalisen terapian ohjelma Ryhmä
Funktionaalisen terapian ohjelma Ryhmä tämä saa tavoitteellista koulutusta
Active Comparator: toiminnallinen terapiaohjelma
Tässä ryhmässä potilaat suorittavat toiminnallisen terapian ohjelman tavoiteohjautuvana harjoitteluna lapsen optimoimiseksi tavoitteen harjoitteluun mukaan lukien seisominen tuolien välissä kääntyessä, pyöräily 5 m kiinteällä polkupyörällä tasaisella alustalla, pallon potkaisu 8 viikon ajan, lapset harjoittelivat maalia 50 minuuttia päivässä ja 3 kertaa viikossa.
Muut: Toiminnallinen tehtävä koulutus ja toiminnallinen terapiaohjelma
Toiminnallisten tehtävien koulutusryhmä saa kävelyä eikä kävelyä
Muut: Funktionaalisen terapian ohjelma Ryhmä
Funktionaalisen terapian ohjelma Ryhmä tämä saa tavoitteellista koulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Goniomete
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se mittaa liikerataa
8 viikkoa
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
se on 14 kohdetta, jotka mittaavat tasapainoa jokapäiväisten tehtävien kontekstissa lapsiväestössä 3 alueella istuen seistessä ja asennon vaihtamisessa
8 viikkoa
Moottorin bruttotoiminnon mitta-asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
. GMFM-88-pisteet voidaan laskea yhteen laskeaksesi raaka- ja prosentuaaliset pisteet kullekin viidelle GMFM-ulottuvuudelle valituille maalialueille ja GMFM-88:n kokonaispisteille. GMFM:n pisteytysjärjestelmä on neljän pisteen asteikko, joka on jaettu viiteen kategoriaan (makaa ja rullaa; istuu; ryömi ja polvistuu; seisoo; kävely, juoksu)
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Riphah International University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: kinza Naeem, MS, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REC/RCR&AHS/23/0703

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia