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Effetto comparativo dell'allenamento funzionale rispetto al programma di terapia funzionale

9 novembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetto comparativo dell'allenamento del compito funzionale rispetto al programma di terapia funzionale sulla funzione motoria lorda, gamma di movimento ed equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale

la paralisi cerebrale è la lesione cerebrale o la malformazione cerebrale che si verificano prima, durante e immediatamente dopo la nascita (mentre il cervello è ancora in fase di sviluppo) e il suo effetto sul tono muscolare, i riflessi, la coordinazione della postura, l'abilità motoria grossolana e fine e il funzionamento motorio orale. L'allenamento funzionale è la tecnica di riabilitazione del fisioterapista e della terapia occupazionale che si concentra sulla forza e sulla funzione del sistema muscolo-scheletrico e aiuta i pazienti a rendere più facile la loro attività quotidiana. Il programma di allenamento del compito funzionale consisteva in attività non deambulanti (i-iii) e deambulanti (iv-v): (i) in piedi da una posizione seduta; (ii) raggiungere un oggetto sopra la testa, che ha richiesto la flessione plantare della caviglia dalla posizione eretta, e tornare alla posizione iniziale con il tallone appoggiato al pavimento; (iii) salire e scendere da una panchina; (iv) salire e scendere le scale; e (v) camminare su superfici piane e rampe. I bambini con paralisi cerebrale spesso ricevono. programmi di terapia funzionale i bambini hanno partecipato ad attività relative alle abilità quotidiane come mangiare, giocare, comunicare e muoversi. Per ottimizzare le opportunità del bambino di esercitarsi verso gli obiettivi, i genitori e il personale della scuola materna sono stati guidati nell'incoraggiare efficacemente il bambino. Supporto e istruzioni da parte del professionista per aiutarli a sviluppare migliori capacità motorie e aumentare l'indipendenza in compiti come la cura di sé, il gioco e le attività ricreative. compito e programma di terapia funzionale. Nel mio studio confronto l'allenamento del compito di confronto con i programmi di terapia funzionale sulla funzione motoria grossolana, la gamma di movimento e l'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio di controllo randomizzato sarà condotto mediante campionamento conveniente. Ci saranno due gruppi, il gruppo sperimentale riceverà una formazione sul compito funzionale. secondo GMFS, bilancia pediatrica e goniometro per valutare la funzione motoria grossolana, il ROM e l'equilibrio nella paralisi cerebrale, mentre il gruppo di controllo riceverà un programma di terapia funzionale (tecnica bobath) per migliorare la funzione motoria grossolana, il ROM e l'equilibrio nella paralisi cerebrale. La durata del trattamento sarà di 8 settimane. La funzione motoria lorda, la bilancia pediatrica e il goniometro saranno utilizzati come misura del risultato. I dati verranno analizzati su spss versione 29, la normalità dei dati verrà verificata e il test verrà applicato in base alla normalità dei dati o sarà un test parametrico o non parametrico basato sulla normalità

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Il punteggio GMFCS (Gross Motor Function Classification System) è compreso tra 1 e 2,
  • Capacità di seguire il comando
  • Bambino diagnosticato con paralisi cerebrale (
  • Età 6-12 anni

Criteri di esclusione:

  • • Deformità come la scoliosi. deformità pelvica, obliqua e dell'anca

    • Età superiore a 16 anni
    • Disturbo visivo
    • Ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di addestramento al compito funzionale.
In questo gruppo i pazienti eseguiranno un programma di addestramento al compito funzionale che include attività non deambulanti (i-iii) e deambulatorie: (i) in piedi da una posizione seduta; (ii) raggiungere un oggetto sopra la testa, che ha richiesto la flessione plantare della caviglia dalla posizione eretta, e tornare alla posizione iniziale con il tallone appoggiato al pavimento; (iii) salire e scendere da una panchina; (iv) salire e scendere le scale; e (v) camminare su superfici piane e rampe. per 8 settimane, 50 minuti al giorno, 3 volte a settimana. La seduta individuale è durata circa 10 minuti compresi gli intervalli di riposo.
Altro: Allenamento funzionale e programma di terapia funzionale
Gruppo di allenamento per compiti funzionali che riceverà attività di camminata e nessuna attività di camminata
Altro: Programma di terapia funzionale Gruppo
Programma di terapia funzionale Il gruppo riceverà una formazione diretta agli obiettivi
Comparatore attivo: programma di terapia funzionale
In questo gruppo i pazienti eseguiranno un programma di terapia funzionale come allenamento diretto all'obiettivo per ottimizzare il bambino a praticare l'obiettivo, incluso stare in piedi quando si gira tra le sedie, cicli di 5 m su bicicletta fissa su superficie liscia, calciare una palla durante 8 settimane, i bambini hanno praticato un obiettivo in 50 minuti al giorno e 3 volte a settimana.
Altro: Allenamento funzionale e programma di terapia funzionale
Gruppo di allenamento per compiti funzionali che riceverà attività di camminata e nessuna attività di camminata
Altro: Programma di terapia funzionale Gruppo
Programma di terapia funzionale Il gruppo riceverà una formazione diretta agli obiettivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Goniomete
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurerà la gamma di movimento
8 settimane
Bilancia pediatrica
Lasso di tempo: 8 settimane
sono 14 item che misurano l'equilibrio nel contesto del compito quotidiano nella popolazione pediatrica in 3 domini seduta in piedi e cambio di posizione
8 settimane
Funzione motoria lorda Misurare la scala
Lasso di tempo: 8 settimane
. I punteggi degli elementi GMFM-88 possono essere sommati per calcolare i punteggi grezzi e percentuali per ciascuna delle cinque dimensioni GMFM delle aree obiettivo selezionate di interesse e i punteggi totali GMFM-88. Il sistema di punteggio del GMFM è una scala a quattro punti suddivisa in cinque categorie (sdraiato e rotolamento; seduto; gattonare e inginocchiato; in piedi; camminare, correre)
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: kinza Naeem, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0703

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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