Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawczy efekt treningu zadań funkcjonalnych w porównaniu z programem terapii funkcjonalnej

9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ funkcjonalnego treningu zadaniowego w porównaniu z programem terapii funkcjonalnej na funkcje motoryczne, zakres ruchu i równowagę u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Mózgowe porażenie dziecięce to uraz mózgu lub deformacja mózgu występująca przed, w trakcie i bezpośrednio po urodzeniu (kiedy mózg jest jeszcze w fazie rozwoju) i jego skutkiem jest napięcie mięśniowe, odruchy, koordynacja postawy, motoryka duża i mała oraz motoryka jamy ustnej. Trening funkcjonalny to technika rehabilitacji fizjoterapeuty i terapii zajęciowej ukierunkowana na siłę i funkcję narządu ruchu oraz pomoc pacjentom w ułatwieniu im codziennych czynności życiowych. Program treningu funkcjonalnego składał się z czynności niezwiązanych z chodzeniem (i-iii) i chodzenia (iv-v): (i) stanie z pozycji siedzącej; (ii) sięganie po przedmiot ponad głową, co wymagało zgięcia podeszwowego stawu skokowego z pozycji stojącej i powrót do pozycji wyjściowej z oparciem pięty o podłogę; (iii) wchodzenie i schodzenie z ławki; (iv) wchodzenie i schodzenie po schodach; oraz (v) chodzenie po płaskich powierzchniach i rampach. Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym często otrzymują. programów terapii funkcjonalnej dzieci uczestniczyły w zajęciach dotyczących codziennych umiejętności, takich jak jedzenie, zabawa, komunikacja i poruszanie się. Aby zoptymalizować możliwości dziecka do ćwiczeń w kierunku założonych celów, rodzice i personel przedszkolny kierowali się skutecznym zachęcaniem dziecka. Wsparcie i instrukcje od profesjonalisty, aby pomóc im rozwinąć lepsze umiejętności motoryczne i zwiększyć niezależność w zadaniach, takich jak samoopieka, zabawa i zajęcia rekreacyjne. Dlatego badanie ma na celu poprawę równowagi, funkcji motorycznych i zakresu ruchu poprzez zastosowanie tych treningów funkcjonalnych program terapii zadaniowej i funkcjonalnej. W moim badaniu porównałem trening zadaniowy z programami terapii funkcjonalnej w zakresie motoryki dużej, zakresu ruchu i równowagi u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Randomizowana próba kontrolna zostanie przeprowadzona poprzez dogodny dobór próby. Będą dwie grupy, grupa eksperymentalna przejdzie funkcjonalne szkolenie zadaniowe. zgodnie z GMFS, Pediatric Balance Scale i goniometr do oceny funkcji motoryki dużej, ROM i równowagi w porażeniu mózgowym, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma program terapii funkcjonalnej (technika Bobath) w celu poprawy funkcji motoryki dużej, ROM i równowagi w mózgowym porażeniu dziecięcym. Czas trwania kuracji wyniesie 8 tygodni. Funkcja motoryki dużej, pediatryczna skala równowagi i goniometr zostaną wykorzystane jako miara wyniku. Dane zostaną przeanalizowane na spss w wersji 29, normalność danych zostanie sprawdzona, a test zostanie zastosowany zgodnie z normalnością danych albo będzie to test parametryczny, albo nieparametryczny w oparciu o normalność

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • Wynik GMFCS (System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej) mieści się w przedziale 1-2,
  • Umiejętność wykonywania poleceń
  • dziecko z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego (m.in.
  • Wiek 6-12 lat

Kryteria wyłączenia:

  • • Deformacja jak skolioza. deformacje miednicy, skośne i biodrowe

    • Wiek powyżej 16 lat
    • Zaburzenia widzenia
    • Upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Funkcjonalny trening zadaniowy Grupa.
W tej grupie pacjentów wykonywano program treningu zadań funkcjonalnych obejmujący czynności niechodzące (i-iii) oraz chodzące: (i) stanie z pozycji siedzącej; (ii) sięganie po przedmiot ponad głową, co wymagało zgięcia podeszwowego stawu skokowego z pozycji stojącej i powrót do pozycji wyjściowej z oparciem pięty o podłogę; (iii) wchodzenie i schodzenie z ławki; (iv) wchodzenie i schodzenie po schodach; oraz (v) chodzenie po płaskich powierzchniach i rampach. przez 8 tygodni, 50 minut dziennie, 3 razy w tygodniu. Sesja indywidualna trwała około 10 minut łącznie z przerwami na odpoczynek.
Inny: Funkcjonalny trening zadaniowy i program terapii funkcjonalnej
Funkcjonalna grupa szkoleniowa zadaniowa otrzyma chodzenie i nie będzie chodzić
Inny: Program terapii funkcjonalnej Grupa
Program terapii funkcjonalnej Grupa przejdzie szkolenie ukierunkowane na cel
Aktywny komparator: program terapii funkcjonalnej
W tej grupie pacjenci będą realizowali program terapii funkcjonalnej jako trening ukierunkowany na cel, aby zoptymalizować dziecko do ćwiczenia celu, w tym stania podczas obracania się między krzesłem, cykli 5 m na rowerze stacjonarnym po gładkiej powierzchni, kopania piłki przez 8 tygodni, dzieci ćwiczyły bramkę w 50 minut dziennie i 3 razy w tygodniu.
Inny: Funkcjonalny trening zadaniowy i program terapii funkcjonalnej
Funkcjonalna grupa szkoleniowa zadaniowa otrzyma chodzenie i nie będzie chodzić
Inny: Program terapii funkcjonalnej Grupa
Program terapii funkcjonalnej Grupa przejdzie szkolenie ukierunkowane na cel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Goniomet
Ramy czasowe: 8 tygodni
Będzie mierzyć zakres ruchu
8 tygodni
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
to 14 pozycji mierzących równowagę w kontekście codziennych zadań w populacji pediatrycznej w 3 domenach siedzenia stojącego i zmiany pozycji
8 tygodni
Skala pomiaru funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: 8 tygodni
. Wyniki pozycji GMFM-88 można zsumować, aby obliczyć wyniki surowe i procentowe dla każdego z pięciu wymiarów GMFM wybranych obszarów zainteresowania i całkowitych wyników GMFM-88. System punktacji GMFM to czteropunktowa skala podzielona na pięć kategorii (leżenie i przewracanie się; siedzenie; czołganie się i klęczenie; stanie; chodzenie, bieganie)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: kinza Naeem, MS, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0703

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami