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Sentinel-Knoten-Erkennung mit Technetium-99m-Albumin-Nanokolloid und ICG bei Patienten mit epithelialem Eierstockkrebs (Melisa-II)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Sentinel-Knoten-Erkennung mit Technetium-99m-Albumin-Nanokolloid und Indocyaningrün (ICG) bei Patienten mit epithelialem Eierstockkrebs im Frühstadium: Pilotstudie

Studie zur Bewertung der diagnostischen Präzision von ICG und 99mTc-Nanokolloidalbumin bei der Erkennung von Sentinel-Lymphknoten bei frühem Eierstockepithelkarzinom.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
62

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Adnextumoren, bei denen ein hoher Malignitätsverdacht diagnostiziert wurde und die sich einer intraoperativen Biopsie unterziehen müssen, oder Patienten mit bereits diagnostiziertem Epithelkarzinom im Frühstadium einer früheren Operation und bestätigt durch die Pathologie, wobei ein vollständiges Staging angezeigt ist.
  • Fehlen einer retroperitonealen ganglionären Beeinträchtigung und Metastasierung, bewertet durch präoperative Bildgebungstechniken.
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung durch den Patienten oder den betreuenden Angehörigen.
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen Kompromisse eingehen, um bis zum Ende der Studie (letzter Studienbesuch) hochwirksame Verhütungsmethoden (Vasektomie des Partners, sexuelle Abstinenz) anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten <18 Jahre
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Epitheliale Ovarialtumoren im Stadium FIGO III oder IV.
  • Es ist nicht möglich, eine Biopsie aus dem Tumor zu entnehmen.
  • Anamnese früherer Gefäßoperationen (Cava-Vene, Aorta, Beckenblutgefäße) oder Strahlentherapie im Becken- oder Paraaortenbereich.
  • Eine Sentinel-Lymphknotenbiopsie wird nicht durchgeführt, wenn die intraoperative histologische Untersuchung einen gutartigen Ovarialtumor, einen Tumor mit geringem Malignitätspotenzial oder eine ausgedehnte schleimige Histologie zeigt.
  • Der Patient kann sich keiner Operation unterziehen.
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Natriumiodid oder Jodallergie.
  • Patienten mit klinischer Hyperthyreose, autonomen Adenomen der Schilddrüse oder fokalen und diffusen autonomen Veränderungen der Schilddrüse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsarm
Alle Patienten erhalten eine Injektion von ICG und eine Injektion von 99mTc-Nanokolloidalbumin
Diagnosetest: 99mTC-Nanokolloid-Albumin-Injektion
Alle Patienten erhalten eine Injektion beider Tracer, um den Sentinel-Lymphknoten zu erkennen
Diagnosetest: ICG-Injektion
Alle Patienten erhalten eine Injektion beider Tracer, um den Sentinel-Lymphknoten zu erkennen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der diagnostischen Effizienz beider Tracer bei der Erkennung von Sentinel-Lymphknoten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Globale Erkennungsrate von Sentinel-Lymphknoten bei Patienten, die beide Tracer erhalten haben.
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der diagnostischen Präzision für die Erkennung von Sentinel-Lymphknoten bei epithelialem Eierstockkrebs im Frühstadium anhand morphologischer Merkmale
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Diagnostische Präzision definiert als globale Erkennungsrate von Sentinel-Lymphknoten und Falsch-Negativ-Rate, stratifiziert nach morphologischen Merkmalen.
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Bewertung der diagnostischen Präzision für die Erkennung von Sentinel-Lymphknoten bei epithelialem Ovarialkarzinom im Frühstadium anhand pathologischer Ergebnisse.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Diagnostische Präzision definiert als globale Erkennungsrate von Sentinel-Lymphknoten und Falsch-Negativ-Rate, stratifiziert nach Pathologieergebnissen
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Bewertung der diagnostischen Präzision für die Erkennung von Sentinel-Lymphknoten bei epithelialem Eierstockkrebs im Frühstadium gemäß dem Stadium der International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO).
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Diagnostische Präzision definiert als globale Erkennungsrate von Sentinel-Lymphknoten und Falsch-Negativ-Rate, stratifiziert nach FIGO-Stadium
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Bewertung der diagnostischen Präzision für den Nachweis von Sentinel-Lymphknoten bei epithelialem Eierstockkrebs im Frühstadium anhand biochemischer Ergebnisse.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Diagnostische Präzision definiert als globale Erkennungsrate von Sentinel-Lymphknoten und Falsch-Negativ-Rate, stratifiziert nach biochemischen Ergebnissen
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Bewertung der diagnostischen Präzision für die Erkennung von Sentinel-Lymphknoten bei epithelialem Ovarialkarzinom im Frühstadium nach chirurgischem Vorgehen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Diagnostische Präzision definiert als globale Erkennungsrate von Sentinel-Lymphknoten und Falsch-Negativ-Rate, stratifiziert nach chirurgischem Ansatz
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Bewertung der anatomischen Verteilung der 99mTC-Drainage
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Erkennungsrate von Sentinel-Lymphknoten mit 99mTC in der Gruppe der Patienten, die den Tracer erhalten haben
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Bewertung der Leistung der intraoperativen Detektor-Gammasonde bei der Anzeige der Eierstock-Lymphkarte nach morphologischen Merkmalen.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Erkennungsrate und Falsch-Negativ-Rate der intraoperativen Detektor-Gammasonde, geschichtet nach morphologischen Merkmalen.
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Bewertung der Leistung der intraoperativen Detektor-Gammasonde bei der Anzeige der Eierstock-Lymphkarte entsprechend den Ergebnissen der Pathologie.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Erkennungsrate und Falsch-Negativ-Rate der intraoperativen Detektor-Gammasonde, geschichtet nach Pathologieergebnissen.
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Bewertung der Leistung der intraoperativen Detektor-Gammasonde bei der Anzeige der Eierstock-Lymphkarte gemäß FIGO-Stadium.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Erkennungsrate und Falsch-Negativ-Rate der intraoperativen Detektor-Gammasonde, geschichtet nach FIGO-Stadium.
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Bewertung der Leistung der intraoperativen Detektor-Gammasonde bei der Anzeige der Eierstock-Lymphkarte gemäß biochemischen Ergebnissen.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Erkennungsrate und Falsch-Negativ-Rate der intraoperativen Detektor-Gammasonde, geschichtet nach biochemischen Ergebnissen.
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Bewertung der Leistung der intraoperativen Detektor-Gammasonde bei der Anzeige der Eierstock-Lymphkarte entsprechend dem chirurgischen Ansatz.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Erkennungsrate und Falsch-Negativ-Rate der intraoperativen Detektor-Gammasonde, geschichtet nach chirurgischem Ansatz.
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Bewertung der Leistung einer intraoperativen Nahinfrarotkamera (NIR) bei der Anzeige der Lymphkarte der Eierstöcke nach morphologischen Merkmalen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Erkennungsrate und Falsch-Negativ-Rate der intraoperativen NIR-Kamera, geschichtet nach morphologischen Merkmalen
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Bewertung der Leistung der intraoperativen NIR-Kamera bei der Anzeige der ovariellen Lymphkarte entsprechend den Ergebnissen der Pathologie.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Erkennungsrate und Falsch-Negativ-Rate der intraoperativen NIR-Kamera, geschichtet nach Pathologieergebnissen.
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Bewertung der Leistung der intraoperativen NIR-Kamera bei der Anzeige der ovariellen Lymphkarte gemäß FIGO-Stadium.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Erkennungsrate und Falsch-Negativ-Rate der intraoperativen NIR-Kamera, geschichtet nach FIGO-Stadium.
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Bewertung der Leistung der intraoperativen NIR-Kamera bei der Anzeige der ovariellen Lymphkarte gemäß biochemischen Ergebnissen.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Erkennungsrate und Falsch-Negativ-Rate der intraoperativen NIR-Kamera, geschichtet nach biochemischen Ergebnissen.
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Bewertung der Leistung einer intraoperativen NIR-Kamera bei der Darstellung der Ovarial-Lymphkarte entsprechend dem chirurgischen Ansatz.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Erkennungsrate und Falsch-Negativ-Rate der intraoperativen NIR-Kamera, geschichtet nach chirurgischem Ansatz.
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Mit ICG erkannte anatomische Verteilung des Sentinel-Lymphknotens.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Anatomische Lage des Sentinel-Lymphknotens gemäß ICG.
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Anatomische Verteilung des Sentinel-Lymphknotens, nachgewiesen mit 99mTC-Albumin-Nanokolloid.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Anatomische Lage des Sentinel-Lymphknotens gemäß 99mTC-Albumin-Nanokolloid.
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Vergleich der Lymphknotenerkennung mit beiden Tracern.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Bewertung der Übereinstimmung der mit jedem Tracer festgestellten anatomischen Position des Sentinel-Lymphknotens.
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Bewertung des Ultra-Stagings bei der Erkennung von Mikrometastasen im Vergleich zur konventionellen Histologie.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)

Pathologische Ultra-Staging-Bewertung.

Nach den Kriterien des American Joint Committee on Cancer (AJCC) wird folgende Klassifizierung berücksichtigt:

  • Makrometastasen: Tumorinfiltration > 2 mm im maximalen Durchmesser.
  • Mikrometastasen: Tumorinfiltration mit einem maximalen Durchmesser von 0,2 bis 2 mm.
  • Isolierte Tumorzellen oder isolierte Zellgruppe (CTA, GCA): Zellhaufen kleiner als 0,2 mm
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Bewertung der mit jeder Technik verbundenen Komplikationen.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)
Chirurgische und postoperative Komplikationen, die direkt oder indirekt mit der Verwendung der Tracer zusammenhängen.
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 36 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Berta Diaz-Feijoo, Physician, Hospital Clinic of Barcelona
  • Hauptermittler: Aureli Torné, Physician, Hospital Clinic of Barcelona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-505667-37-00

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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