Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vartiosolmukkeen tunnistus teknetium-99m-albumiininanokolloidilla ja ICG:llä potilailla, joilla on epiteelisyövän munasarjasyöpä (Melisa-II)

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Vartiosolmukkeen havaitseminen teknetium-99m-albumiininanokolloidilla ja indosyaniinivihreällä (ICG) potilailla, joilla on epiteelin munasarjasyöpä varhaisessa vaiheessa: Pilottitutkimus

Tutkimus ICG:n ja 99mTc-nanokolloidialbumiinin diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi vartioimusolmukkeiden havaitsemisessa varhaisessa munasarjasyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
62

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Laura Burunat
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on adnexal-massa, jolla on diagnosoitu suuri epäilys pahanlaatuisuudesta ja jolle tehdään intraoperatiivinen biopsia, tai potilaat, joilla on jo diagnosoitu epiteelisyövän varhaisvaiheessa aiemmassa leikkauksessa ja vahvistettu patologialla ja täydellinen vaiheistus on osoitettu.
  • Retroperitoneaalisen ganglionaalisen vaikutuksen ja metastaattisen taudin puuttuminen arvioituna preoperatiivisilla kuvantamistekniikoilla.
  • Potilaan tai vastuussa olevan sukulaisen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on tehtävä kompromisseja käyttääkseen erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä (kumppani vasektomoitu, seksuaalinen raittius) tutkimuksen loppuun asti (viimeinen tutkimuskäynti).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat alle 18-vuotiaat
  • Raskaus tai imetys
  • Epiteelin munasarjakasvaimet vaihe FIGO III tai IV.
  • Biopsian ottaminen kasvaimesta on mahdotonta.
  • Aikaisempi verisuonileikkaus (onttolaskimo, aortta, suoliluun verisuonet) tai sädehoito lantion tai paraaortan alueella.
  • Sentinel-imusolmukebiopsiaa ei tehdä, jos intraoperatiivinen histologinen tutkimus osoittaa hyvänlaatuisen munasarjakasvaimen, vähäisen pahanlaatuisen kasvaimen tai laajentuvan limakalvon histologian.
  • Potilas ei voi mennä leikkaukseen.
  • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, natriumjodidille tai jodiallergia.
  • Potilaat, joilla on kliininen kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen autonomiset adenoomat tai paikallinen ja hajautunut kilpirauhasen autonominen muutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventiokäsi
Kaikki potilaat saavat ICG-injektion ja 99mTc-nanokolloidialbumiinin injektion
Diagnostinen testi: 99mTC nanokolloidialbumiiniinjektio
Kaikki potilaat saavat ruiskeen molempia merkkiaineita vartioimusolmukkeen havaitsemiseksi
Diagnostinen testi: ICG-injektio
Kaikki potilaat saavat ruiskeen molempia merkkiaineita vartioimusolmukkeen havaitsemiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molempien merkkiaineiden diagnostisen tehokkuuden arviointi vartioimusolmukkeiden havaitsemisessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Sentinelliimusolmukkeen yleinen havaitsemisnopeus potilailla, jotka ovat saaneet molempia merkkiaineita.
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisen tarkkuuden arviointi epiteelin munasarjasyövän varhaisvaiheen vartijaimusolmukkeiden havaitsemiseksi morfologisten ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Diagnostinen tarkkuus, joka määritellään vartioimusolmukkeiden maailmanlaajuisena havaitsemisasteena ja väärien negatiivisten tulosten määränä morfologisten ominaisuuksien mukaan kerrostettuna.
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Diagnostisen tarkkuuden arviointi epiteelin munasarjasyövän varhaisvaiheen varhaisimusolmukkeiden havaitsemiseksi patologisten tulosten perusteella.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Diagnostinen tarkkuus, joka määritellään vartioimusolmukkeiden maailmanlaajuisena havaitsemisasteena ja väärien negatiivisten tulosten määränä, jaettu patologisten tulosten mukaan
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Diagnostisen tarkkuuden arviointi vartioimusolmukkeiden havaitsemiseksi epiteelin munasarjasyövän varhaisissa vaiheissa Kansainvälisen gynekologian ja synnytyslääkäriliiton (FIGO) vaiheen mukaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Diagnostinen tarkkuus, joka määritellään vartioimusolmukkeiden globaalina havaitsemisasteena ja väärien negatiivisten tulosten määränä FIGO-vaiheen mukaan ositettuna
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Diagnostisen tarkkuuden arviointi epiteelin munasarjasyövän varhaisvaiheen vartioimusolmukkeiden havaitsemiseksi biokemian tulosten perusteella.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Diagnostinen tarkkuus, joka määritellään vartioimusolmukkeiden globaalina havaitsemisasteena ja väärien negatiivisten tulosten määränä, kerrostettu biokemian tuloksilla
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Diagnostisen tarkkuuden arviointi epiteelin munasarjasyövän varhaisvaiheen varhaisvaiheen varhaisimusolmukkeiden havaitsemiseksi kirurgisen lähestymistavan mukaisesti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Diagnostinen tarkkuus, joka määritellään vartioimusolmukkeiden globaalina havaitsemisasteena ja väärien negatiivisten tulosten määränä, jaettu kirurgisella lähestymistavalla
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
99mTC:n tyhjennyksen anatomisen jakautumisen arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Sentinelliimusolmukkeen havaitsemisnopeus 99mTC:llä merkkiaineen saaneiden potilasryhmässä
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Intraoperatiivisen gamma-ilmaisimen suorituskyvyn arviointi munasarjojen lymfaattisen kartan näytössä morfologisten ominaisuuksien mukaan.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Intraoperatiivisen ilmaisimen gamma-anturin havaitsemisnopeus ja väärä negatiivinen nopeus, kerrostettu morfologisilla ominaisuuksilla.
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Intraoperatiivisen gamma-ilmaisimen suorituskyvyn arviointi munasarjojen lymfaattisen kartan näytössä patologisten tulosten mukaan.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Intraoperatiivisen ilmaisimen gamma-anturin havaitsemisnopeus ja väärän negatiivinen prosenttiosuus patologiatulosten perusteella.
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Intraoperatiivisen gamma-ilmaisimen suorituskyvyn arviointi munasarjojen lymfaattisen kartan näytössä FIGO-vaiheen mukaisesti.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Intraoperatiivisen ilmaisimen gamma-anturin havaitsemisnopeus ja väärä negatiivinen taajuus, kerrostettu FIGO-asteen mukaan.
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Intraoperatiivisen gamma-ilmaisimen suorituskyvyn arviointi munasarjojen lymfaattisen kartan näytössä biokemian tulosten perusteella.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Intraoperatiivisen ilmaisimen gamma-anturin havaitsemisnopeus ja väärä negatiivinen prosenttiosuus, kerrottu biokemian tuloksilla.
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Intraoperatiivisen gamma-ilmaisimen suorituskyvyn arviointi munasarjojen lymfaattisen kartan näytössä kirurgisen lähestymistavan mukaisesti.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Intraoperatiivisen gamma-anturin havaitsemisnopeus ja väärä negatiivinen prosenttiosuus, kerrostettu kirurgisella lähestymistavalla.
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Intraoperatiivisen Near Infrared (NIR) -kameran suorituskyvyn arviointi munasarjojen lymfaattisen kartan näytössä morfologisten ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Intraoperatiivisen NIR-kameran havaitsemisnopeus ja väärä negatiivinen taajuus, kerrostettu morfologisilla ominaisuuksilla
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Intraoperatiivisen NIR-kameran suorituskyvyn arviointi munasarjojen lymfaattisen kartan näytössä patologiatulosten perusteella.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Intraoperatiivisen NIR-kameran havaitsemisnopeus ja väärän negatiivinen prosenttiosuus patologiatulosten perusteella.
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Intraoperatiivisen NIR-kameran suorituskyvyn arviointi munasarjojen lymfaattisen kartan näytössä FIGO-vaiheen mukaan.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Intraoperatiivisen NIR-kameran havaitsemisnopeus ja väärä negatiivinen taajuus, kerrostettu FIGO-vaiheen mukaan.
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Intraoperatiivisen NIR-kameran suorituskyvyn arviointi munasarjojen lymfaattisen kartan näytössä biokemian tulosten perusteella.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Intraoperatiivisen NIR-kameran havaitsemisnopeus ja väärän negatiivinen taajuus, kerrostettu biokemian tuloksilla.
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Intraoperatiivisen NIR-kameran suorituskyvyn arviointi munasarjojen lymfaattisen kartan näytössä kirurgisen lähestymistavan mukaisesti.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Intraoperatiivisen NIR-kameran havaitsemisnopeus ja väärä negatiivinen taajuus, kerrostettu kirurgisella lähestymistavalla.
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Sentinelliimusolmukkeen anatominen jakautuminen havaittu ICG:llä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Sentinelliimusolmukkeen anatominen sijainti ICG:n mukaan.
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Sentinelliimusolmukkeen anatominen jakautuminen havaittiin 99mTC albumiinin nanokolloidilla.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Sentinelliimusolmukkeen anatominen sijainti 99mTC albumiinin nanokolloidin mukaan.
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Imusolmukkeiden havaitsemisen vertailu molempiin merkkiaineisiin.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Jokaisella merkkiaineella havaitun vartioimusolmukkeen anatomisen sijainnin vastaavuuden arviointi.
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Mikrometastaasien havaitsemisen ultravaiheen arviointi verrattuna tavanomaiseen histologiaan.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)

Patologian ultra-vaiheen arviointi.

Seuraavaa luokitusta tarkastellaan American Joint Committee on Cancer (AJCC) -kriteerien mukaisesti:

  • Makrometastaasit: kasvaimen infiltraatio > 2 mm suurin halkaisija.
  • Mikrometastaasit: kasvaimen infiltraatio, jonka enimmäishalkaisija on 0,2–2 mm.
  • Eristetyt kasvainsolut tai eristetty soluryhmä (CTA, GCA): soluklusterit, jotka ovat pienempiä kuin 0,2 mm
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Kuhunkin tekniikkaan liittyvien komplikaatioiden arviointi.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)
Kirurgiset ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka liittyvät suoraan tai epäsuorasti merkkiaineiden käyttöön.
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 36 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Berta Diaz-Feijoo, Physician, Hospital Clinic of Barcelona
  • Päätutkija: Aureli Torné, Physician, Hospital Clinic of Barcelona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023-505667-37-00

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia