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LLIN-Evaluierung im Uganda-Projekt (LLINEUP3)

15. Januar 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

LLIN-Evaluierung im Uganda-Projekt (LLINEUP3): Einfluss langlebiger insektizider Netze (LLINs), die mit Chlorfenapyr plus Pyrethroid behandelt wurden, im Vergleich zu LLINs, die mit Piperonylbutoxid plus Pyrethroid behandelt wurden, auf die Malariainzidenz in Uganda: eine Cluster-randomisierte Studie

In Uganda planen die National Malaria Control Division (NMCD) und Implementierungspartner, im Jahr 2023 im Rahmen einer Massenverteilungskampagne landesweit langlebige insektizide Netze (LLINs) zu liefern. LLINs werden kostenlos an alle ugandischen Haushalte verteilt, um eine flächendeckende Abdeckung zu erreichen. LLINs, die mit einem Pyrethroid-Insektizid plus Chlorfenapyr (PermaNet Dual, Vestergaard) behandelt wurden, und LLINs, die mit einem Pyrethroid-Insektizid plus PBO (PermaNet 3.0, Vestergaard) behandelt wurden, werden im Rahmen dieser Verteilungskampagne verteilt und bieten die Gelegenheit, diese beiden LLINs gründlich zu bewerten und zu vergleichen in ganz Uganda. In Zusammenarbeit mit dem MOH schlagen wir vor, eine Cluster-randomisierte Studie einzubetten, um die Auswirkungen von LLINs, die Chlorfenapyr mit einem Pyrethroid kombinieren, mit LLINs zu vergleichen, die PBO mit einem Pyrethroid kombinieren, in Ugandas LLIN-Verteilungskampagne 2023, wie wir es bei der letzten LLIN-Verteilungskampagne erfolgreich getan haben durchgeführt im Zeitraum 2020-21. Eine große Stärke der vorgeschlagenen Studie ist die Verwendung der Malariainzidenz als primäres Ergebnismaß. Die Malariainzidenz, definiert als die Anzahl symptomatischer Malariafälle, die in einer gefährdeten Bevölkerung im Laufe der Zeit auftreten, ist der Goldstandard für die Beurteilung der Malariabelastung. Allerdings umfassen Cluster-randomisierte Studien, bei denen die Malaria-Inzidenz als primäres Ergebnis verwendet wird, typischerweise Studienkohorten und sind sehr teuer und logistisch anspruchsvoll. Ein neuartiger Ansatz zur Messung der Malariainzidenz, den wir hier vorgeschlagen haben, besteht darin, routinemäßig in Gesundheitseinrichtungen gesammelte Daten zu nutzen. Durch die Definition von Zielgebieten rund um Gesundheitseinrichtungen und das Sammeln von Daten zum Wohnort von Patienten mit diagnostizierter Malaria werden wir in der Lage sein, Längsschnittmessungen der Malariainzidenz in einem beispiellosen Ausmaß in ganz Uganda zu erstellen, wie wir es in der LLINEUP2-Studie (NCT04566510) getan haben. Diese Ergebnisse werden in Richtlinien und Programme zur Bekämpfung von Malaria einfließen und möglicherweise Beweise liefern, die den groß angelegten Einsatz von Chlorfenapyr-Pyrethroid-LLINs mit dualer KI unterstützen. Diese Studie, die erste, die PermaNet Dual LLINs evaluiert, wird auch Beweise für ein zweites Chlorfenapyr-Netz seiner Klasse liefern, ein potenzielles Werkzeug, das dem Malariakontroll-Toolkit hinzugefügt werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Cluster-randomisierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen langlebiger insektizider Netze (LLINs), die in Uganda im Rahmen der landesweiten Kampagne zur allgemeinen Abdeckung 2023 verteilt werden. Als Zielgebiet rund um ein MRC wurde ein Cluster definiert. Insgesamt werden 24 Cluster in die Studie einbezogen, die 20 Distrikte mit mäßiger bis hoher Malariabelastung in Uganda abdecken. Cluster wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um eine von zwei Arten von LLINs zu erhalten: (1) Chlorfenapyr-Pyrethroid-LLINs (PermaNet Dual, n=12) oder (2) PBO-Pyrethroid-LLINs (PermaNet 3.0, n=12). . Die Intervention, einschließlich der Bereitstellung der LLINs und der Kommunikation zu sozialen und Verhaltensänderungen (SBCC), wird vom ugandischen NMCD und anderen Interessengruppen geleitet. Derzeit ist die Verteilung von LLINs in den Untersuchungsgebieten während der Wellen 5 und 6 von September bis Oktober 2023 im Rahmen der nationalen LLIN-Verteilungskampagne geplant. Die Bewertung der Intervention umfasst: 1) Überwachung der Gesundheitseinrichtungen in den teilnehmenden MRCs, um kontinuierliche Schätzungen der Malariainzidenz für jedes MRC-Zielgebiet zu erstellen; 2) Querschnittsumfragen in der Gemeinschaft 12 und 24 Monate nach der LLIN-Verbreitung, um Informationen über Parasitenprävalenz, Anämieprävalenz, Netzbesitz, -abdeckung und -nutzung zu sammeln, 3) entomologische Umfragen 12 und 24 Monate, um Informationen über Vektoren zu sammeln Dichte. Das primäre Ergebnis der Studie wird die Malariainzidenz sein, die anhand der Überwachung der Gesundheitseinrichtung geschätzt wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
215903

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Research Collaboration

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Haushaltsbefragung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens ein Erwachsener ab 18 Jahren ist anwesend
  2. Erwachsener ist ein gewöhnlicher Bewohner, der in der Nacht vor der Umfrage im befragten Haushalt geschlafen hat
  3. Zustimmung des erwachsenen Bewohners zur Einwilligung nach Aufklärung in die Haushalts- und Entomologieuntersuchung

Ausschlusskriterien:

  1. Wohnung zerstört oder nicht gefunden
  2. Haushalt leer
  3. Kein erwachsener Bewohner mehr als dreimal zu Hause

Klinische Umfrage

Einschlusskriterien:

  1. Üblicher Bewohner, der in der Nacht vor der Befragung im befragten Haushalt anwesend war
  2. Zustimmung des Erwachsenen oder Elternteils/Erziehungsberechtigten (von Kindern), eine Einverständniserklärung abzugeben
  3. Zustimmung des Kindes ab 8 Jahren zur Einwilligung

Ausschlusskriterien:

1. Bewohner war am Tag der Befragung nicht zu Hause

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PermaNet Dual
Langlebige insektizide Netze mit Chlorfenapyr-Pyrethroid
Sonstiges: langlebige insektizide Netze mit Chlorfenapyr-Pyrethroid (PermaNet Dual)
Moskitonetz der nächsten Generation, das Insektizide mit unterschiedlichen Wirkungsweisen kombiniert
Verhalten: Kommunikation zur Änderung des Sozialverhaltens
Das NMCD und andere Interessengruppen werden die Führung bei der Social Behavior Change Communication (SBCC) übernehmen. Die SBCC-Aktivitäten werden digitale und andere Plattformen nutzen, darunter die folgenden: (1) LLIN-Einführung bei den Feierlichkeiten zum Welt-Malaria-Tag; (2) regionale persönliche Interessenvertretungstreffen; (3) Massenmedienplattformen (für Werbung, Mini-Sketche, DJ-Erwähnungen, Radiospots, interaktive Vorträge); (4) Social-Media-Plattformen; (5) VHTs; (6) Betriebs-Hotlines und gebührenfreie Callcenter; (7) Mobilisierung der Gemeinschaft (Megafone); und (8) Verwendung geeigneter Informations-, Bildungs- und Kommunikationsmaterialien. Die Kommunikation umfasst Nachrichten über Malaria sowie über die Verwendung, Pflege, Reparatur und Wiederverwendung von Moskitonetzen.
Aktiver Komparator: PermaNet 3.0
Langlebige insektizide Netze mit PBO-Pyrethroid
Verhalten: Kommunikation zur Änderung des Sozialverhaltens
Das NMCD und andere Interessengruppen werden die Führung bei der Social Behavior Change Communication (SBCC) übernehmen. Die SBCC-Aktivitäten werden digitale und andere Plattformen nutzen, darunter die folgenden: (1) LLIN-Einführung bei den Feierlichkeiten zum Welt-Malaria-Tag; (2) regionale persönliche Interessenvertretungstreffen; (3) Massenmedienplattformen (für Werbung, Mini-Sketche, DJ-Erwähnungen, Radiospots, interaktive Vorträge); (4) Social-Media-Plattformen; (5) VHTs; (6) Betriebs-Hotlines und gebührenfreie Callcenter; (7) Mobilisierung der Gemeinschaft (Megafone); und (8) Verwendung geeigneter Informations-, Bildungs- und Kommunikationsmaterialien. Die Kommunikation umfasst Nachrichten über Malaria sowie über die Verwendung, Pflege, Reparatur und Wiederverwendung von Moskitonetzen.
Sonstiges: langlebige insektizide Netze mit PBO-Pyrethroid (PermaNet)
Moskitonetz der nächsten Generation, das ein Insektizid mit einem Synergisten kombiniert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der im MRC diagnostizierten Fälle von im Labor bestätigter Malaria bei Patienten mit Wohnsitz im Zielgebiet
Zeitfenster: 24-Monats-Follow-up
Malaria-Inzidenz: Anzahl der Fälle dividiert durch die Gesamtbevölkerung des Zielgebiets
24-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Parasitämie
Zeitfenster: 24 Monate nach der LLIN-Verteilung
Anteil der Blutausstriche, die mikroskopisch positiv auf Parasiten waren, bei Personen jeden Alters zum Zeitpunkt der Querschnittsuntersuchungen
24 Monate nach der LLIN-Verteilung
Anteil der Haushalte, die mindestens eine LLIN besaßen
Zeitfenster: 24 Monate nach der LLIN-Verteilung
Anteil der Haushalte mit mindestens einem LLIN zum Zeitpunkt der Querschnittserhebungen
24 Monate nach der LLIN-Verteilung
Anzahl der weiblichen Anopheles-Mücken, die zum Zeitpunkt der Querschnittserhebungen pro Haushalt gesammelt wurden
Zeitfenster: 24 Monate nach der LLIN-Verteilung
Vektordichte
24 Monate nach der LLIN-Verteilung
Prävalenz von Anämie
Zeitfenster: 24 Monate nach der LLIN-Verteilung
Anteil der Kinder im Alter von 2–4 Jahren mit Hämoglobin < 11 g/dl zum Zeitpunkt der Querschnittserhebungen
24 Monate nach der LLIN-Verteilung
Anteil der Haushalte, die pro zwei Bewohner mindestens eine LLIN besaßen
Zeitfenster: 24 Monate nach der LLIN-Verteilung
Anteil der Haushalte mit mindestens einem LLIN pro zwei Bewohner zum Zeitpunkt der Querschnitterhebungen
24 Monate nach der LLIN-Verteilung
Anteil der Haushaltsbewohner, die in der vergangenen Nacht unter einem LLIN geschlafen haben
Zeitfenster: 24 Monate nach der LLIN-Verteilung
Anteil der Haushaltsbewohner, die zum Zeitpunkt der Querschnitterhebungen angeben, in der vergangenen Nacht unter LLIN geschlafen zu haben
24 Monate nach der LLIN-Verteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Liverpool School of Tropical Medicine
Ministry of Health, Uganda
Infectious Diseases Research Collaboration, Uganda
Against Malaria Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Grant Dorsey, MD, PhD, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Moses Kamya, MBChB, MMed, PhD, Makerere University; Infectious Diseases Research Collaboration

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LLINEUP3
  • U19AI089674 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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