LLIN-arviointi Ugandassa -projekti (LLINEUP3)
LLIN-arviointi Ugandassa -projektissa (LLINEUP3): Chlorfenapyr Plus Pyrethroidilla käsiteltyjen pitkäaikaisten hyönteismyrkkyverkkojen (LLIN) vs. Piperonyl Butoxide Plus Pyrethroidilla käsiteltyjen LLIN:ien vaikutus malarian ilmaantumiseen Ugandassa: klusterisatunnaistettu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grant Dorsey, MD, PhD
- Puhelinnumero: 628-206-4680
- Sähköposti: grant.dorsey@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tamara Clark, MHS
- Puhelinnumero: 628-206-8790
- Sähköposti: tamara.clark@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Infectious Diseases Research Collaboration
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kotitalouskysely
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi 18-vuotias tai vanhempi aikuinen paikalla
- Aikuinen on tavallinen asukas, joka nukkui otokseen valitussa taloudessa tutkimusta edeltävänä yönä
- Aikuisen asukkaan suostumus tietoisen suostumuksen antamisesta kotitalous- ja entomologiatutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Asunto tuhoutunut tai sitä ei löydy
- Kotitalous tyhjillään
- Ei aikuisten asukkaita yli 3 kertaa
Kliininen tutkimus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tavallinen asukas, joka oli otokseen valitussa taloudessa tutkimusta edeltävänä iltana
- Aikuisen tai (lasten) vanhemman/huoltajan sopimus tietoisen suostumuksen antamisesta
- 8-vuotiaan tai sitä vanhemman lapsen suostumus antamaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
1. Asukas ei ole kotona tutkimuspäivänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PermaNet Dual
pitkäkestoiset hyönteismyrkkyverkot kloorifenapyr-pyretroidilla
|
Uuden sukupolven sänkyverkko, jossa hyönteismyrkyt yhdistetään eri toimintatavoilla
NMCD ja muut sidosryhmät ottavat johtoaseman sosiaalisen käyttäytymisen muutosviestinnässä (SBCC).
SBCC:n toiminnassa käytetään digitaalisia ja muita alustoja, mukaan lukien seuraavat: (1) LLIN:n käynnistäminen Maailman malariapäivän juhlissa; (2) alueelliset henkilökohtaiset edunvalvontakokoukset; (3) joukkoviestintäalustat (mainoksia, miniskettejä, DJ-mainoksia, radiospotteja, interaktiivisia keskusteluja varten); (4) sosiaalisen median alustat; (5) VHT:t; (6) operatiiviset vihjelinjat ja maksuttomat puhelinkeskukset; (7) yhteisön mobilisointi (megafonit); ja (8) asianmukaisten tiedotus-, koulutus- ja viestintämateriaalien käyttö.
Viestintä sisältää viestejä malariasta sekä sänkyverkkojen käytöstä, hoidosta, korjaamisesta ja uudelleenkäytöstä.
|
|
Active Comparator: PermaNet 3.0
pitkäkestoiset insektisidiset verkot PBO-pyretroidilla
|
NMCD ja muut sidosryhmät ottavat johtoaseman sosiaalisen käyttäytymisen muutosviestinnässä (SBCC).
SBCC:n toiminnassa käytetään digitaalisia ja muita alustoja, mukaan lukien seuraavat: (1) LLIN:n käynnistäminen Maailman malariapäivän juhlissa; (2) alueelliset henkilökohtaiset edunvalvontakokoukset; (3) joukkoviestintäalustat (mainoksia, miniskettejä, DJ-mainoksia, radiospotteja, interaktiivisia keskusteluja varten); (4) sosiaalisen median alustat; (5) VHT:t; (6) operatiiviset vihjelinjat ja maksuttomat puhelinkeskukset; (7) yhteisön mobilisointi (megafonit); ja (8) asianmukaisten tiedotus-, koulutus- ja viestintämateriaalien käyttö.
Viestintä sisältää viestejä malariasta sekä sänkyverkkojen käytöstä, hoidosta, korjaamisesta ja uudelleenkäytöstä.
Uuden sukupolven sänkyverkko, jossa on yhdistetty hyönteismyrkky ja synergisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRC:ssä diagnosoitujen laboratoriossa varmistettujen malariatapausten määrä kohdealueella asuvien potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
malarian ilmaantuvuus: tapausten määrä jaettuna kohdealueen kokonaisväestöllä
|
24 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parasitemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
Loispositiivisten verinäytteiden osuus mikroskopialla kaiken ikäisillä yksilöillä poikkileikkaustutkimusten aikana
|
24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
|
Kotitalouksien osuus, jotka omistivat vähintään yhden LLIN:n
Aikaikkuna: 24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
Niiden kotitalouksien osuus, joilla on vähintään yksi LLIN poikkileikkaustutkimusten ajankohtana
|
24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
|
Naaraspuolisten anofelihyttysten lukumäärä kotitaloutta kohden poikkileikkaustutkimusten aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
Vektorin tiheys
|
24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
|
Anemian esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
Niiden 2-4-vuotiaiden lasten osuus, joiden hemoglobiini oli < 11 g/dl poikkileikkaustutkimusten aikana
|
24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
|
Niiden kotitalouksien osuus, jotka omistivat vähintään yhden LLIN:n jokaista kahta asukasta kohden
Aikaikkuna: 24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
Niiden kotitalouksien osuus, joissa on vähintään yksi LLIN jokaista kahta asukasta kohden poikkileikkaustutkimuksen aikaan
|
24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
|
Niiden kotitalouden asukkaiden osuus, jotka nukkuivat edellisenä yönä LLIN:n alla
Aikaikkuna: 24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
Niiden kotitalouksien asukkaiden osuus, jotka ilmoittivat nukkuneensa LLIN:n mukaan edellisenä yönä poikkileikkaustutkimuksen aikaan
|
24 kuukautta LLIN-jakelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Grant Dorsey, MD, PhD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Moses Kamya, MBChB, MMed, PhD, Makerere University; Infectious Diseases Research Collaboration
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLINEUP3
- U19AI089674 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .