Progetto di valutazione LLIN in Uganda (LLINEUP3)
Progetto di valutazione LLIN in Uganda (LLINEUP3): impatto delle reti insetticide a lunga durata (LLIN) trattate con clorfenapyr più piretroide rispetto a LLIN trattate con piperonil butossido più piretroide sull'incidenza della malaria in Uganda: uno studio randomizzato a grappolo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Grant Dorsey, MD, PhD
- Numero di telefono: 628-206-4680
- Email: grant.dorsey@ucsf.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tamara Clark, MHS
- Numero di telefono: 628-206-8790
- Email: tamara.clark@ucsf.edu
Luoghi di studio
-
-
-
Kampala, Uganda
- Infectious Diseases Research Collaboration
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Indagine sulle famiglie
Criterio di inclusione:
- Almeno un adulto di età pari o superiore a 18 anni presente
- L'adulto è un residente abituale che ha dormito nella famiglia del campione la notte prima dell'indagine
- Accordo del residente adulto a fornire il consenso informato per l'indagine domestica ed entomologica
Criteri di esclusione:
- Abitazione distrutta o non trovata
- Famiglia vacante
- Nessun adulto residente a casa in più di 3 occasioni
Indagine clinica
Criterio di inclusione:
- Residente abituale che era presente nella famiglia del campione la notte prima dell'indagine
- Accordo dell'adulto o del genitore/tutore (dei bambini) a fornire il consenso informato
- Accordo del bambino di età pari o superiore a 8 anni a fornire il consenso
Criteri di esclusione:
1. Residente assente il giorno dell'indagine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rete permanente doppia
reti insetticide a lunga durata con clorfenapir-piretroide
|
Rete da letto di nuova generazione che combina insetticidi con diverse modalità di azione
L'NMCD e altre parti interessate assumeranno la guida della comunicazione sul cambiamento del comportamento sociale (SBCC).
Le attività SBCC utilizzeranno piattaforme digitali e di altro tipo, incluse le seguenti: (1) lancio di LLIN in occasione delle celebrazioni della Giornata mondiale contro la malaria; (2) riunioni regionali di difesa personale; (3) piattaforme di mass media (per pubblicità, mini scenette, menzioni di DJ, spot radiofonici, discorsi interattivi); (4) piattaforme di social media; (5) VHT; (6) hotline operative e call center gratuiti; (7) mobilitazione della comunità (megafoni); e (8) uso di materiale informativo, educativo e di comunicazione appropriato.
La comunicazione includerà messaggi sulla malaria e sull'uso, la cura, la riparazione e il riutilizzo delle zanzariere.
|
|
Comparatore attivo: Rete permanente 3.0
reti insetticide a lunga durata con PBO-piretroide
|
L'NMCD e altre parti interessate assumeranno la guida della comunicazione sul cambiamento del comportamento sociale (SBCC).
Le attività SBCC utilizzeranno piattaforme digitali e di altro tipo, incluse le seguenti: (1) lancio di LLIN in occasione delle celebrazioni della Giornata mondiale contro la malaria; (2) riunioni regionali di difesa personale; (3) piattaforme di mass media (per pubblicità, mini scenette, menzioni di DJ, spot radiofonici, discorsi interattivi); (4) piattaforme di social media; (5) VHT; (6) hotline operative e call center gratuiti; (7) mobilitazione della comunità (megafoni); e (8) uso di materiale informativo, educativo e di comunicazione appropriato.
La comunicazione includerà messaggi sulla malaria e sull'uso, la cura, la riparazione e il riutilizzo delle zanzariere.
Rete da letto di nuova generazione che combina un insetticida con un sinergizzante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di casi di malaria confermati in laboratorio diagnosticati presso l'MRC tra i pazienti residenti nell'area target
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
|
incidenza della malaria: numero di casi diviso per la popolazione totale dell'area target
|
Follow-up a 24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza della parassitemia
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la distribuzione LLIN
|
Percentuale di strisci di sangue positivi per parassiti mediante microscopia in individui di tutte le età al momento delle indagini trasversali
|
24 mesi dopo la distribuzione LLIN
|
|
Percentuale di famiglie che possedevano almeno un LLIN
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la distribuzione LLIN
|
Percentuale di famiglie con almeno un LLIN al momento delle indagini trasversali
|
24 mesi dopo la distribuzione LLIN
|
|
Numero di zanzare anofele femmine raccolte per famiglia al momento delle indagini trasversali
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la distribuzione LLIN
|
Densità vettoriale
|
24 mesi dopo la distribuzione LLIN
|
|
Prevalenza di anemia
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la distribuzione LLIN
|
Percentuale di bambini di età compresa tra 2 e 4 anni con emoglobina < 11 g/dL al momento delle indagini trasversali
|
24 mesi dopo la distribuzione LLIN
|
|
Proporzione di famiglie che possedevano almeno un LLIN ogni due occupanti
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la distribuzione LLIN
|
Proporzione di famiglie con almeno un LLIN ogni due occupanti al momento delle indagini trasversali
|
24 mesi dopo la distribuzione LLIN
|
|
Percentuale di residenti in famiglia che hanno dormito sotto un LLIN la notte precedente
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la distribuzione LLIN
|
Percentuale di residenti nelle famiglie che riferiscono di aver dormito sotto LLIN la notte precedente al momento delle indagini trasversali
|
24 mesi dopo la distribuzione LLIN
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Grant Dorsey, MD, PhD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Moses Kamya, MBChB, MMed, PhD, Makerere University; Infectious Diseases Research Collaboration
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LLINEUP3
- U19AI089674 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .