Avaliação LLIN no Projeto Uganda (LLINEUP3)
Avaliação de LLIN no Projeto de Uganda (LLINEUP3): Impacto de redes inseticidas de longa duração (LLINs) tratadas com clorfenapir mais piretróide vs LLINs tratadas com butóxido de piperonila mais piretróide na incidência de malária em Uganda: um estudo randomizado por cluster
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Grant Dorsey, MD, PhD
- Número de telefone: 628-206-4680
- E-mail: grant.dorsey@ucsf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tamara Clark, MHS
- Número de telefone: 628-206-8790
- E-mail: tamara.clark@ucsf.edu
Locais de estudo
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-
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Kampala, Uganda
- Infectious Diseases Research Collaboration
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Pesquisa domiciliar
Critério de inclusão:
- Pelo menos um adulto com 18 anos ou mais presente
- O adulto é um residente habitual que dormiu no agregado familiar amostrado na noite anterior ao inquérito
- Concordância do residente adulto em fornecer consentimento informado para a pesquisa domiciliar e entomológica
Critério de exclusão:
- Habitação destruída ou não encontrada
- Família vaga
- Nenhum adulto residente em casa em mais de 3 ocasiões
Inquérito Clínico
Critério de inclusão:
- Residente habitual que esteve presente no domicílio amostrado na noite anterior à pesquisa
- Acordo de adulto ou pai/responsável (de crianças) para fornecer consentimento informado
- Acordo de criança de 8 anos ou mais para fornecer assentimento
Critério de exclusão:
1. Residente não está em casa no dia da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: PermaNet Dual
redes inseticidas de longa duração com clorfenapir-piretróide
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Rede mosquiteira de última geração que combina inseticidas com diferentes modos de ação
O NMCD e outras partes interessadas assumirão a liderança na Comunicação de Mudança de Comportamento Social (SBCC).
As atividades da SBCC usarão plataformas digitais e outras, incluindo as seguintes: (1) lançamento da LLIN nas comemorações do Dia Mundial da Malária; (2) reuniões regionais presenciais de defesa de direitos; (3) plataformas de mídia de massa (para anúncios, mini esquetes, menções a DJs, spots de rádio, palestras interativas); (4) plataformas de mídia social; (5) VHTs; (6) linhas diretas de operação e call centers gratuitos; (7) mobilização comunitária (megafones); e (8) uso de materiais apropriados de informação, educação e comunicação.
A comunicação incluirá mensagens sobre malária e uso, cuidado, reparo e reaproveitamento de mosquiteiros.
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Comparador Ativo: PermaNet 3.0
redes inseticidas de longa duração com PBO-piretróide
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O NMCD e outras partes interessadas assumirão a liderança na Comunicação de Mudança de Comportamento Social (SBCC).
As atividades da SBCC usarão plataformas digitais e outras, incluindo as seguintes: (1) lançamento da LLIN nas comemorações do Dia Mundial da Malária; (2) reuniões regionais presenciais de defesa de direitos; (3) plataformas de mídia de massa (para anúncios, mini esquetes, menções a DJs, spots de rádio, palestras interativas); (4) plataformas de mídia social; (5) VHTs; (6) linhas diretas de operação e call centers gratuitos; (7) mobilização comunitária (megafones); e (8) uso de materiais apropriados de informação, educação e comunicação.
A comunicação incluirá mensagens sobre malária e uso, cuidado, reparo e reaproveitamento de mosquiteiros.
Rede mosquiteira de última geração que combina um inseticida com um agente sinérgico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de casos de malária confirmados por laboratório diagnosticados no MRC entre pacientes residentes na área-alvo
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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incidência de malária: número de casos dividido pela população total da área alvo
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Acompanhamento de 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de parasitemia
Prazo: 24 meses após a distribuição LLIN
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Proporção de esfregaços de sangue positivos para parasitas por microscopia em indivíduos de todas as idades no momento dos inquéritos transversais
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24 meses após a distribuição LLIN
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Proporção de domicílios que possuíam pelo menos uma LLIN
Prazo: 24 meses após a distribuição LLIN
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Proporção de domicílios com pelo menos uma LLIN no momento das pesquisas transversais
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24 meses após a distribuição LLIN
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Número de mosquitos anopheles fêmeas coletados por domicílio no momento dos levantamentos transversais
Prazo: 24 meses após a distribuição LLIN
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Densidade vetorial
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24 meses após a distribuição LLIN
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Prevalência de anemia
Prazo: 24 meses após a distribuição LLIN
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Proporção de crianças de 2 a 4 anos com hemoglobina < 11 g/dL no momento dos inquéritos transversais
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24 meses após a distribuição LLIN
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Proporção de domicílios que possuíam pelo menos uma LLIN para cada dois ocupantes
Prazo: 24 meses após a distribuição LLIN
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Proporção de domicílios com pelo menos uma LLIN para cada dois ocupantes no momento das pesquisas transversais
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24 meses após a distribuição LLIN
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Proporção de residentes do domicílio que dormiram sob uma LLIN na noite anterior
Prazo: 24 meses após a distribuição LLIN
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Proporção de residentes de domicílios que relatam dormir sob LLIN na noite anterior no momento de pesquisas transversais
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24 meses após a distribuição LLIN
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Grant Dorsey, MD, PhD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Moses Kamya, MBChB, MMed, PhD, Makerere University; Infectious Diseases Research Collaboration
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- LLINEUP3
- U19AI089674 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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