Proyecto de Evaluación LLIN en Uganda (LLINEUP3)
Proyecto de evaluación de LLIN en Uganda (LLINEUP3): Impacto de los mosquiteros insecticidas de larga duración (LLIN) tratados con clorfenapir más piretroide frente a LLIN tratados con butóxido de piperonilo más piretroide en la incidencia de paludismo en Uganda: un ensayo aleatorizado por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Grant Dorsey, MD, PhD
- Número de teléfono: 628-206-4680
- Correo electrónico: grant.dorsey@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tamara Clark, MHS
- Número de teléfono: 628-206-8790
- Correo electrónico: tamara.clark@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
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Kampala, Uganda
- Infectious Diseases Research Collaboration
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Encuesta de Hogares
Criterios de inclusión:
- Al menos un adulto mayor de 18 años presente
- El adulto es un residente habitual que durmió en el hogar de la muestra la noche anterior a la encuesta
- Acuerdo del residente adulto para dar su consentimiento informado para la encuesta domiciliaria y de entomología
Criterio de exclusión:
- Vivienda destruida o no encontrada
- Hogar vacante
- Ningún residente adulto en casa en más de 3 ocasiones
Encuesta Clínica
Criterios de inclusión:
- Residente habitual que estuvo presente en el hogar muestreado la noche anterior a la encuesta
- Acuerdo del adulto o padre/tutor (de los niños) para dar su consentimiento informado
- Acuerdo del niño de 8 años o más para dar su asentimiento
Criterio de exclusión:
1. El residente no está en casa el día de la encuesta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: PermaNet Dual
mosquiteros insecticidas de larga duración con clorfenapir-piretroide
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Mosquitera de última generación que combina insecticidas con diferentes modos de acción
El NMCD y otras partes interesadas tomarán la iniciativa en la Comunicación para el Cambio de Comportamiento Social (SBCC).
Las actividades de SBCC utilizarán plataformas digitales y de otro tipo, incluidas las siguientes: (1) lanzamiento de LLIN en las celebraciones del Día Mundial de la Malaria; (2) reuniones regionales de promoción en persona; (3) plataformas de medios masivos (para anuncios, mini sketches, menciones de DJ, cuñas de radio, charlas interactivas); (4) plataformas de redes sociales; (5) VHT; (6) líneas directas de operación y centros de llamadas sin cargo; (7) movilización comunitaria (megáfonos); y (8) uso de materiales apropiados de información, educación y comunicación.
La comunicación incluirá mensajes sobre la malaria y el uso, cuidado, reparación y reutilización de mosquiteros.
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Comparador activo: Red permanente 3.0
mosquiteros insecticidas de larga duración con PBO-piretroide
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El NMCD y otras partes interesadas tomarán la iniciativa en la Comunicación para el Cambio de Comportamiento Social (SBCC).
Las actividades de SBCC utilizarán plataformas digitales y de otro tipo, incluidas las siguientes: (1) lanzamiento de LLIN en las celebraciones del Día Mundial de la Malaria; (2) reuniones regionales de promoción en persona; (3) plataformas de medios masivos (para anuncios, mini sketches, menciones de DJ, cuñas de radio, charlas interactivas); (4) plataformas de redes sociales; (5) VHT; (6) líneas directas de operación y centros de llamadas sin cargo; (7) movilización comunitaria (megáfonos); y (8) uso de materiales apropiados de información, educación y comunicación.
La comunicación incluirá mensajes sobre la malaria y el uso, cuidado, reparación y reutilización de mosquiteros.
Mosquitero de próxima generación que combina un insecticida con un sinergista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de casos de malaria confirmados por laboratorio diagnosticados en el MRC entre pacientes que residen en el área objetivo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
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incidencia de malaria: número de casos dividido por la población total del área objetivo
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Seguimiento de 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de parasitemia
Periodo de tiempo: 24 meses después de la distribución de LLIN
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Proporción de frotis de sangre positivos para parásitos por microscopía en individuos de todas las edades en el momento de las encuestas transversales
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24 meses después de la distribución de LLIN
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Proporción de hogares que poseían al menos un MTILD
Periodo de tiempo: 24 meses después de la distribución de LLIN
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Proporción de hogares con al menos un MTILD en el momento de las encuestas transversales
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24 meses después de la distribución de LLIN
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Número de mosquitos anofeles hembra recolectados por hogar en el momento de las encuestas transversales
Periodo de tiempo: 24 meses después de la distribución de LLIN
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Densidad vectorial
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24 meses después de la distribución de LLIN
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Prevalencia de anemia
Periodo de tiempo: 24 meses después de la distribución de LLIN
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Proporción de niños de 2 a 4 años con hemoglobina < 11 g/dl en el momento de las encuestas transversales
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24 meses después de la distribución de LLIN
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Proporción de hogares que poseían al menos un LLIN por cada dos ocupantes
Periodo de tiempo: 24 meses después de la distribución de LLIN
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Proporción de hogares con al menos un LLIN por cada dos ocupantes en el momento de las encuestas transversales
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24 meses después de la distribución de LLIN
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Proporción de residentes del hogar que durmieron bajo un MTILD la noche anterior
Periodo de tiempo: 24 meses después de la distribución de LLIN
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Proporción de residentes de hogares que informan haber dormido bajo LLIN la noche anterior en el momento de las encuestas transversales
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24 meses después de la distribución de LLIN
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Grant Dorsey, MD, PhD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Moses Kamya, MBChB, MMed, PhD, Makerere University; Infectious Diseases Research Collaboration
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- LLINEUP3
- U19AI089674 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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