Einfluss der Endometriumverdichtung auf die Fortpflanzungsergebnisse nach Kryotransfer euploider Embryonen in einem natürlichen Zyklus (Compaction)
Einfluss der Endometriumverdichtung auf die Fortpflanzungsergebnisse nach Kryotransfer euploider Embryonen in einem natürlichen Zyklus: Prospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Esperanza E de la Torre Pérez, Gynecologist
- Telefonnummer: +34625072082
- E-Mail: espe_delatorre@hotmail.com
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- Name: Juan Carlos J Castillo Farfan, Doctor
- Telefonnummer: +34650562634
- E-Mail: jcastillo@institutobernabeu.com
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28001
- Rekrutierung
- Instituto Bernabeu
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Kontakt:
- Esperanza E de la Torre Pérez, Gynecologist
- Telefonnummer: +34625072082
- E-Mail: espe_delatorre@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18 bis 50 Jahren
- Primäre oder sekundäre Unfruchtbarkeit
- Normale Gebärmutterhöhle
- Endometriumvorbereitung in einem modifizierten natürlichen Zyklus für den Transfer einzelner Embryonen
- Embryo im Blastozystenstadium aus eigenen Eizellen oder Eizellenspendezyklen, der normale Ergebnisse beim Präimplantations-Gentest auf Aneuploidie (PGT-A) mittels Trophektodermbiopsie aufwies.
Ausschlusskriterien:
- Uterus- oder Endometriumerkrankung (multiple Myomatose [>3 Myome von > 3 cm], Adenomyose, Asherman-Syndrom)
- Schwierigkeiten bei der korrekten Messung der Endometriumdicke aufgrund einer retrovertierten oder geneigten Gebärmutter
- Vorgeschichte wiederholter Implantationsversagen (3 oder mehr übertragene Blastozysten von guter Qualität, aus der eigenen Eizelle [<35 Jahre] oder einer Eizellenspende); wiederkehrender früher Schwangerschaftsverlust (der Verlust von zwei oder mehr Schwangerschaften vor der 10. Schwangerschaftswoche).
- Suboptimale Endometriumreaktion (Endometrium < 6 mm am Tag der Auslösung des Eisprungs).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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exponierte oder „Verdichtungs“-Gruppe
103 Frauen mit einer Abnahme der Endometriumdicke um ≥ 5 % zwischen der Östrogenphase (Tag der Ovulationsinduktion) und dem Tag des Embryotransfers (7 Tage nach der Ovulationsinduktion).
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Am Tag des Embryotransfers wird ein zusätzlicher Kontrollscan vaginal durchgeführt.
Die weitere Nachsorge und Behandlung erfolgt wie gewohnt.
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nicht exponierte Gruppe „Nichtverdichtung“.
103 Frauen mit ähnlicher oder größerer Endometriumdicke zwischen der Östrogenphase (Tag der Ovulationsinduktion) und dem Tag des Embryotransfers (7 Tage nach der Ovulationsinduktion).
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Am Tag des Embryotransfers wird ein zusätzlicher Kontrollscan vaginal durchgeführt.
Die weitere Nachsorge und Behandlung erfolgt wie gewohnt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 8-10 Wochen Gestationsalter.
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Vorliegen einer intrauterinen Schwangerschaft mit positivem Embryo-Herzschlag, wie durch Sonographie in der 8. bis 10. Schwangerschaftswoche festgestellt.
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8-10 Wochen Gestationsalter.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biochemischer Schwangerschaftsverlust
Zeitfenster: 9-10 Tage nach dem Embryotransfer.
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Spontaner Schwangerschaftsabbruch aufgrund sinkender b-hCG-Spiegel im Serum, ohne Ultraschalluntersuchung.
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9-10 Tage nach dem Embryotransfer.
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Klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 5-6 Wochen Gestationsalter.
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Eine Schwangerschaft, die durch Ultraschallvisualisierung eines oder mehrerer Fruchtblasen oder eindeutige klinische Anzeichen einer Schwangerschaft diagnostiziert wird.
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5-6 Wochen Gestationsalter.
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Eileiterschwangerschaft
Zeitfenster: 5-8 Wochen Gestationsalter.
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Ultraschall- oder chirurgische Visualisierung einer Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutterhöhle.
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5-8 Wochen Gestationsalter.
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Frühschwangerschaftsverlust
Zeitfenster: 5-10 Wochen Gestationsalter.
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spontaner Schwangerschaftsabbruch vor der 10. Schwangerschaftswoche (vor der 8. Entwicklungswoche).
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5-10 Wochen Gestationsalter.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Juan Carlos J Castillo Farfan, Doctor, Instituto Bernabeu Alicante
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Compaction Study
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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