Impacto de la compactación endometrial en los resultados reproductivos después de la criotransferencia de embriones euploides en un ciclo natural (Compaction)
Impacto de la compactación endometrial en los resultados reproductivos después de la criotransferencia de embriones euploides en un ciclo natural: estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Esperanza E de la Torre Pérez, Gynecologist
- Número de teléfono: +34625072082
- Correo electrónico: espe_delatorre@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Juan Carlos J Castillo Farfan, Doctor
- Número de teléfono: +34650562634
- Correo electrónico: jcastillo@institutobernabeu.com
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28001
- Reclutamiento
- Instituto Bernabeu
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Contacto:
- Esperanza E de la Torre Pérez, Gynecologist
- Número de teléfono: +34625072082
- Correo electrónico: espe_delatorre@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 50 años
- Infertilidad primaria o secundaria
- Cavidad uterina normal
- Preparación endometrial en ciclo natural modificado para transferencia de embrión único
- Embrión en estado de blastocisto procedente de ciclos de ovocito propio o donación de ovocito, que resultó normal en el estudio genético preimplantacional de aneuploidía (PGT-A) mediante biopsia de trofoectodermo.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad uterina o endometrial (miomatosis múltiple [>3 miomas de >3 cm], adenomiosis, síndrome de Asherman)
- Dificultades para medir correctamente el grosor del endometrio debido a un útero retrovertido o inclinado
- Antecedentes de fracaso de implantación recurrente (3 o más blastocistos transferidos de buena calidad, de ovocito propio [<35 años] o donación de ovocito); Pérdida temprana recurrente del embarazo (la pérdida de dos o más embarazos antes de las 10 semanas de edad gestacional.
- Respuesta endometrial subóptima (endometrio < 6 mm el día del desencadenamiento de la ovulación).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo expuesto o "compactado"
103 mujeres con una disminución de ≥ 5% del grosor endometrial entre la fase estrogénica (día de inducción de la ovulación) y el día de la transferencia embrionaria (7 días después de la inducción de la ovulación).
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Se realizará una exploración de control adicional por vía vaginal el día de la transferencia del embrión.
El resto del seguimiento y tratamiento se ejecutará como de costumbre.
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grupo "no compactado" no expuesto
103 mujeres con igual o mayor grosor endometrial entre la fase estrogénica (día de inducción de la ovulación) y el día de la transferencia embrionaria (7 días después de la inducción de la ovulación).
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Se realizará una exploración de control adicional por vía vaginal el día de la transferencia del embrión.
El resto del seguimiento y tratamiento se ejecutará como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 8-10 semanas de edad gestacional.
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Presencia de un embarazo intrauterino con latidos cardíacos embrionarios positivos según lo visto por ecografía a las 8-10 semanas de edad gestacional.
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8-10 semanas de edad gestacional.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida bioquímica del embarazo
Periodo de tiempo: 9-10 días después de la transferencia de embriones.
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Muerte espontánea del embarazo basada en la disminución de los niveles séricos de b-hCG, sin una evaluación de ultrasonido.
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9-10 días después de la transferencia de embriones.
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Embarazo clínico
Periodo de tiempo: 5-6 semanas de edad gestacional.
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Un embarazo diagnosticado por visualización ultrasonográfica de uno o más sacos gestacionales o signos clínicos definitivos de embarazo.
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5-6 semanas de edad gestacional.
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Embarazo ectópico
Periodo de tiempo: 5-8 semanas de edad gestacional.
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visualización ultrasónica o quirúrgica de un embarazo fuera de la cavidad endometrial.
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5-8 semanas de edad gestacional.
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Pérdida temprana del embarazo
Periodo de tiempo: 5-10 semanas de edad gestacional.
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muerte espontánea del embarazo antes de las 10 semanas de edad gestacional (antes de la octava semana de desarrollo).
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5-10 semanas de edad gestacional.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Juan Carlos J Castillo Farfan, Doctor, Instituto Bernabeu Alicante
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Compaction Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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