Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometriumin tiivistymisen vaikutus lisääntymistuloksiin euploidisten alkioiden kryosiirron jälkeen luonnollisessa syklissä (Compaction)

keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Dr. Esperanza de la Torre Perez, Instituto Bernabeu

Endometriumin tiivistymisen vaikutus lisääntymistuloksiin euploidisten alkioiden kryosiirron jälkeen luonnollisessa syklissä: tuleva kohorttitutkimus

Monikeskus-prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, jossa vertaillaan käynnissä olevia raskauslukuja luonnollisissa sykleissä euploidisen alkionsiirron osalta potilailla, joilla on kohdun limakalvon tiivistyminen siirtohetkellä, verrattuna potilaisiin, joiden kohdun limakalvon paksuus on vakaa tai suurempi estrogeenivaiheeseen nähden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskusprospektiivinen havainnointikohorttitutkimus. Otoskokolaskelmamme perusteella tutkimusryhmään kuuluu 206 naista (altistuneita tai "tiivistyneitä" naisia: 103 naista, joiden kohdun limakalvon paksuus on pienentynyt ≥ 5 % estrogeenisen vaiheen ja alkionsiirtopäivän välillä; ei-altistuneita " ei-tiivistymä" -ryhmä: 103 naista, joilla on samanlainen tai suurempi kohdun limakalvon paksuus näiden ajankohtien välillä). Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata euploidisen alkionsiirron luonnollisten syklien raskauslukuja potilailla, joilla on kohdun limakalvon tiivistyminen siirtohetkellä, verrattuna niihin, joiden kohdun limakalvon paksuus on vakaa tai suurempi estrogeenivaiheen suhteen. Tutkimuksen arvioitu kesto on 24-30 kuukautta. Sisällyttämiskriteerit ovat: 18–50-vuotiaat, joilla on primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys, kohdun limakalvon valmistelu modifioidussa luonnollisessa syklissä geneettisesti euploidisen blastokystan siirtämiseksi omasta munasolustaan ​​tai munasolun luovutuksesta, normaalilla kohdun ontelolla. Poissulkemiskriteerit ovat: kohdun tai kohdun limakalvon sairaus (esim. multippeli myomatoosi, vaikea adenomyoosi, Ashermanin oireyhtymä, refraktaarinen endometriumi), tilat, jotka estävät oikean ultraääniarvioinnin (kohdun kallistus), tai toistuva implantaation epäonnistuminen tai toistuvia keskenmenoja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
206

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28001
        • Rekrytointi
        • Instituto Bernabeu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

206 18–50-vuotiaat naiset, joilla on primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys ja jotka saavat hedelmöityshoitoa, joka sisältää kohdun limakalvon valmistelun muunnetussa luonnollisessa syklissä aiemmin analysoitujen pakastettujen ja euploidisten alkioiden siirtämistä varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-50 vuotta
  • Primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys
  • Normaali kohtuontelo
  • Endometriumin valmistelu modifioidussa luonnollisessa syklissä yhden alkion siirtoa varten
  • Omasta munasolusta tai munasolun luovutussyklistä peräisin oleva blastokystitilassa oleva alkio, jolla oli normaalit tulokset preimplantaatiogeenitestissä aneuploidia (PGT-A) trofektodermibiopsialla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdun tai endometriumin sairaus (multippeli myomatoosi [>3 fibroidia, joiden pituus on yli 3 cm], adenomyoosi, Ashermanin oireyhtymä)
  • Vaikeudet mitata kohdun limakalvon paksuutta oikein, koska kohtu on taaksepäin kääntynyt tai kallistunut
  • Toistuva implantaation epäonnistuminen historiassa (3 tai useampi hyvälaatuista siirrettyä blastokystaa omasta munasolustaan ​​[<35 vuotta] tai munasolun luovutuksesta); toistuva varhaisraskauden menetys (kahden tai useamman raskauden menetys ennen 10 raskausviikkoa.
  • Suboptimaalinen kohdun limakalvon vaste (endometrium < 6 mm ovulaation alkamispäivänä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
altistettu tai "tiivistynyt" ryhmä
103 naista, joiden kohdun limakalvon paksuus pieneni ≥ 5 % estrogeenivaiheen (ovulaation induktiopäivä) ja alkionsiirtopäivän (7 päivää ovulaation induktion jälkeen) välillä.
Muut: Havainnollinen ei-interventiotutkimus
Ylimääräinen kontrolliskannaus suoritetaan emättimessä alkionsiirtopäivänä. Loput seurannasta ja hoidosta suoritetaan normaalisti.
valottamaton "ei-tiivistyvä" ryhmä
103 naista, joilla oli samanlainen tai suurempi kohdun limakalvon paksuus estrogeenivaiheen (ovulaation induktiopäivä) ja alkionsiirtopäivän (7 päivää ovulaation induktion jälkeen) välillä.
Muut: Havainnollinen ei-interventiotutkimus
Ylimääräinen kontrolliskannaus suoritetaan emättimessä alkionsiirtopäivänä. Loput seurannasta ja hoidosta suoritetaan normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: Raskausaika 8-10 viikkoa.
Kohdunsisäinen raskaus, jossa alkion syke on positiivinen, sonografialla havaittuna 8-10 raskausviikolla.
Raskausaika 8-10 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen raskauden menetys
Aikaikkuna: 9-10 päivää alkionsiirron jälkeen.
Spontaani raskauden loppuminen, joka perustuu seerumin b-hCG-tason laskuun ilman ultraääniarviointia.
9-10 päivää alkionsiirron jälkeen.
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: Raskausaika 5-6 viikkoa.
Raskaus, joka on diagnosoitu ultraäänivisualisoinnilla yhdestä tai useammasta raskauspussista tai lopullisista kliinisistä raskauden oireista.
Raskausaika 5-6 viikkoa.
Kohdunulkoinen raskaus
Aikaikkuna: Raskausaika 5-8 viikkoa.
raskauden ultraääni- tai kirurginen visualisointi endometriumin ontelon ulkopuolella.
Raskausaika 5-8 viikkoa.
Varhainen raskauden menetys
Aikaikkuna: Raskausaika 5-10 viikkoa.
spontaani raskauden loppuminen ennen 10 raskausviikkoa (ennen 8. kehitysviikkoa).
Raskausaika 5-10 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Instituto Bernabeu

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Juan Carlos J Castillo Farfan, Doctor, Instituto Bernabeu Alicante

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Compaction Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia