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Berücksichtigung von Rassen- und Akkulturationsstress bei der Bewältigung von Traumata

27. Mai 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

Bewertung der Wirksamkeit evidenzbasierter Traumainterventionen (traumafokussierte CBT – TF-CBT; und Trauma-Systemtherapie – TST), Baseline-Index-Trauma und PTSD-Symptome im Zusammenhang mit Stress durch rassistisches Trauma und Akkulturationsstress

Die Ermittler planen, traumatisierten Kindern und ihren Familien zwei evidenzbasierte Interventionen anzubieten – traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) (TF-CBT) und Traumasystemtherapie (TST). Die Forscher wollen die Wirksamkeit dieser Interventionen im Zusammenhang mit zusätzlichem Stress im Zusammenhang mit rassistisch motivierten Traumata und Akkulturationsstress bewerten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
237

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder/Jugendliche im Alter von 5 bis 17 Jahren, die ein Trauma mit damit verbundener emotionaler Dysregulation (z. B. PTSD) erlebt haben, und ein Elternteil/Erziehungsberechtigter
  • Sie verfügen über die Fähigkeit und Bereitschaft, eine Einwilligung oder eine altersgerechte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Person mit geistiger Behinderung und einem IQ <70
  • Person mit aktiver Suizidalität, Tötungsdelikt oder anderen Symptomen zum Zeitpunkt der Einschreibung, die einen Krankenhausaufenthalt rechtfertigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Traumafokussierte CBT (TF-CBT)
Patienten und Familien, die nach dem Zufallsprinzip für die Teilnahme an TF-CBT ausgewählt wurden.
Verhalten: Traumafokussierte CBT (TF-CBT)
TF-CBT ist eine evidenzbasierte Behandlung für traumatisierte Kinder und Jugendliche sowie deren Eltern oder Betreuer. Es handelt sich um ein komponentenbasiertes Behandlungsmodell, das traumasensible Interventionen mit kognitiven Verhaltens-, Familien- und humanistischen Prinzipien und Techniken verbindet.
Experimental: Traumasystemtherapie (TST)
Patienten und Familien werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um sich an der TST zu beteiligen.
Verhalten: Traumasystemtherapie (TST)
Die Trauma-System-Therapie (TST) konzentriert sich auf die Faktoren, die dazu beitragen, dass Kinder und Jugendliche traumatischen Stress erleben, und zwar durch die Linse des sozialen Kontexts, der Verletzlichkeit und der Stärken der behandelten Person.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CATS-Score (Child and Adolescent Trauma Screen) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1)
CATS ist eine 15-Punkte-Bewertung potenziell traumatischer Ereignisse und posttraumatischer Stresssymptome. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und liegt zwischen 0 und 60; Höhere Werte weisen auf mehr Symptome hin.
Ausgangswert (Tag 1)
CATS-Score nach Abschluss der Intervention
Zeitfenster: Abschluss der Intervention (typischerweise Monat 3–4)
CATS ist eine 15-Punkte-Bewertung potenziell traumatischer Ereignisse und posttraumatischer Stresssymptome. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und liegt zwischen 0 und 60; Höhere Werte weisen auf mehr Symptome hin.
Abschluss der Intervention (typischerweise Monat 3–4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SAFE-Score (Acculturative Stress Scale) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1)
SAFE ist eine 24-Punkte-Bewertung von akkulturativem Stress. Die Items werden auf einer Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft sehr gut zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und liegt zwischen 24 und 96; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an akkulturativem Stress hin.
Ausgangswert (Tag 1)
SAFE-Score bei Abschluss der Intervention
Zeitfenster: Abschluss der Intervention (typischerweise Monat 3–4)
SAFE ist eine 24-Punkte-Bewertung von akkulturativem Stress. Die Items werden auf einer Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft sehr gut zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und liegt zwischen 24 und 96; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an akkulturativem Stress hin.
Abschluss der Intervention (typischerweise Monat 3–4)
Zweidimensionale Akkulturationsskala (BAS)-Score zu Studienbeginn
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1)
BAS ist eine 24-Punkte-Bewertung der zweidimensionalen Akkulturation. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und liegt zwischen 24 und 96; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an zweidimensionaler Akkulturation hin.
Ausgangswert (Tag 1)
BAS-Score nach Abschluss der Intervention
Zeitfenster: Abschluss der Intervention (typischerweise Monat 3–4)
BAS ist eine 24-Punkte-Bewertung der zweidimensionalen Akkulturation. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und liegt zwischen 24 und 96; Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an zweidimensionaler Akkulturation hin.
Abschluss der Intervention (typischerweise Monat 3–4)
MEIM-6-Score (Multi-Group Ethnic Identity Measure) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1)
6-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung des Grades der ethnischen Identität bei Jugendlichen. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und liegt zwischen 6 und 30; Höhere Werte deuten auf eine größere ethnische Identität hin.
Ausgangswert (Tag 1)
MEIM-6-Score (Multi-Group Ethnic Identity Measure) nach Abschluss der Intervention
Zeitfenster: Abschluss der Intervention (typischerweise Monat 3–4)
6-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung des Grades der ethnischen Identität bei Jugendlichen. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und liegt zwischen 6 und 30; Höhere Werte deuten auf eine größere ethnische Identität hin.
Abschluss der Intervention (typischerweise Monat 3–4)
Traumasymptome der Diskriminierungsskala (TSDS) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1)
21-Punkte-Fragebogen zur Bewertung traumatischer Symptome von Diskriminierung. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 (nie) bis 4 (häufig) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und liegt zwischen 21 und 84; Höhere Werte deuten auf stärkere Symptome hin.
Ausgangswert (Tag 1)
Traumasymptome der Diskriminierungsskala (TSDS) nach Abschluss der Intervention
Zeitfenster: Abschluss der Intervention (typischerweise Monat 3–4)
21-Punkte-Fragebogen zur Bewertung traumatischer Symptome von Diskriminierung. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 (nie) bis 4 (häufig) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und liegt zwischen 21 und 84; Höhere Werte deuten auf stärkere Symptome hin.
Abschluss der Intervention (typischerweise Monat 3–4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NYU Langone Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aaron Reliford, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-00094

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur mit dem Studienteam geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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