Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rotu- ja akkulturaatiostressin huomioiminen trauman hoidossa

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

Todisteisiin perustuvien traumainterventioiden (Trauma Focused CBT - TF-CBT; ja Trauma Systems Therapy - TST), perusindeksin trauman ja PTSD-oireiden tehokkuuden arviointi rasisoituneen trauman ja akkulturaatiostressin aiheuttaman stressin yhteydessä

Tutkijat suunnittelevat tarjoavansa kaksi näyttöön perustuvaa interventiota - Trauma Focused Cognitive Behavioral Therapy (CBT) (TF-CBT) ja Trauma Systems -terapia (TST) traumatisoituneille lapsille ja heidän perheilleen. Tutkijat pyrkivät arvioimaan näiden interventioiden tehokkuutta rasisoituneeseen traumaan ja akkulturaatiostressiin liittyvän lisästressin yhteydessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
237

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5–17-vuotias lapsi/nuori, joka on kokenut trauman ja siihen liittyvän emotionaalisen häiriön (eli PTSD) ja yksi heidän vanhemmistaan/huoltajastaan
  • Sinulla on valmiuksia ja halukkuutta antaa suostumus tai ikään sopiva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvammainen henkilö, jonka älykkyysosamäärä <70
  • Henkilö, jolla on aktiivinen itsemurha-, murha- tai muut oireet ilmoittautumishetkellä, jotka oikeuttavat sairaalahoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Trauma Focussed CBT (TF-CBT)
Potilaat ja perheet satunnaistettiin osallistumaan TF-CBT:hen.
Käyttäytyminen: Trauma Focussed CBT (TF-CBT)
TF-CBT on näyttöön perustuva hoito traumasta kärsiville lapsille ja nuorille sekä heidän vanhemmilleen tai huoltajilleen. Se on komponentteihin perustuva hoitomalli, joka sisältää traumasensitiiviset interventiot kognitiivisten käyttäytymis-, perhe- ja humanististen periaatteiden ja tekniikoiden kanssa.
Kokeellinen: Trauma Systems -hoito (TST)
Potilaat ja perheet satunnaistettiin osallistumaan TST:hen.
Käyttäytyminen: Trauma Systems -hoito (TST)
Trauma Systems Therapy (TST) keskittyy tekijöihin, jotka vaikuttavat traumaattisen stressin kokeviin lapsiin ja nuoriin hoidossa olevan henkilön sosiaalisen kontekstin, haavoittuvuuksien ja vahvuuksien kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ja nuorten traumanäytön (CATS) pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
CATS on 15 kohdan arvio mahdollisesti traumaattisista tapahtumista ja posttraumaattisista stressioireista. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-60; korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Perustaso (päivä 1)
CATS-pisteet toimenpiteen päätyttyä
Aikaikkuna: Toimenpiteen valmistuminen (yleensä 3-4 kuukausi)
CATS on 15 kohdan arvio mahdollisesti traumaattisista tapahtumista ja posttraumaattisista stressioireista. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-60; korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Toimenpiteen valmistuminen (yleensä 3-4 kuukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akkulturatiivisen stressiasteikon (SAFE) pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
SAFE on 24 kohdan arvio akkumulatiivisesta stressistä. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 4 (erittäin totta). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 24-96; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa akkumulatiivista stressiä.
Perustaso (päivä 1)
TURVALLINEN pistemäärä toimenpiteen päätyttyä
Aikaikkuna: Toimenpiteen valmistuminen (yleensä 3-4 kuukausi)
SAFE on 24 kohdan arvio akkumulatiivisesta stressistä. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 4 (erittäin totta). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 24-96; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa akkumulatiivista stressiä.
Toimenpiteen valmistuminen (yleensä 3-4 kuukausi)
Bidimensional Accculturation Scale (BAS) -pisteet lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
BAS on 24 kohdan arvio kaksiulotteisesta akkulturaatiosta. Kohteet arvostellaan 4 pisteen asteikolla. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 24-96; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kaksiulotteisen akkulturaatiotasoa.
Perustaso (päivä 1)
BAS-pisteet toimenpiteen päättyessä
Aikaikkuna: Toimenpiteen valmistuminen (yleensä 3-4 kuukausi)
BAS on 24 kohdan arvio kaksiulotteisesta akkulturaatiosta. Kohteet arvostellaan 4 pisteen asteikolla. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 24-96; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kaksiulotteisen akkulturaatiotasoa.
Toimenpiteen valmistuminen (yleensä 3-4 kuukausi)
Multi-Group Ethnic Identity Measure (MEIM-6) -pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
6-kohtainen kyselylomake nuorten etnisen identiteetin asteen arvioimiseksi. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 6-30; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa etnistä identiteettiä.
Perustaso (päivä 1)
Multi-Group Ethnic Identity Measure (MEIM-6) -pisteet toimenpiteen päättyessä
Aikaikkuna: Toimenpiteen valmistuminen (yleensä 3-4 kuukausi)
6-kohtainen kyselylomake nuorten etnisen identiteetin asteen arvioimiseksi. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 6-30; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa etnistä identiteettiä.
Toimenpiteen valmistuminen (yleensä 3-4 kuukausi)
Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
21 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan syrjinnän traumaoireita. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan) 4 (usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 21-84; korkeammat pisteet osoittavat suurempia oireita.
Perustaso (päivä 1)
Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS) toimenpiteen päätyttyä
Aikaikkuna: Toimenpiteen valmistuminen (yleensä 3-4 kuukausi)
21 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan syrjinnän traumaoireita. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan) 4 (usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 21-84; korkeammat pisteet osoittavat suurempia oireita.
Toimenpiteen valmistuminen (yleensä 3-4 kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Aaron Reliford, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23-00094

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaettu vain tutkimusryhmän kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia