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KI-gestützte Behandlung von Restsprachstörungen

7. Januar 2026 aktualisiert von: Syracuse University
Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie besteht darin, festzustellen, wie durch künstliche Intelligenz unterstütztes Üben zu Hause das Sprachlernen des „r“-Lauts bei Kindern im schulpflichtigen Alter mit verbleibenden Sprachlautstörungen verbessern kann. Alle kindlichen Teilnehmer erhalten 5 Wochen lang 1 Sprechstunde pro Woche per Telepraxis bei einem Sprachtherapeuten. Einige Teilnehmer erhalten 3 Redesitzungen pro Woche mit einem Arzt für künstliche Intelligenz (KI) während der gleichen 5 Wochen wie die Sitzungen mit menschlichen Klinikern (CONCURRENT-Behandlungsreihenfolgegruppe), während andere danach 3 Redesitzungen pro Woche mit einem Arzt für künstliche Intelligenz (KI) erhalten Die menschlichen Kliniksitzungen enden (Gruppe SEQUENTIELLE Behandlungsreihenfolge).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine durch künstliche Intelligenz unterstützte Behandlung, die falsche Aussprachen innerhalb eines evidenzbasierten motorischen Lernrahmens erkennt, könnte den Zugang zu ausreichend intensiver und wirksamer Behandlung trotz Anbietermangels verbessern. Ein erfolgreiches künstliches Intelligenzsystem, das den klinischen Goldstandard der Wahrnehmung geschulter Zuhörer vorhersagen kann, könnte nicht nur den Zugang zur klinischen Versorgung verbessern, sondern auch bekannte Störungen bei präzisem klinischem Feedback, einschließlich klinischer Erfahrung und Drift aufgrund zunehmender Vertrautheit zwischen Sprecher und Zuhörer, abmildern. Das in dieser Studie verwendete Tool für künstliche Intelligenz umfasst einen Sprachklassifikator, der darauf trainiert ist, die Beurteilung des amerikanischen Englischen „r“ durch den Arzt vorherzusagen, der in eine bestehende evidenzbasierte Behandlungssoftware namens Speech Motor Chaining integriert ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jonathan Preston, PhD
  • Telefonnummer: 315-443-1351
  • E-Mail: jopresto@syr.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13244
        • Rekrutierung
        • Syracuse University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss einen rhotischen Dialekt des amerikanischen Englisch als vorherrschende Sprache sprechen.
  • Sie müssen mindestens im Alter von 3 Jahren mit dem Erlernen der englischen Sprache begonnen haben.
  • Muss zwischen 9,0 und 17,11 Jahre alt sein.
  • Muss Schwierigkeiten mit der /ɹ/-Produktion gemeldet haben.
  • Muss berichtet haben, dass die Hörfähigkeit im normalen Bereich liegt.
  • Sie müssen beim Test of Integrated Language & Literacy Skills (TILLS) eine skalierte Punktzahl von 5 oder mehr in den Untertests „Hörverständnis“ und „Nacherzählen von Geschichten“ erreichen.
  • Beim Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) Sounds in Words-Untertest muss ein Prozentwert von 8 oder weniger erreicht werden.
  • Muss 1 bewertbare Antwort mit 5+ aufeinanderfolgenden korrekten /pataka/ mit > 3,4 Silben pro Sekunde in der MRR-Tri-Aufgabe der Maximalleistungsaufgaben haben ODER darf keine kindlichen Sprachapraxie-Merkmale (nur CAS) SOWOHL in der Artikulation als auch in der Geschwindigkeit nachweisen. Prosodie-Domänen von ProCAD.
  • Muss eine Genauigkeit von <40 % erreichen, basierend auf Elementen auf Wortebene aus unserer /ɹ/-Probeliste.
  • Nach der dynamischen Beurteilung muss eine Genauigkeit von >=15 % bei /ɹ/ auf 45 Silben erzielt werden.
  • Muss Interesse an einer Änderung ihrer /ɹ/-Produktion bekunden.
  • Muss eine mündliche Struktur und Funktion haben, die für die Produktion von /ɹ/ geeignet ist.
  • Sie benötigen Zugang zu Breitbandinternet mit Videokonferenzfunktionen

Ausschlusskriterien:

  • Es darf keine bekannte Vorgeschichte von Autismus-Spektrum-Störung, Down-Syndrom, Zerebralparese, geistiger Behinderung, dauerhaftem Hörverlust, Epilepsie/Antiepileptika oder Hirnverletzung/Neurochirurgie/Schlaganfall vorliegen.
  • Es darf keine Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizitstörung, einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, eines Tourette-Syndroms oder einer Zwangsstörung vorliegen.
  • Es dürfen keine kieferorthopädischen Geräte vorhanden sein, die den Gaumen blockieren (z. B. Gaumenexpander).
  • Es dürfen keine aktuellen Gaumenspalten, Sprechstörungen oder Stimmstörungen vorliegen.
  • Es dürfen keine kindlichen Sprachapraxie-Merkmale (nur CAS) sowohl im Artikulations- als auch im Geschwindigkeits-/Prosodiebereich des ProCAD auftreten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gleichzeitige Behandlungsreihenfolge
  • 5 Sprechstunden mit einem Sprachtherapeuten: 1 Mal pro Woche für 5 Wochen.
  • 15 Sprechstunden mit einem KI-Kliniker (unter Aufsicht der Pflegekraft), 3-mal pro Woche WÄHREND derselben 5 Wochen wie die Sitzungen mit dem menschlichen Kliniker.
Verhalten: Von einem Sprachpathologen geleitete Sprachmotorverkettung
Die Sitzungen beginnen mit einer Vorübung, um den /r/-Laut hervorzurufen. Beim strukturierten Üben wird dieselbe Äußerung mehrmals hintereinander geübt (mit systematischer Steigerung des Schwierigkeitsgrads je nach Leistung). Unsere webbasierte Software manipuliert die Prinzipien des motorischen Lernens, einschließlich Feedback-Eingabeaufforderungen für den Kliniker, der Komplexität der Äußerung und der Variabilität im Übungsversuch; Die Software analysiert die Bewertung des Arztes, um den Schwierigkeitsgrad der Übung zu erhöhen, wenn das Kind genauer ist. Das randomisierte Üben wird ebenfalls von der Software geleitet und umfasst alle Sprachniveaus, die während des strukturierten Übens korrekt erstellt wurden, wobei die Elemente in zufälliger Reihenfolge präsentiert werden. An allen Übungsversuchen ist ein ausgebildeter Logopäde beteiligt, der während der gesamten Sitzung Feedback gibt.
Verhalten: Künstliche Intelligenz-gesteuerte Sprachmotorverkettung (CHAINING-AI)
Die Sitzungen umfassen strukturiertes Üben und randomisiertes Üben unter Verwendung unserer webbasierten Software mit einem Kliniker für künstliche Intelligenz, um den /r/-Sound zu behandeln. Während einer Übungssitzung sprechen die Teilnehmer in ein Mikrofon und die Audiodatei wird an einen Server gesendet, um von einem Klassifikator analysiert zu werden, der eine binäre genaue/ungenaue Bewertung der Produktionen zurückgibt, ähnlich der SLP-Beurteilung. Unsere webbasierte Software manipuliert die Prinzipien des motorischen Lernens, einschließlich Feedback-Eingabeaufforderungen, die Komplexität der Äußerung und die Variabilität im Übungsversuch. Die Software analysiert die vom Klassifikator ermittelte Genauigkeit des Kindes, um die Schwierigkeit des Übens zu erhöhen, wenn das Kind genauer ist.
Experimental: SEQUENTIELLE Behandlungsreihenfolge
  • 5 Sprechstunden mit einem Sprachtherapeuten: 1 Mal pro Woche für 5 Wochen.
  • 15 Sprechstunden mit einem KI-Kliniker (unter Aufsicht der Pflegekraft), 3-mal pro Woche für die 5 Wochen NACH dem Ende der menschlichen Kliniksitzungen.
Verhalten: Von einem Sprachpathologen geleitete Sprachmotorverkettung
Die Sitzungen beginnen mit einer Vorübung, um den /r/-Laut hervorzurufen. Beim strukturierten Üben wird dieselbe Äußerung mehrmals hintereinander geübt (mit systematischer Steigerung des Schwierigkeitsgrads je nach Leistung). Unsere webbasierte Software manipuliert die Prinzipien des motorischen Lernens, einschließlich Feedback-Eingabeaufforderungen für den Kliniker, der Komplexität der Äußerung und der Variabilität im Übungsversuch; Die Software analysiert die Bewertung des Arztes, um den Schwierigkeitsgrad der Übung zu erhöhen, wenn das Kind genauer ist. Das randomisierte Üben wird ebenfalls von der Software geleitet und umfasst alle Sprachniveaus, die während des strukturierten Übens korrekt erstellt wurden, wobei die Elemente in zufälliger Reihenfolge präsentiert werden. An allen Übungsversuchen ist ein ausgebildeter Logopäde beteiligt, der während der gesamten Sitzung Feedback gibt.
Verhalten: Künstliche Intelligenz-gesteuerte Sprachmotorverkettung (CHAINING-AI)
Die Sitzungen umfassen strukturiertes Üben und randomisiertes Üben unter Verwendung unserer webbasierten Software mit einem Kliniker für künstliche Intelligenz, um den /r/-Sound zu behandeln. Während einer Übungssitzung sprechen die Teilnehmer in ein Mikrofon und die Audiodatei wird an einen Server gesendet, um von einem Klassifikator analysiert zu werden, der eine binäre genaue/ungenaue Bewertung der Produktionen zurückgibt, ähnlich der SLP-Beurteilung. Unsere webbasierte Software manipuliert die Prinzipien des motorischen Lernens, einschließlich Feedback-Eingabeaufforderungen, die Komplexität der Äußerung und die Variabilität im Übungsversuch. Die Software analysiert die vom Klassifikator ermittelte Genauigkeit des Kindes, um die Schwierigkeit des Übens zu erhöhen, wenn das Kind genauer ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der prozentualen Korrektheit für den /ɹ/-Laut in unbehandelten Wörtern, bewertet von verblindeten Zuhörern.
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung und erneut 5 Wochen später.
Um die Verallgemeinerung der Behandlungsgewinne auf unbehandelte Wörter zu beurteilen, lesen die Teilnehmer eine Wortliste, die /ɹ/ hervorruft. Die Stimuli in jeder Liste werden einzeln in zufälliger Reihenfolge präsentiert. Einzelne Wörter werden aus der Audioaufzeichnung jeder Wortsonde isoliert und in zufälliger Reihenfolge zur Wahrnehmungsbewertung durch geschulte Zuhörer präsentiert, die für den Behandlungszustand und den Zeitpunkt blind sind (aber die schriftliche Darstellung jedes Zielworts sehen). Wir werden die Änderung in Prozent als unser primäres Maß für die wahrnehmungsbewertete Genauigkeit verwenden.
Vor Beginn der Behandlung und erneut 5 Wochen später.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beibehaltung der prozentualen Korrektheit des /ɹ/-Lauts in unbehandelten Wörtern, bewertet von verblindeten Zuhörern.
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung und erneut 10 Wochen später.
Um die Verallgemeinerung der Behandlungsgewinne auf unbehandelte Wörter zu beurteilen, lesen die Teilnehmer eine Wortliste, die /ɹ/ hervorruft. Die Stimuli in jeder Liste werden einzeln in zufälliger Reihenfolge präsentiert. Einzelne Wörter werden aus der Audioaufzeichnung jeder Wortsonde isoliert und in zufälliger Reihenfolge zur Wahrnehmungsbewertung durch geschulte Zuhörer präsentiert, die für den Behandlungszustand und den Zeitpunkt blind sind (aber die schriftliche Darstellung jedes Zielworts sehen). Wir werden die Änderung in Prozent als unser primäres Maß für die wahrnehmungsbewertete Genauigkeit verwenden. Der Zeitrahmen von 10 Wochen unterscheidet sich vom primären Ergebnis von 5 Wochen und bewertet die längerfristige Beibehaltung und erfasst die Auswirkungen, nachdem beide Gruppen beide Interventionen erhalten haben.
Vor Beginn der Behandlung und erneut 10 Wochen später.
Änderung der prozentualen Korrektheit für den /ɹ/-Laut in unbehandelten Wörtern, bewertet von verblindeten Zuhörern.
Zeitfenster: Nach 5 Wochen Behandlung und noch einmal 10 Wochen später.
Um die Verallgemeinerung der Behandlungsgewinne auf unbehandelte Wörter zu beurteilen, lesen die Teilnehmer eine Wortliste, die /ɹ/ hervorruft. Die Stimuli in jeder Liste werden einzeln in zufälliger Reihenfolge präsentiert. Einzelne Wörter werden aus der Audioaufzeichnung jeder Wortsonde isoliert und in zufälliger Reihenfolge zur Wahrnehmungsbewertung durch geschulte Zuhörer präsentiert, die für den Behandlungszustand und den Zeitpunkt blind sind (aber die schriftliche Darstellung jedes Zielworts sehen). Wir werden die Änderung in Prozent als unser primäres Maß für die wahrnehmungsbewertete Genauigkeit verwenden. Dieser Zeitrahmen vergleicht die Verbesserungsrate mit Chaining-AI für die SEQUENTIAL-Gruppe und die Beibehaltung nach einer 5-wöchigen Pause für die CONCURRENT-Gruppe.
Nach 5 Wochen Behandlung und noch einmal 10 Wochen später.
Umfrage zur Bewertung der Auswirkungen von Sprachstörungen auf das soziale, emotionale und akademische Wohlbefinden der Teilnehmer.
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung und erneut 5 Wochen später.
Bei dieser Umfrage werden Eltern und Teilnehmer gebeten, die Auswirkungen von Sprachstörungen auf das soziale, emotionale und schulische Wohlbefinden ihres Kindes auf einer 5-Punkte-Skala anzugeben. Ein höherer Wert weist auf einen stärkeren negativen Einfluss der Sprachstörung auf das soziale, emotionale oder akademische Wohlbefinden hin.
Vor Beginn der Behandlung und erneut 5 Wochen später.
Änderung der prozentualen Richtigkeit des /ɹ/-Lauts in geübten Wörtern, bewertet von blinden Zuhörern.
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung und erneut 5 Wochen später.
Die Teilnehmer lesen eine Wortliste, die /ɹ/ in geübten Wörtern hervorruft, um den Erwerb zu beurteilen. Die Stimuli in jeder Liste werden einzeln in zufälliger Reihenfolge präsentiert. Einzelne Wörter werden aus der Audioaufzeichnung jeder Wortsonde isoliert und in zufälliger Reihenfolge zur Wahrnehmungsbewertung durch geschulte Zuhörer präsentiert, die für den Behandlungszustand und den Zeitpunkt blind sind (aber die schriftliche Darstellung jedes Zielworts sehen). Wir werden die Änderung in Prozent als unser primäres Maß für die wahrnehmungsbewertete Genauigkeit verwenden.
Vor Beginn der Behandlung und erneut 5 Wochen später.
Änderung der prozentualen Richtigkeit des /ɹ/-Lauts in geübten Wörtern, bewertet von blinden Zuhörern.
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung und erneut 10 Wochen später.
Die Teilnehmer lesen eine Wortliste, die /ɹ/ in geübten Wörtern hervorruft, um den Erwerb zu beurteilen. Die Stimuli in jeder Liste werden einzeln in zufälliger Reihenfolge präsentiert. Einzelne Wörter werden aus der Audioaufzeichnung jeder Wortsonde isoliert und in zufälliger Reihenfolge zur Wahrnehmungsbewertung durch geschulte Zuhörer präsentiert, die für den Behandlungszustand und den Zeitpunkt blind sind (aber die schriftliche Darstellung jedes Zielworts sehen). Wir werden die Änderung in Prozent als unser primäres Maß für die wahrnehmungsbewertete Genauigkeit verwenden. Der Zeitrahmen von 10 Wochen erfasst die längerfristige Beibehaltung geübter Wörter und erfasst die Auswirkungen, nachdem beide Gruppen beide Interventionen erhalten haben.
Vor Beginn der Behandlung und erneut 10 Wochen später.
Änderung der prozentualen Richtigkeit des /ɹ/-Lauts in geübten Wörtern, bewertet von blinden Zuhörern.
Zeitfenster: Nach 5 Wochen Behandlung und noch einmal 10 Wochen später.
Die Teilnehmer lesen eine Wortliste, die /ɹ/ in geübten Wörtern hervorruft, um den Erwerb zu beurteilen. Die Stimuli in jeder Liste werden einzeln in zufälliger Reihenfolge präsentiert. Einzelne Wörter werden aus der Audioaufzeichnung jeder Wortsonde isoliert und in zufälliger Reihenfolge zur Wahrnehmungsbewertung durch geschulte Zuhörer präsentiert, die für den Behandlungszustand und den Zeitpunkt blind sind (aber die schriftliche Darstellung jedes Zielworts sehen). Wir werden die Änderung in Prozent als unser primäres Maß für die wahrnehmungsbewertete Genauigkeit verwenden. Dieser Zeitrahmen vergleicht die Verbesserungsrate mit Chaining-AI für die SEQUENTIAL-Gruppe und die Beibehaltung nach einer 5-wöchigen Pause für die CONCURRENT-Gruppe.
Nach 5 Wochen Behandlung und noch einmal 10 Wochen später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Syracuse University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)
State University of New York - Upstate Medical University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-426b
  • 1R01DC020959-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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