Tratamiento asistido por IA para trastornos residuales del sonido del habla
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan Preston, PhD
- Número de teléfono: 315-443-1351
- Correo electrónico: jopresto@syr.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nina Benway, PhD
- Correo electrónico: nrbenway@syr.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Reclutamiento
- Syracuse University
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Contacto:
- Jonathan Preston, PhD
- Número de teléfono: 315-443-3143
- Correo electrónico: jopresto@syr.edu
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Contacto:
- Nicole Caballero, MS
- Número de teléfono: 315-443-1185
- Correo electrónico: nfcaball@syr.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe hablar un dialecto rótico del inglés americano como idioma dominante.
- Debe haber comenzado a aprender inglés por lo menos a la edad de 3 años.
- Debe tener entre 9;0 a 17;11 años de edad.
- Debe haber reportado dificultad con la producción de /ɹ/.
- Debe haber informado una audición dentro de los límites normales.
- Debe recibir una puntuación escalada de 5 o más en las subpruebas de comprensión auditiva y recuento de historias de la prueba de habilidades integradas de lenguaje y alfabetización (TILLS).
- Debe recibir una puntuación de percentil de 8 o inferior en la subprueba de Sonidos en palabras de la prueba Goldman-Fristoe de Articulación-3 (GFTA-3).
- Debe tener 1 respuesta puntuable con más de 5 /pataka/ correctos consecutivos con > 3.4 sílabas por segundo en la tarea MRR-Tri de las tareas de rendimiento máximo O no debe demostrar apraxia infantil del habla (solo CAS) en AMBOS rasgos articulatorios y de velocidad/ dominios de prosodia del ProCAD.
- Debe obtener una puntuación <40 % de precisión según los elementos de nivel de palabra de nuestra lista de sondeo /ɹ/.
- Debe obtener una precisión >=15 % en /ɹ/ en 45 sílabas después de la evaluación dinámica.
- Debe expresar interés en cambiar su producción de /ɹ/.
- Debe tener una estructura y función oral apropiadas para la producción de /ɹ/.
- Debe tener acceso a Internet de banda ancha con capacidades de videoconferencia
Criterio de exclusión:
- No debe tener antecedentes conocidos de trastorno del espectro autista, síndrome de Down, parálisis cerebral, discapacidad intelectual, pérdida auditiva permanente, epilepsia/medicación antiepiléptica o lesión cerebral/neurocirugía/accidente cerebrovascular.
- No debe tener diagnóstico de trastorno por déficit de atención, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, síndrome de Tourette o trastorno obsesivo-compulsivo.
- No debe tener aparatos de ortodoncia que bloqueen el techo de la boca (por ejemplo, expansores de paladar).
- No debe tener paladar hendido actual, trastorno de la fluidez o trastorno de la voz.
- No debe demostrar características de apraxia del habla infantil (solo CAS) en AMBOS dominios articulatorios y de ritmo/prosodia de ProCAD.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Orden de tratamiento CONCURRENTE
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Las sesiones comienzan con una práctica previa para obtener el sonido /r/.
Durante la práctica estructurada, se practica la misma expresión varias veces seguidas (con aumentos sistemáticos de la dificultad en función del rendimiento).
Nuestro software basado en la web manipula los principios del aprendizaje motor, incluidas las indicaciones de retroalimentación para el médico, la complejidad de la pronunciación y la variabilidad en la prueba de práctica; el software analizará la calificación del médico para aumentar la dificultad de la práctica cuando el niño sea más preciso.
La práctica aleatoria también estará guiada por el software e incluye todos los niveles lingüísticos que se produjeron correctamente durante la práctica estructurada, con elementos presentados en orden aleatorio.
Un patólogo capacitado del habla y el lenguaje participa en todos los ensayos de práctica para proporcionar comentarios durante la sesión.
Las sesiones incluyen práctica estructurada y práctica aleatoria utilizando nuestro software basado en la web con un médico de inteligencia artificial para abordar el sonido /r/.
Dentro de una sesión de práctica, los participantes hablan por un micrófono y el archivo de audio se envía a un servidor para que un clasificador lo analice, lo que arroja una calificación binaria precisa/inexacta de las producciones de manera similar al juicio de SLP.
Nuestro software basado en la web manipula los principios del aprendizaje motor, incluidas las indicaciones de retroalimentación, la complejidad del enunciado y la variabilidad en la prueba de práctica.
El software analizará la precisión del niño según lo determine el clasificador para aumentar la dificultad de la práctica cuando el niño sea más preciso.
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Experimental: Orden de tratamiento SECUENCIAL
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Las sesiones comienzan con una práctica previa para obtener el sonido /r/.
Durante la práctica estructurada, se practica la misma expresión varias veces seguidas (con aumentos sistemáticos de la dificultad en función del rendimiento).
Nuestro software basado en la web manipula los principios del aprendizaje motor, incluidas las indicaciones de retroalimentación para el médico, la complejidad de la pronunciación y la variabilidad en la prueba de práctica; el software analizará la calificación del médico para aumentar la dificultad de la práctica cuando el niño sea más preciso.
La práctica aleatoria también estará guiada por el software e incluye todos los niveles lingüísticos que se produjeron correctamente durante la práctica estructurada, con elementos presentados en orden aleatorio.
Un patólogo capacitado del habla y el lenguaje participa en todos los ensayos de práctica para proporcionar comentarios durante la sesión.
Las sesiones incluyen práctica estructurada y práctica aleatoria utilizando nuestro software basado en la web con un médico de inteligencia artificial para abordar el sonido /r/.
Dentro de una sesión de práctica, los participantes hablan por un micrófono y el archivo de audio se envía a un servidor para que un clasificador lo analice, lo que arroja una calificación binaria precisa/inexacta de las producciones de manera similar al juicio de SLP.
Nuestro software basado en la web manipula los principios del aprendizaje motor, incluidas las indicaciones de retroalimentación, la complejidad del enunciado y la variabilidad en la prueba de práctica.
El software analizará la precisión del niño según lo determine el clasificador para aumentar la dificultad de la práctica cuando el niño sea más preciso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el porcentaje correcto para el sonido / ɹ / en palabras no tratadas, calificado por oyentes ciegos.
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 5 semanas después.
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Para evaluar la generalización de los beneficios del tratamiento a las palabras no tratadas, los participantes leerán una lista de palabras y obtendrán /ɹ/.
Los estímulos de cada lista se presentarán individualmente en orden aleatorio.
Las palabras individuales se aislarán del registro de audio de cada sondeo de palabras y se presentarán en orden aleatorio para su calificación perceptual por parte de oyentes capacitados que no conocen la condición del tratamiento ni el punto de tiempo (pero verán la representación escrita de cada palabra objetivo).
Usaremos el cambio en el porcentaje correcto como nuestra medida principal de precisión calificada perceptualmente.
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Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 5 semanas después.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención del porcentaje correcto para el sonido / ɹ / en palabras no tratadas, calificado por oyentes ciegos.
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 10 semanas después.
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Para evaluar la generalización de los beneficios del tratamiento a las palabras no tratadas, los participantes leerán una lista de palabras y obtendrán /ɹ/.
Los estímulos de cada lista se presentarán individualmente en orden aleatorio.
Las palabras individuales se aislarán del registro de audio de cada sondeo de palabras y se presentarán en orden aleatorio para su calificación perceptual por parte de oyentes capacitados que no conocen la condición del tratamiento ni el punto de tiempo (pero verán la representación escrita de cada palabra objetivo).
Usaremos el cambio en el porcentaje correcto como nuestra medida principal de precisión calificada perceptualmente.
El marco de tiempo de 10 semanas difiere del resultado primario de 5 semanas y evalúa la retención a más largo plazo y captura los efectos después de que ambos grupos hayan recibido ambas intervenciones.
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Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 10 semanas después.
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Cambio en el porcentaje correcto para el sonido / ɹ / en palabras no tratadas, calificado por oyentes ciegos.
Periodo de tiempo: Después de 5 semanas de tratamiento y nuevamente 10 semanas después.
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Para evaluar la generalización de los beneficios del tratamiento a las palabras no tratadas, los participantes leerán una lista de palabras y obtendrán /ɹ/.
Los estímulos de cada lista se presentarán individualmente en orden aleatorio.
Las palabras individuales se aislarán del registro de audio de cada sondeo de palabras y se presentarán en orden aleatorio para su calificación perceptual por parte de oyentes capacitados que no conocen la condición del tratamiento ni el punto de tiempo (pero verán la representación escrita de cada palabra objetivo).
Usaremos el cambio en el porcentaje correcto como nuestra medida principal de precisión calificada perceptualmente.
Este marco de tiempo compara la tasa de mejora con Chaining-AI para el grupo SEQUENTIAL y la retención después de un descanso de 5 semanas para el grupo CONCURRENT.
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Después de 5 semanas de tratamiento y nuevamente 10 semanas después.
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Encuesta que evalúa los impactos del trastorno del habla en el bienestar social, emocional y académico de los participantes.
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 5 semanas después.
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Esta encuesta les pide a los padres y participantes que informen el impacto del trastorno del habla en el bienestar social, emocional y académico de sus hijos en una escala de 5 puntos.
Una puntuación más alta indica un mayor grado de impacto negativo del trastorno del habla en el bienestar social, emocional o académico.
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Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 5 semanas después.
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Cambio en el porcentaje correcto para el sonido /ɹ/ en palabras practicadas, calificado por oyentes ciegos.
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 5 semanas después.
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Los participantes leerán una lista de palabras y obtendrán /ɹ/ en palabras practicadas para evaluar la adquisición.
Los estímulos de cada lista se presentarán individualmente en orden aleatorio.
Las palabras individuales se aislarán del registro de audio de cada sondeo de palabras y se presentarán en orden aleatorio para su calificación perceptual por parte de oyentes capacitados que no conocen la condición del tratamiento ni el punto de tiempo (pero verán la representación escrita de cada palabra objetivo).
Usaremos el cambio en el porcentaje correcto como nuestra medida principal de precisión calificada perceptualmente.
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Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 5 semanas después.
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Cambio en el porcentaje correcto para el sonido /ɹ/ en palabras practicadas, calificado por oyentes ciegos.
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 10 semanas después.
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Los participantes leerán una lista de palabras y obtendrán /ɹ/ en palabras practicadas para evaluar la adquisición.
Los estímulos de cada lista se presentarán individualmente en orden aleatorio.
Las palabras individuales se aislarán del registro de audio de cada sondeo de palabras y se presentarán en orden aleatorio para su calificación perceptual por parte de oyentes capacitados que no conocen la condición del tratamiento ni el punto de tiempo (pero verán la representación escrita de cada palabra objetivo).
Usaremos el cambio en el porcentaje correcto como nuestra medida principal de precisión calificada perceptualmente.
El marco de tiempo de 10 semanas captura la retención a largo plazo de las palabras practicadas y captura los efectos después de que ambos grupos hayan recibido ambas intervenciones.
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Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 10 semanas después.
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Cambio en el porcentaje correcto para el sonido /ɹ/ en palabras practicadas, calificado por oyentes ciegos.
Periodo de tiempo: Después de 5 semanas de tratamiento y nuevamente 10 semanas después.
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Los participantes leerán una lista de palabras y obtendrán /ɹ/ en palabras practicadas para evaluar la adquisición.
Los estímulos de cada lista se presentarán individualmente en orden aleatorio.
Las palabras individuales se aislarán del registro de audio de cada sondeo de palabras y se presentarán en orden aleatorio para su calificación perceptual por parte de oyentes capacitados que no conocen la condición del tratamiento ni el punto de tiempo (pero verán la representación escrita de cada palabra objetivo).
Usaremos el cambio en el porcentaje correcto como nuestra medida principal de precisión calificada perceptualmente.
Este marco de tiempo compara la tasa de mejora con Chaining-AI para el grupo SEQUENTIAL y la retención después de un descanso de 5 semanas para el grupo CONCURRENT.
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Después de 5 semanas de tratamiento y nuevamente 10 semanas después.
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Colaboradores
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Fechas importantes del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
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Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 22-426b
- 1R01DC020959-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .