Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyavusteinen hoito jäännöspuheäänihäiriöille

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Syracuse University
Tämän satunnaistetusti kontrolloidun kokeen tavoitteena on selvittää, kuinka tekoälyavusteinen kotiharjoitus voi parantaa "r"-äänen puheen oppimista kouluikäisillä lapsilla, joilla on jäännöspuheen äänihäiriöitä. Kaikki osallistujat lapset saavat yhden puhetunnin viikossa etäharjoituksen kautta 5 viikon ajan ihmispuhekielen kliikon kanssa. Jotkut osallistujat saavat 3 puheistuntoa viikossa tekoälyn (AI) kliinikon kanssa samojen 5 viikon aikana kuin ihmisklinikon istunnot (CONCURRENT hoitotilausryhmä), kun taas toiset saavat 3 puheistuntoa viikossa tekoälykliinikon kanssa sen jälkeen. kliinikon ihmisistunnot päättyvät (SEQUENTIAL hoitotilausryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tekoälyavusteinen hoito, joka havaitsee virheelliset ääntämiset näyttöön perustuvan motorisen oppimisen puitteissa, voisi lisätä riittävän intensiivisen ja tehokkaan hoidon saatavuutta palveluntarjoajan puutteesta huolimatta. Onnistunut tekoälyjärjestelmä, joka voi ennustaa koulutettujen kuuntelijoiden havaintojen kliinisen kultatason, ei vain parantaisi kliinisen hoidon saatavuutta, vaan myös lieventää tarkkaan kliiniseen palautteeseen liittyviä tunnettuja sekaannuksia, mukaan lukien kliininen kokemus ja ajautuminen puhujan ja kuuntelijan välisen tuntemuksen lisääntymisen vuoksi. Tässä tutkimuksessa käytetty tekoälytyökalu sisältää puheen luokittelulaitteen, joka on koulutettu ennustamaan kliinikkojen arviota amerikkalaisen englannin "r":stä ja joka on integroitu olemassa olevaan näyttöön perustuvaan hoitoohjelmistoon nimeltä Speech Motor Chaining.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
26

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Jonathan Preston, PhD
  • Puhelinnumero: 315-443-1351
  • Sähköposti: jopresto@syr.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13244
        • Rekrytointi
        • Syracuse University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jonathan Preston, PhD
          • Puhelinnumero: 315-443-3143
          • Sähköposti: jopresto@syr.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicole Caballero, MS
          • Puhelinnumero: 315-443-1185
          • Sähköposti: nfcaball@syr.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On puhuttava amerikkalaisen englannin rhotic murretta hallitsevana kielenä.
  • Englannin opiskelun tulee olla alkanut vähintään 3-vuotiaana.
  • Ikärajan on oltava 9–17–11 vuotta.
  • On täytynyt ilmoittaa ongelmasta /ɹ/ tuotannossa.
  • On täytynyt ilmoittaa kuulevansa normaalirajoissa.
  • Hänen on saatava integroitujen kieli- ja lukutaitojen testin (TILLS) skaalauspistemäärä 5 tai enemmän sekä kuuntelun ymmärtämisen että tarinan uudelleen kertomisen osatestistä.
  • Täytyy saada prosenttipistepiste 8 tai alle Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) Sounds in Words -alatestissä.
  • Täytyy olla yksi pisteytettävä vastaus 5+ peräkkäisellä oikealla /pataka/ > 3,4 tavulla sekunnissa Maximum Performance Tasks -tehtävän MRR-Tri-tehtävässä TAI ei saa osoittaa mitään lapsuuden puheapraksiaa (vain CAS) SEKÄ artikulaatiossa ja nopeudessa/ ProCADin prosodiaalueet.
  • Pistemäärän on oltava <40 % tarkka /ɹ/ koetinluettelomme sanatason kohteiden perusteella.
  • Pistemäärän on oltava >=15 % tarkkuudella /ɹ/ 45 tavusta dynaamisen arvioinnin jälkeen.
  • On ilmaistava kiinnostuksensa muuttaa /ɹ/ tuotantoaan.
  • Täytyy olla suun rakenne ja toiminta, jotka sopivat /ɹ/ tuotantoon.
  • Sinulla on oltava laajakaistayhteys videoneuvotteluominaisuuksilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä ei saa olla aiemmin tiedossa olevaa autismikirjon häiriötä, Downin oireyhtymää, aivohalvausta, älyllistä vammaa, pysyvää kuulon heikkenemistä, epilepsiaa/epilepsialääkkeitä tai aivovammaa/neurokirurgiaa/halvausta.
  • Sinulla ei saa olla tarkkaavaisuushäiriön, huomiovaje-hyperaktiivisuuden häiriön, Touretten tai pakko-oireisen häiriön diagnoosia.
  • Ei saa olla suun kattoa tukkivia oikomislaitteita (esim. kitalaen laajentajia).
  • Ei saa olla nykyistä suulakihalkeamaa, sujuvuushäiriötä tai äänihäiriötä.
  • Ei saa osoittaa lapsuuden puheapraksiaa (vain CAS) sekä ProCAD:n artikulaatio- että nopeus-/prosodia-aloilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SAMANAIKAINEN hoitotilaus
  • 5 puhetuntia ihmispuheen kielen lääkärin kanssa: 1 kerta viikossa 5 viikon ajan.
  • 15 puhetuntia tekoälykliinikon kanssa (hoitajan valvonnassa), 3 kertaa viikossa samojen 5 viikon AIKANA kuin kliinikon istunnot.
Käyttäytyminen: Puhe-Kielipatologin johtama puhemoottoriketju
Istunnot alkavat esiharjoituksella /r/-äänen herättämiseksi. Strukturoidun harjoituksen aikana samaa ilmaisua harjoitellaan useita kertoja peräkkäin (suorituskykyyn perustuvilla systemaattisilla vaikeuslisäyksillä). Verkkopohjainen ohjelmistomme manipuloi motorisen oppimisen periaatteita, mukaan lukien palautekehotteet kliinikolle, lausunnon monimutkaisuus ja vaihtelevuus harjoituskokeissa; Ohjelmisto analysoi kliinikon arvion lisätäkseen harjoituksen vaikeutta, kun lapsi on tarkempi. Satunnaistettua käytäntöä ohjaa myös ohjelmisto, ja se sisältää kaikki kielitasot, jotka on tuotettu oikein strukturoidun käytännön aikana, ja kohteet esitetään satunnaisessa järjestyksessä. Koulutettu puhekielen patologi on mukana kaikissa harjoituskokeissa antamaan palautetta koko istunnon ajan.
Käyttäytyminen: Keinotekoiseen älykkyyteen perustuva puhemoottoriketju (CHAINING-AI)
Istunnot sisältävät Structured Practice ja Randomized Practice, jossa käytetään verkkopohjaista ohjelmistoamme tekoälyn kliinikon kanssa /r/-äänen käsittelemiseksi. Harjoittelun aikana osallistujat puhuvat mikrofoniin, ja äänitiedosto lähetetään palvelimelle analysoitavaksi luokittimella, joka palauttaa tuotantojen binaarisen tarkan/epätarkan luokituksen SLP-arvioinnin kaltaisella tavalla. Verkkopohjainen ohjelmistomme manipuloi motorisen oppimisen periaatteita, mukaan lukien palautekehotteet, lausunnon monimutkaisuus ja harjoittelukokeen vaihtelevuus. Ohjelmisto analysoi lapsen tarkkuuden luokittelijan määrittelemällä tavalla lisätäkseen harjoituksen vaikeutta, kun lapsi on tarkempi.
Kokeellinen: SEKVENTIÄINEN hoitotilaus
  • 5 puhetuntia ihmispuheen kielen lääkärin kanssa: 1 kerta viikossa 5 viikon ajan.
  • 15 puhetuntia tekoälykliinikon kanssa (hoitajan valvonnassa), 3 kertaa viikossa 5 viikon ajan ihmisklinikon istuntojen JÄLKEEN.
Käyttäytyminen: Puhe-Kielipatologin johtama puhemoottoriketju
Istunnot alkavat esiharjoituksella /r/-äänen herättämiseksi. Strukturoidun harjoituksen aikana samaa ilmaisua harjoitellaan useita kertoja peräkkäin (suorituskykyyn perustuvilla systemaattisilla vaikeuslisäyksillä). Verkkopohjainen ohjelmistomme manipuloi motorisen oppimisen periaatteita, mukaan lukien palautekehotteet kliinikolle, lausunnon monimutkaisuus ja vaihtelevuus harjoituskokeissa; Ohjelmisto analysoi kliinikon arvion lisätäkseen harjoituksen vaikeutta, kun lapsi on tarkempi. Satunnaistettua käytäntöä ohjaa myös ohjelmisto, ja se sisältää kaikki kielitasot, jotka on tuotettu oikein strukturoidun käytännön aikana, ja kohteet esitetään satunnaisessa järjestyksessä. Koulutettu puhekielen patologi on mukana kaikissa harjoituskokeissa antamaan palautetta koko istunnon ajan.
Käyttäytyminen: Keinotekoiseen älykkyyteen perustuva puhemoottoriketju (CHAINING-AI)
Istunnot sisältävät Structured Practice ja Randomized Practice, jossa käytetään verkkopohjaista ohjelmistoamme tekoälyn kliinikon kanssa /r/-äänen käsittelemiseksi. Harjoittelun aikana osallistujat puhuvat mikrofoniin, ja äänitiedosto lähetetään palvelimelle analysoitavaksi luokittimella, joka palauttaa tuotantojen binaarisen tarkan/epätarkan luokituksen SLP-arvioinnin kaltaisella tavalla. Verkkopohjainen ohjelmistomme manipuloi motorisen oppimisen periaatteita, mukaan lukien palautekehotteet, lausunnon monimutkaisuus ja harjoittelukokeen vaihtelevuus. Ohjelmisto analysoi lapsen tarkkuuden luokittelijan määrittelemällä tavalla lisätäkseen harjoituksen vaikeutta, kun lapsi on tarkempi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos vastaa /ɹ/-ääntä käsittelemättömissä sanoissa, sokeutuneiden kuuntelijoiden arvioima.
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 5 viikon kuluttua.
Arvioidakseen hoidon hyötyjen yleistymistä käsittelemättömiin sanoihin osallistujat lukevat sanaluettelon, joka herättää /ɹ/. Jokaisen listan ärsykkeet esitetään yksitellen satunnaistetussa järjestyksessä. Yksittäiset sanat eristetään jokaisen sanatutkimuksen äänitallenteessa ja esitetään satunnaisessa järjestyksessä havaintoarviointia varten koulutettujen kuuntelijoiden toimesta, jotka ovat sokeita hoidon tilan ja ajankohdan suhteen (mutta näkevät kunkin kohdesanan kirjallisen esityksen). Käytämme prosenttimuutosta oikein ensisijaisena havainnointitarkkuuden mittaamme.
Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 5 viikon kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänen /ɹ/ prosentin oikea säilyvyys käsittelemättömissä sanoissa, sokeutuneiden kuuntelijoiden arvioima.
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 10 viikon kuluttua.
Arvioidakseen hoidon hyötyjen yleistymistä käsittelemättömiin sanoihin osallistujat lukevat sanaluettelon, joka herättää /ɹ/. Jokaisen listan ärsykkeet esitetään yksitellen satunnaistetussa järjestyksessä. Yksittäiset sanat eristetään jokaisen sanatutkimuksen äänitallenteessa ja esitetään satunnaisessa järjestyksessä havaintoarviointia varten koulutettujen kuuntelijoiden toimesta, jotka ovat sokeita hoidon tilan ja ajankohdan suhteen (mutta näkevät kunkin kohdesanan kirjallisen esityksen). Käytämme prosenttimuutosta oikein ensisijaisena havainnointitarkkuuden mittaamme. 10 viikon aikakehys eroaa 5 viikon ensisijaisesta tuloksesta, ja se arvioi pidemmän aikavälin säilymisen ja kaappaa vaikutukset sen jälkeen, kun molemmat ryhmät ovat saaneet molemmat interventiot.
Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 10 viikon kuluttua.
Prosenttimuutos vastaa /ɹ/-ääntä käsittelemättömissä sanoissa, sokeutuneiden kuuntelijoiden arvioima.
Aikaikkuna: 5 viikon hoidon jälkeen ja uudelleen 10 viikon kuluttua.
Arvioidakseen hoidon hyötyjen yleistymistä käsittelemättömiin sanoihin osallistujat lukevat sanaluettelon, joka herättää /ɹ/. Jokaisen listan ärsykkeet esitetään yksitellen satunnaistetussa järjestyksessä. Yksittäiset sanat eristetään jokaisen sanatutkimuksen äänitallenteessa ja esitetään satunnaisessa järjestyksessä havaintoarviointia varten koulutettujen kuuntelijoiden toimesta, jotka ovat sokeita hoidon tilan ja ajankohdan suhteen (mutta näkevät kunkin kohdesanan kirjallisen esityksen). Käytämme prosenttimuutosta oikein ensisijaisena havainnointitarkkuuden mittaamme. Tämä aikakehys vertaa parannusnopeutta Chaining-AI:hen SEQUENTIAL-ryhmässä ja säilyttämistä 5 viikon tauon jälkeen CONCURRENT-ryhmässä.
5 viikon hoidon jälkeen ja uudelleen 10 viikon kuluttua.
Kysely, jossa arvioidaan puhehäiriön vaikutuksia osallistujien sosiaaliseen, emotionaaliseen ja akateemiseen hyvinvointiin.
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 5 viikon kuluttua.
Tässä kyselyssä vanhempia ja osallistujia pyydetään raportoimaan puhehäiriön vaikutuksista lapsensa/heidän sosiaaliseen, emotionaaliseen ja akateemiseen hyvinvointiin 5 pisteen asteikolla. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että puhehäiriöllä on suurempi negatiivinen vaikutus sosiaaliseen, emotionaaliseen tai akateemiseen hyvinvointiin.
Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 5 viikon kuluttua.
Prosenttimuutos vastaa /ɹ/-ääntä harjoitelluissa sanoissa, sokeutuneiden kuuntelijoiden arvioima.
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 5 viikon kuluttua.
Osallistujat lukevat sanaluettelon, joka herättää /ɹ/ harjoitelluilla sanoilla arvioidakseen hankintaa. Jokaisen listan ärsykkeet esitetään yksitellen satunnaistetussa järjestyksessä. Yksittäiset sanat eristetään jokaisen sanatutkimuksen äänitallenteessa ja esitetään satunnaisessa järjestyksessä havaintoarviointia varten koulutettujen kuuntelijoiden toimesta, jotka ovat sokeita hoidon tilan ja ajankohdan suhteen (mutta näkevät kunkin kohdesanan kirjallisen esityksen). Käytämme prosenttimuutosta oikein ensisijaisena havainnointitarkkuuden mittaamme.
Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 5 viikon kuluttua.
Prosenttimuutos vastaa /ɹ/-ääntä harjoitelluissa sanoissa, sokeutuneiden kuuntelijoiden arvioima.
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 10 viikon kuluttua.
Osallistujat lukevat sanaluettelon, joka herättää /ɹ/ harjoitelluilla sanoilla arvioidakseen hankintaa. Jokaisen listan ärsykkeet esitetään yksitellen satunnaistetussa järjestyksessä. Yksittäiset sanat eristetään jokaisen sanatutkimuksen äänitallenteessa ja esitetään satunnaisessa järjestyksessä havaintoarviointia varten koulutettujen kuuntelijoiden toimesta, jotka ovat sokeita hoidon tilan ja ajankohdan suhteen (mutta näkevät kunkin kohdesanan kirjallisen esityksen). Käytämme prosenttimuutosta oikein ensisijaisena havainnointitarkkuuden mittaamme. 10 viikon aikaraja kattaa harjoitettujen sanojen pitkäaikaisen säilyttämisen ja kaappaa vaikutukset sen jälkeen, kun molemmat ryhmät ovat saaneet molemmat interventiot.
Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 10 viikon kuluttua.
Prosenttimuutos vastaa /ɹ/-ääntä harjoitelluissa sanoissa, sokeutuneiden kuuntelijoiden arvioima.
Aikaikkuna: 5 viikon hoidon jälkeen ja uudelleen 10 viikon kuluttua.
Osallistujat lukevat sanaluettelon, joka herättää /ɹ/ harjoitelluilla sanoilla arvioidakseen hankintaa. Jokaisen listan ärsykkeet esitetään yksitellen satunnaistetussa järjestyksessä. Yksittäiset sanat eristetään jokaisen sanatutkimuksen äänitallenteessa ja esitetään satunnaisessa järjestyksessä havaintoarviointia varten koulutettujen kuuntelijoiden toimesta, jotka ovat sokeita hoidon tilan ja ajankohdan suhteen (mutta näkevät kunkin kohdesanan kirjallisen esityksen). Käytämme prosenttimuutosta oikein ensisijaisena havainnointitarkkuuden mittaamme. Tämä aikakehys vertaa parannusnopeutta Chaining-AI:hen SEQUENTIAL-ryhmässä ja säilyttämistä 5 viikon tauon jälkeen CONCURRENT-ryhmässä.
5 viikon hoidon jälkeen ja uudelleen 10 viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Syracuse University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institutes of Health (NIH)
State University of New York - Upstate Medical University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 5. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 22-426b
  • 1R01DC020959-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia