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Bewerten Sie die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von JTT-861 bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (POWER-HF)

21. Mai 2026 aktualisiert von: Akros Pharma Inc.

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 2a zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von JTT-861, das 12 Wochen lang an Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion verabreicht wird

In dieser Studie werden die Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von JTT-861 bewertet, das 12 Wochen lang einmal täglich an Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) verabreicht wird, die eine stabile, leitliniengerechte medizinische Therapie gegen Herzinsuffizienz erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
314

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien, 8000
        • Ambulatory for Specialized Outpatient Medical Care in Cardiology Individual Practice- Dr. Elena Dotcheva EOOD
      • Gotse Delchev, Bulgarien, 2900
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Ivan Skenderov EOOD
      • Gotse Delchev, Bulgarien, 2900
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "Ivan Skenderov"
      • Pleven, Bulgarien, 5804
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD
      • Pleven, Bulgarien, 5803
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Georgi Stranski, EAD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1510
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1415
        • Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • Diagnostic Consultative Center Convex EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1750
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment. Sv Anna - Sofia AD
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Chrzanów, Polen, 32-500
        • American Heart of Poland S.A.
      • Dąbrowa Górnicza, Polen, 41-300
        • American Heart of Poland S.A.
      • Katowice, Polen, 40-555
        • Kardio Brynow Sp. z o.o.
      • Kędzierzyn-Koźle, Polen, 47-200
        • Centrum Rehabilitacji I Kardiologii Solutaris Prokopczuk Sp.j.
      • Lodz, Polen, 91-347
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Im Dr Wl Bieganskiego
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • Trialmed CRS Piotrków Trybunalski
      • Sopot, Polen, 81-717
        • NZOZ "Pro Cordis" Sopockie Centrum Badań Kardiologicznych Paweł Miękus
      • Tychy, Polen, 43-100
        • American Heart of Poland S.A.
      • Wroclaw, Polen, 53-114
        • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej we Wrocławiu
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien, 500326
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
      • Brasov, Rumänien, 500102
        • Thera Card S.R.L
      • Bucharest, Rumänien, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
      • Bucharest, Rumänien, 021659
        • Spitalul Clinic De Urgență Sf. Pantelimon București
      • Buzău, Rumänien, 120133
        • Mat Cord Biomedica SRL
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Angiocare S.R.L.
      • Craiova, Rumänien, 200642
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova
      • Craiova, Rumänien, 200513
        • Cardio Med SRL
      • Timișoara, Rumänien, 300079
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
      • Timișoara, Rumänien, 300024
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara
      • Târgu Mureş, Rumänien, 540124
        • Cardio Med SRL
      • Târgu Mureş, Rumänien, 540143
        • CMI Dr. Podoleanu Cristian
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Ferrol, Spanien, 15405
        • Area Sanitaria De Ferrol - Hospital Arquitecto Marcide
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Brno, Tschechien, 602 00
        • MUDr. Libor Nechvatal s.r.o.
      • Brno, Tschechien, 603 00
        • Centrum pro zdraví, s.r.o.
      • Brno, Tschechien, 615 00
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Broumov, Tschechien, 550 01
        • Edumed s.r.o.
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 02
        • Edumed s.r.o.
      • Jaroměř, Tschechien, 551 01
        • Edumed s.r.o.
      • Náchod, Tschechien, 547 01
        • Edumed s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, Tschechien, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85015
        • Arensia Exploratory Medicine Inc.
    • Florida
      • Crystal River, Florida, Vereinigte Staaten, 34429
        • Nature Coast Clinical Research
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
        • Med Research of Florida
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Floridian Clinical Research
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Pharma Medical Innovation, Inc.
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Affinity Health
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Vereinigte Staaten, 46324
        • ASHA Clinical Research-Munster, LLC
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71291
        • Monroe Research, LLC
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Profound Research LLC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
        • NextStage Clinical Research - (Kansas City [01])
    • New York
      • Rosedale, New York, Vereinigte Staaten, 11422
        • Laurelton Heart Specialist P.C.
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
        • Capital Area Research, LLC
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702
        • NextStage Clinical Research-Beaumont- (01)
      • Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77429
        • Cypress Heart and Vascular Center
      • Port Arthur, Texas, Vereinigte Staaten, 77642
        • NextStage Clinical Research-Port Arthur-(02)
      • Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75092
        • Sherman Clinical Research
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Waco Cardiology Associates - NextStage Clinical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat eine klinische Diagnose einer symptomatischen Herzinsuffizienz (HF) ≥90 Tage vor dem Screening-Besuch;
  • Ist beim Screening-Besuch in der Funktionsklasse II oder III der New York Heart Association (NYHA);
  • Erhält seit mindestens 4 Wochen eine stabile, leitliniengerechte Therapie gegen Herzinsuffizienz gemäß den Richtlinien der American Heart Association (AHA), des American College of Cardiology (ACC), der Heart Failure Society of America (HFSA) oder der European Society of Cardiology (ESC). zum Screening-Besuch (mit mindestens der Hälfte der maximal angegebenen Dosis von Inhibitoren des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) und β-Blockern, sofern vertragen);
  • Hat beim Screening-Besuch eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) von ≤ 35 %;
  • Hat beim Screening-Besuch einen Serumspiegel des N-terminalen natriuretischen Pro-b-Typ-Peptids (NT-pro-BNP) von ≥600 pg/ml (oder ≥900 pg/ml, wenn die Person Vorhofflimmern oder Vorhofflattern hat).

Ausschlusskriterien:

  • Hat innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening-Besuch einen bestätigten akuten Myokardinfarkt (MI) (d. h. Typ 1) oder eine instabile Angina pectoris;
  • Hat eine Vorgeschichte einer Koronarrevaskularisation (perkutane Koronarintervention [PCI] und/oder Koronararterien-Bypass-Transplantation [CABG]) oder einer anderen Herz-Kreislauf-Operation innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening-Besuch oder einer geplanten Herz-Kreislauf-Operation während der Studie bis zum Nachuntersuchungsbesuch) ;
  • Hat innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening-Besuch mit der kardialen Resynchronisationstherapie (CRT) begonnen oder hat während der Studie bis zum Folgebesuch eine CRT geplant;
  • Hat einen klinisch signifikanten angeborenen Herzfehler, eine aktive Myokarditis oder eine konstriktive Perikarditis;
  • Hat aktuell eine akute dekompensierte Herzinsuffizienz, die beim Screening-Besuch eine zusätzliche Behandlung mit Diuretika, Vasodilatatoren und/oder inotropen Medikamenten erfordert;
  • Hat eine klinisch signifikante chronische Niereninsuffizienz (d. h. geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] <30 ml/min/1,73). m2 berechnet anhand der Kreatiningleichung der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]) beim Screening-Besuch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: JTT-861 Dosis 1
JTT-861-Kapseln: 12 Wochen lang einmal täglich 1 Kapsel oral verabreichen
Arzneimittel: JTT-861 Kapseln
Wirkstoffkapseln mit JTT-861
Experimental: JTT-861 Dosis 2
JTT-861-Kapseln: Nehmen Sie 12 Wochen lang einmal täglich 2 Kapseln oral ein
Arzneimittel: JTT-861 Kapseln
Wirkstoffkapseln mit JTT-861
Experimental: Placebo
Placebo-Kapseln einmal täglich oral über 12 Wochen einnehmen
Arzneimittel: Placebo-Kapseln
Placebo-Kapseln, die im Aussehen den Wirkstoffkapseln entsprechen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (EOT), ermittelt durch zweidimensionale Echokardiographie (2D-Echo)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Änderung des Index des linksventrikulären postsystolischen Volumens (LVESV) vom Ausgangswert zum EOT, ermittelt durch 2D-Echo
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Änderung des Index des linksventrikulären enddiastolischen Volumens (LVEDV) vom Ausgangswert zum EOT, ermittelt durch 2D-Echo
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Änderung des linken Vorhofvolumens (LAV) vom Ausgangswert zum EOT, beurteilt durch 2D-Echo
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Anzahl der Probanden mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
Bis zu 16 Wochen
Talspiegel von JTT-861 im Plasma
Zeitfenster: Wochen 4, 8 und 12
Wochen 4, 8 und 12
Plasmakonzentrationen von JTT-861 nach der Einnahme
Zeitfenster: Wochen 2, 4 und 8
Wochen 2, 4 und 8
Änderung der Werte des N-terminalen natriuretischen Peptids vom Pro-b-Typ (NT-pro-BNP) vom Ausgangswert zum EOT
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Veränderung der Ergebnisse des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 16 Wochen
Allgemeine Bewertungsrichtlinie: 0 bis 24: sehr schlecht bis schlecht; 25 bis 49: schlecht bis mittelmäßig; 50 bis 74: mittelmäßig bis gut; und 75 bis 100: gut bis ausgezeichnet
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Akros Pharma Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
ICON Clinical Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AT861-G-22-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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